1个平台、15款器械、60种化妆品，依托再生医学，磐升瑞祥布局再生医美

长期以来，玻尿酸凭借技术成熟度、产品多元化以及性价比、合规性等诸多优势，稳坐注射医美界的“第一把交椅”。

2021年，国内基于再生材料的三款少女针、童颜针陆续获批上市，其效果比玻尿酸更自然和持久，驱动医美注射从“填充时代”迈入“再生时代”，再生医美迅速引起市场关注，成为新风口。

再生医美的概念源于再生医学。再生医学是利用人工修饰和培养的细胞或组织来修复、再生受损器官的一种医学技术。而再生医美是以干细胞等再生医学技术，修复、替代、再生人体细胞与组织，同时应用医疗美容术方法来实现人体容貌、形态、机能的修复、再塑与提升。

依托再生医学技术创新及科研成果转化，磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司（以下简称磐升瑞祥）构建起覆盖再生医美方面研究、皮肤功能检测方面的研究与临床应用、医疗美容与抗衰老服务为一体的再生医学产业链。

磐升瑞祥成立于2018年7月，隶属于磐升生物工程集团有限公司，后者专业从事“再生医学”技术领域研究和科技成果转化。

磐升瑞祥的技术源于集团旗下济南磐升生物技术有限公司的皮肤再生术。即利用人体皮肤细胞组织，分离表皮和真皮干细胞，在体外培养扩增过程中维持其多功能性，然后将扩增的细胞移植到皮肤受损处，可再生出具有正常功能的皮肤。再生皮肤含有表皮层、真皮层和皮下组织层，有色素沉着，还能实现成熟的毛囊皮脂腺、汗腺、血管、神经等附属器官的重建。

 天然皮肤与磐升生物人工皮肤的切片比较

基于皮肤再生术，磐升瑞祥形成了清晰的技术路径——以来源于健康人的表皮角质形成细胞为种子细胞，体外培养而获得高度分化、分层的三维表皮模型，可用于药品、医疗器械、化妆品、化学品、以及纺织品等的体外检测。

利用这种新技术，磐升瑞祥为用户打造了个体化的皮肤护理方案，分为皮肤检测和护理产品两方面。

首先是皮肤功能检测平台，可检测皮肤七大功能、28项具体参数，包括抗衰功能、锁水功能、黑色素、激素平衡、屏障功能、肌肤敏感度、水油平衡。

同时，磐升瑞祥打造了丰富的产品矩阵。产品包括注射填充剂、敷料、喷雾、凝胶等医疗器械，以及面膜、水乳霜精华、洁面等化妆品，主要运营罗肤蓝、瑷皙尔两个护肤品牌。目前公司获批的二类医疗器械有15款，上市的化妆品有60款，还有4款三类器械处于临床阶段。

磐升瑞祥护肤品牌

玻尿酸是一种透明的胶状物质，大量存在于真皮层中，又名透明质酸，最早是从牛眼玻璃体中分离出来的。从原理上看，玻尿酸的作用方式为占位性填充，注射后随着玻尿酸的降解，肌肤会恢复到原有状态。经过多年的发展，玻尿酸医美产品市场已经成熟，目前，中国正式获得批准的注射用玻尿酸已经超过40个品牌，玻尿酸应用甚至正在往消费领域延伸。

相较于玻尿酸占位式填充，再生材料是从衰老的根源入手，能够刺激老化人体纤维细胞恢复活力，从而分泌更多胶原蛋白，达到容积填补和紧致抗衰的效果。术后肤质更紧致、更自然、更长效、更贴近“妈生脸”。再生医美材料多样化，主流为聚左旋乳酸(PLLA)、聚己内酯(PCL)，分别为童颜针、少女针的组成成分。

磐升瑞祥旗下有注射用聚左旋乳酸填充剂、注射用透明质酸钠溶液、胶原蛋白植入剂等三种生物降解类材料的注射填充剂，均为三类医疗器械。其中注射用聚左旋乳酸填充剂已完成人体临床入组，进入随访阶段。其他两种填充剂处于人体临床入组阶段，加上同样处于人体临床入组阶段的胶原贴敷料，磐升瑞祥的四款三类器械均有望在2024年下半年获证。

磐升瑞祥四款三类器械

● 聚左旋乳酸填充剂

PLLA是一种生物可降解高分子材料，也是一种非常高效的胶原蛋白再生剂，其安全性和有效性经过美国FDA、欧盟CE、中国CFDA等多方认证。

磐升瑞祥的PLLA填充剂成分包括PLLA、甘露醇、羧甲纤维素钠。将PLLA填充剂与水分混合后，注入人体真皮组织中层至深层，会产生即刻填充作用。当水分被人体吸收后，会暂时恢复到注射前的肌肤状态，留下的PLLA逐渐在肌肤组织中降解，刺激纤维母细胞产生胶原纤维和弹性纤维，修复面部组织结构，最后逐渐分解为乳酸、二氧化碳和水，被人体自然吸收。注射后3-6个月开始呈现明显效果。

