糖尿病赛道烽火再起，雅培、德康、美敦力开始往这个方向卷

糖尿病赛道上，几大巨头纷纷出手，近几个月掀起一股并购风潮。

今年初，Insulet宣布收购专注于胰岛素输注的Automated Glucose Control，这次收购拉开了今年并购活动的序幕。

此后，美敦力以7.38亿美元的价格收购韩国的EOFlow，这是一家制造可穿戴胰岛素贴片泵的公司。这一消息在业界引发了广泛的关注。与此同时，Novo Nordisk正在与Biocorp进行独家谈判，期望以1.65亿美元进行收购。Biocorp是一家法国制药交付设备制造商，其产品包括胰岛素笔附件。此外，Tandem Diabetes Care先收购了输液技术开发商Capillary Biomedical。随后又完成了对Sigi胰岛素贴片泵制造商AMF Medical的收购。

就在刚过去的9月，雅培宣布成功收购Bigfoot Biomedical，仿佛是对业界的一种宣示。或许我们可以从这些并购行为中，看到巨头企业对于糖尿病领域技术发展的一种趋势判断。

为了应对糖尿病患者群体的急速扩张，美国医疗保险扩大了报销覆盖范围，糖尿病市场持续扩容。

据《柳叶刀》刊登的一篇研究预测，到2050年，全球将有超过13.1亿人患有糖尿病，患病率的上升预计将由2型糖尿病的增加而推动。预计2045年，全球与糖尿病相关的总体医疗支出将上升至1.054万亿美元。国际糖尿病联盟IDF则预测到2045年，全球人口将增加20%，而糖尿病患者人数将增加46%。

对于糖尿病患者而言，血糖监测是控制病情的前提条件，过去常用的监测手段为指尖血或糖化血红蛋白。随着持续血糖监测系统（CGM）的上市，以提供连续、可靠、全面的血糖信息，方便精确评估病情从而制定科学的降糖方案，得到患者的认可，市场份额不断扩大。

今年4月，美国医疗保险和医疗补助服务中心更新政策，扩大了CGM的保险报销范围。除了之前1型糖尿病患者及2型强化剂量胰岛素治疗的患者以外，Medicare开始覆盖2型糖尿病使用基础剂量胰岛素治疗的患者和不使用胰岛素但是有低血糖事件发生的患者。

据J.P.摩根的研究报告，政策的变化将在未来一两年内让美国CGM市场翻番。投行William Blair的一份研究报告显示，现在CGM在美国约有40亿美元的规模，但随着更多使用基础胰岛素患者和不使用胰岛素的2型糖尿病患者的加入，该市场规模会在2025年扩大至100亿美元。

同时，一些真实世界研究表明，智能胰岛素泵能持久改善糖尿病患者的血糖控制。如今年美国糖尿病协会（ADA）的期刊《临床糖尿病》发表了一起研究。该研究针对58名患者（其中84.5%为2型糖尿病患者）进行半年的跟踪，其中有CGM使用经验的患者之前的HbA1c平均基线为8.2%，而六个月之后为7.3%；没有CGM使用经验的患者，这两个数据分别为9.0%和7.1%。数据表明智能胰岛素泵可能比每天多次注射胰岛素的方式能提供更好的血糖控制效果。

病患群体的增加、保险覆盖范围的增大、更好的临床结果，都在表明一个事实——CGM不仅仅只能用于血糖的监测，围绕它还能产生出更多有效的控糖解决方案。而如何设计出基于CGM为核心的解决方案则是雅培、德康、美敦力这些CGM龙头企业下一步要做的事情。

拥有“第一且唯一”产品的公司最终花落雅培。

糖尿病业务在雅培医疗器械的营收中占据着重要位置，今年Q2，雅培FreeStyle Libre系列CGM的全球销售额达13亿美元，同比增长24.7%。据微泰医疗招股书的数据，雅培早在2020年就拿下了全球CGM市场一半的份额，对于这样一个核心业务，雅培势必要围绕其拓展开发，继续提升产品竞争力，而收购Bigfoot Biomedical就是其中重要的环节。

Bigfoot Biomedical（以下简称Bigfoot）以其自身的技术优势在糖尿病护理领域，与几大龙头企业都有过合作关系。比如Bigfoot在6年前就同雅培合作开发互联糖尿病解决方案，同时他与德康也有很好的合作关系，此外他与另一家糖尿病管理龙头的Insulet有过合作，并在今年2月将基于泵的自动胰岛素输送技术卖给了Insulet。

几大头部企业看中的是Bigfoot的技术积累。

Bigfoot研发的Bigfoot Unity是一种智能胰岛素管理系统，据美通社报道，该产品是目前全球“第一且唯一”一个获得FDA批准的互联胰岛素笔帽。该笔帽通过读取CGM数据和医生提供的胰岛素建议，将对应剂量显示在笔帽的数字屏幕上，帮助患者精确使用胰岛素。

