借壳上市、美敦力入局，Allurion的减肥“黑科技”已帮助10万人减重130万kg

肥胖可以说是百病之源，与心血管疾病、糖尿病、血脂异常、卒中、部分肿瘤等多种慢性病相关，早在1948年世界卫生组织(WHO)就将肥胖列入疾病分类名单。根据《World Obesity Atlas 2023》数据，在全球年龄>5岁的人群中，超重/肥胖人数将从2020年的26亿人增至2035年的40亿人，超过全球总人口的50%。肥胖症的治疗存在巨大的市场需求。

治疗肥胖症的主流方式包括生活方式改善、药物治疗、手术治疗。生活方式改善对于众多肥胖者而言，易失败、易反弹；药物治疗作为辅助治疗手段，不适合单独使用，且许多药物存在副作用，有的药物甚至因为严重副作用而撤市；手术治疗主要包括袖状胃切除术和胃旁路手术，具有一定的风险。

除了这些治疗方式之外，医疗器械也可以辅助治疗肥胖。目前国际上辅助治疗肥胖的医疗器械主要包括电刺激设备、胃束带、胃排空系统、胃内球囊等。

Allurion Technologies（以下简称Allurion）就是生产胃内球囊的一家公司。动脉网获悉，2023年8月初，Allurion宣布完成与Compute Health Acquisition Corp的合并，成功于8月2日在纽交所(NYSE)上市，股票代码为ALUR。据悉，两家公司合并所得到的净收益约为1亿美元，远高于合并所需的7000万美元最低现金收盘条件。但自上市以来，公司股价持续下跌，截至2023年9月7日，Allurion市值2.22亿美元。

胃内球囊也称为胃水球，其原理是通过在胃部置入水球，使患者产生饱腹感，并使食物在胃中停留更长时间，从而达到控制食欲的作用。

早在上世纪80年代胃内球囊就开始被国外医学界用来控制肥胖人群的体重。首个胃内球囊产品于1985年出现，但由于此产品对胃粘膜有压迫作用，容易引起粘膜溃烂或是水球有破裂等问题，很快就从市场上撤回。随着内镜下减重外科的技术革新，胃内球囊产品得到了极大的改进，重新回到大众的视野。2018年2月，美国代谢与减重外科学会正式将胃内球囊批准为外科治疗肥胖的第五种标准治疗方式，成为非手术器械减重的一种方式。

一般的胃内球囊需经内窥镜置入人体，几个月后再移除，且要与长期的饮食指导和行为矫正计划结合使用，在患者的耐受性和产品的耐用性上存在一定的局限性。

●Allurion Balloon

Allurion旗下的胃内球囊Allurion Balloon（原名为“Elipse球囊”）是世界上首款可吞咽的减肥胃内球囊，置入过程无须手术、无须麻醉、无须内镜辅助。Allurion Balloon主要适用于体重指数(BMI)≥27，且长期无法减重的人。

Allurion Balloon由聚氨酯制成，这种材料比需内镜介入的球囊使用的硅胶更轻薄、更有弹性，能随着胃的运动自动贴合胃的形状，让人更加舒适。球囊未置入人体前被压缩在一个小胶囊内，与细导管相连，由患者自行吞服入胃中，医生通过X光确认胶囊处于胃内。患者吞下胶囊后，胶囊在胃液的作用下破裂，医生通过导管向球囊注入550ml无菌充注液，从而使患者产生饱腹感并控制饥饿感。球囊充盈后，医生会再次使用X光确认水球处于胃内。

整个操作过程仅需15分钟，可以在门诊进行，从而避免手术或内窥镜带来的身体负担和额外费用。16周后，球囊自动打开阀门，排空其内部的液体，然后随粪便排出。

 Allurion Balloon 图源：Allurion官网

Allurion的研究数据表明，Allurion Balloon可以帮助患者平均减轻10%-15%的体重，腹痛、呕吐、腹泻和小肠梗阻等不良事件的发生率比其他胃内球囊低10倍。Allurion Balloon于2015年获得CE认证，目前已进入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亚和巴西市场，覆盖60多个国家，已有超过10万名患者接受了相关治疗，共计减重130万kg。2023年6月27日，Allurion Balloon已在中国上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）完成全国首例应用。

●Allurion VCS

公司的另一款产品是Allurion Virtual Care Suite（配套虚拟护理，VCS），包括互联秤、健康手表和APP，由Iris AI平台提供远程监测。

互联秤类似于体脂称，可以检测患者的体重、BMI和身体成分；健康手表可以随时监测患者的运动步数、睡眠情况。将二者连接到APP，患者可查看自己的身体状况和减肥进展，还可以向医生寻求生活和饮食建议。通过VCS，Allurion可以远程监控患者的表现，集成来自APP、互联秤、健康手表的数据，使用AI平台分析患者的情况，并根据患者的实时情况调整减肥方案。

VCS既可作为一个独立的产品在市场销售，也可结合Allurion Balloon使用。

 Allurion VCS 图源：Allurion官网

2023年6月22日，Allurion宣布与美敦力达成试点合作协议，在接下来的一年里，美敦力将成为Allurion公司胃内球囊产品以及VCS产品在中东欧、中东和非洲(CEMA)地区的销售代理商。

对美敦力来说，此次分销Allurion产品是其加码减重赛道的重要评估，如果市场反馈良好，美敦力未来将会在减重领域重点布局。

Allurion与美敦力的联系早于此次合作。2023年2月，Allurion曾宣布打算几个月后通过与Compute Health的业务合并在纽交所上市(SPAC)。后者是一家空白支票公司，由美敦力前CEO奥马尔·伊什拉克(Omar Ishrak)设立，美敦力正是该公司的投资者。8月Allurion顺利上市，表示着双方将保持长期合作关系。

Allurion为何能被美敦力看上？

营收是最为直观的数据。据Allurion公布的数据，2020年、2021年、2022年公司年收入分别为2000万美元、3800万美元、6400万美元，2021年、2022年的增长率分别为90%、68.4%。也就是说，在新冠肺炎三年期间全球经济受到严重冲击的时候，一家非疫情相关的减重企业实现了营收翻倍。

这样的成绩可以归功于其产品本身优势显著，也可以说是公司战略计划的成功。由此看来，Allurion在众多减重企业中被美敦力选中并不奇怪。

根据MarketsandMarkets，全球减肥手术器械市场规模预计将从2022年的19亿美元增长到2027年的24亿美元，在预测期内以5.4%的复合年增长率增长。相较于减肥药物市场规模，减肥手术器械市场并不大，但仍然具有巨大的吸引力，除了美敦力，海外巨头波士顿科学先美敦力一步斥资布局。

2022年11月29日，波士顿科学宣布将以6.15亿美元（约42亿人民币）收购Apollo Endosurgery，此交易于今年4月4日完成。后者专注于开发微创设备，旨在治疗胃肠道缺陷、胃肠道并发症、肥胖症等。波士顿科学通过收购将Apollo旗下的产品收入囊中，包括胃内球囊产品Orbera。Orbera需经过微创内镜手术从口部植入胃中，已于2015年获得FDA认证。

除了Orbera，目前获得FDA批准的胃内球囊还有ReShape Medical公司的ReShape、Obalon Therapeutics公司的Obalon。

胃内球囊在国外的发展已经成熟，但在中国的应用还处于空白，目前国内无任何一款胃内球囊获批。国内胃内球囊的先行者是至善医疗，其自主研发的Spheria胃内球囊具有“吞咽置入、定时降解、自然排出”等特点，已进入产品注册阶段，即将获批上市。