● 透明质酸钠溶液

透明质酸是构成细胞间基质和细胞外基质的主要成分，对维持细胞的正常结构和功能起着重要作用。而透明质酸钠是透明质酸的钠盐形式，具有更好的溶解性和应用性。以交联透明质酸钠为主要成分的针剂主要作用为除皱、软组织填充，即“填充针”；以非交联透明质酸钠为主要成分的针剂主要作用为保湿补水，即“水光针”。

目前以透明质酸钠为主要成分的产品数量庞大，取得NMPA三类注册证的多数产品采用交联透明质酸钠，均针对颈部及面部的皱纹填充，目前国内还没有合规的三类“水光针”产品。

磐升瑞祥的透明质酸钠溶液以非交联透明质酸钠为主要原料，将其注射到真皮层，可以起到保湿、补水作用，并促进创伤的无瘢痕修复。

● 胶原蛋白植入剂

胶原蛋白主要分布于皮肤、韧带、肌腱、软骨等部位，起到维持皮肤和各组织器官的形态结构作用，同时也是修复各损伤组织的重要原料物质。胶原蛋白的种类很多，研究最透彻的为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型胶原蛋白，Ⅰ型是构成正常成人皮肤的主体，占比80%。

随着年龄越来越大，胶原蛋白会逐渐流失，导致皮肤的弹性和紧致性降低，出现皱纹和松弛等现象。补充胶原蛋白最直接的方法就是注射胶原蛋白。

磐升瑞祥旗下的胶原蛋白植入剂成分为Ⅰ型胶原蛋白、氯化钠注射液。Ⅰ型胶原蛋白是从新生牛皮中提取的，具有独特的三螺旋结构，纯度可达95%以上。从提取到纯化整个过程在2-8℃的低温条件下进行，可以保证胶原的生物活性。

此产品使用无需复溶，将其注射到面部真皮层后，一部分会同化为自身胶原蛋白，另一部分则逐渐被肌体分解成多种氨基酸，可以填充增加组织容积，从而纠正中、重度鼻唇沟。该产品可完全降解吸收，体内无残留，补充注射后效果维持时间可达12个月。该胶原蛋白植入剂还有滋养肌肤、祛皱紧肤、祛痘平滑、去黄提亮、美白去黑等作用。

随着医疗技术的突飞猛进和“颜值经济”的风生水起，面部激光、光子嫩肤等先进医美项目不断发展，但这些手术会造成术后浅表层皮肤受损，进而使皮肤屏障功能减弱或缺失。在市场需求的驱动下，促进皮肤创面愈合的医用敷料产品市场迅速发展起来。医用敷料市场由透明质酸和胶原蛋白主导。

1962年，英国的Winter博士在动物实验中证实，湿性环境下伤口愈合速度比干性环境快1倍，从而产生了全新的湿性愈合理论。使用敷料的目的就是营造一个与皮肤相近的自然环境，让伤口快速愈合。

磐升瑞祥旗下的胶原贴敷料是公司第四款三类医疗器械，由胶原蛋白原液（I型胶原蛋白、纯化水、防腐剂）和非织造布组成。

与传统的湿润型敷料不同，胶原贴敷料可以为伤口提供湿润的环境，还能有效地保护皮肤并促进创面愈合。这归功于胶原蛋白，它含有天然保湿因子和亲水基团，可起到保湿作用；同时胶原蛋白具有独特的自动修复功能，能够加速组织再生和复原，有利于创面上皮细胞的增生修复。除此之外，胶原贴敷料还具有减少疤痕形成、杀菌、减少色素沉着、止痛、止血等功能。

胶原贴敷料可用于轻中度炎症痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期浅表层疤痕的治疗；用于面部过敏性皮肤病、面部激光、光子治疗术后疤痕的辅助治疗。

敷料是磐升瑞祥产品矩阵中数量最多的一种产品，公司旗下还有创面护理液体敷料、医用海藻糖创面敷料、医用水凝胶伤口敷料、聚乙二醇液体敷料等，除了胶原贴敷料，其他敷料均属于二类器械。

磐升瑞祥二类器械

接下来，磐升瑞祥将以长三角为中心，搭建全国的销售渠道和网络。同时也希望能够与国内国际医美企业、对医美领域有深入了解的渠道建立合作关系，共同推动企业和行业向前发展。