值得一提的是，为了适应广大患者群体，Bigfoot Unity在兼容性方面做了极大努力，基本适配了美国市场主流品牌的胰岛素笔。从支付角度而言，Bigfoot Unity满足了支付方保险公司的需求，因为支付方在很大程度上决定了使用什么样品牌的胰岛素。从2021年获批后，Bigfoot Unity还处在商业化的早期阶段，但已经开始获得商业保险的支持，产品将加速落地。

从产品类别来说，血糖监测和胰岛素治疗分属糖尿病护理市场上两个细分的领域，雅培糖尿病护理业务高级副总裁针对此次收购表示：“收购Bigfoot将合并糖尿病护理不同方面的两家领先企业：连续血糖监测和胰岛素剂量支持。”

雅培此次收购有助于完善自身产品管线，使其糖尿病管理更加个性化和精准化，进而巩固市场地位。

从商业化层面而言，两者的结合甚至可以说是水到渠成的事情。首先是技术角度，由于双方长达6年的合作，雅培的FreeStyle Libre系列CGM早已经与Bigfoot Unity进行了适配，通过手机app连接至云端来实现功能。其次是市场角度，Bigfoot需要雅培这样一个巨头来帮助产品打开市场。

Bigfoot的CEO公开表示：“2021年下半年，产品获批之后迎来了很好的市场局面，但受限于自身规模，融资和运营支持能力制约了商业化过程。而这是雅培的强项，我们需要雅培的能量来推动产品的普及。”

同时，Bigfoot的CEO也对糖尿病护理技术的发展作出了自己的判断：“数字化闭环血糖管理无疑是未来的方向，但目前尚有许多改进空间。如Omnipod闭环系统，它是一个很棒的产品，但泵来自Insulet，传感器来自德康。患者需要从两个不同的地方订购、由两家不同的企业提供支持，也需要两个不同app。对于患者来说有一定的使用壁垒。如果能将所有这些进行整合，作为一个单一的解决方案呈现，将更有利于产品的推广。”

2022年8月，雅培宣布投资4.4亿欧元扩大其糖尿病护理业务，今年4月，雅培用于生产Freestyle Libre 3连续血糖监测系统的基地开始建设，再加上9月收购Bigfoot。雅培加强糖尿病护理业务的决心可谓坚决。

在糖尿病护理市场失意近3年的美敦力开始发力，誓要夺回失去的份额。

一直以来，美敦力在糖尿病管理领域的发展路线是以胰岛素泵为主CGM为辅，但随着上一代产品收到FDA的警告信，近几年美敦力糖尿病业务在美国处于停滞不前的状态。据财报数据显示，美敦力糖尿病业务在美国市场和国际市场之间的完全呈现出不同的走势。

美敦力近几年糖尿病业务营收，数据源于企业财报

随着新品MiniMed 780G的上市，美敦力在国际市场的营收持续上涨，但在美国本土市场却持续下滑。而美敦力的竞争对手却没有停下脚步，其中雅培在2022年糖尿病业务的营收达47.6亿美元，德康报告的营收为29.1亿美元，连胰岛素泵制造商Insulet和Tandem Diabetes Care报告的收入也达到13亿美元和8.012亿美元。

随着MiniMed 780G在今年Q2于美国获批，作为市面上为数不多的拥有闭环系统三要素（CGM、胰岛素泵和算法）的公司，美敦力势必要开始发力夺回市场份额，否则将被边缘化。

和雅培一样，美敦力也瞄准了胰岛素输注领域。

美敦力在今年5月斥资7.38亿美元收购韩国糖尿病科技公司EOFlow。EOFlow成立于2011年，其核心产品EOPatch是继Insulet公司OmniPod产品后的世界第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵。EOPatch目前已在欧洲、部分亚洲以及中东国家获批，并获得了FDA的突破性设备称号。这款产品配有app，可对贴片进行精准控制和监测。

美敦力收购EOPatch无疑是拿到了进入智能贴片泵市场的钥匙，未来，美敦力将会把EOPatch的技术融入进自身产品，为下一步的竞争做足储备。

另一家CGM巨头德康，也投入巨资展开竞争。

今年7月，德康表示将在爱尔兰投资3亿欧元用于建设其欧洲首个生产基地，作为美国、马来西亚之后的第三个生产基地，未来爱尔兰工厂的年产量预计达数百万。

去年底，德康新一代CGM产品DexCom G7获得FDA批准上市，今年Q1，G7又获得了CE认证。德康G7将在全球市场与雅培最新一代产品FreeStyle Libre 3展开全方位的竞争。

据德康今年Q2的财报显示，在美国以外的国际市场上实现了38%的销售增长，并将其全年收入增长预测从17%提高到21%。在财报电话会议上，德康将原因归纳为G7本身的升级以及提前围绕G7做出的市场策略。

相比上一代G6，G7传感器的体积减少60%，平均绝对相对误差（MARD）值为8.2，并与app的结合更加紧密，能够更精准的为用户发出警报。同时德康还准备将G7与Apple Watch独立连接使用，以增加用户使用体验。

德康还在美国与Insulet和Tandem Diabetes Care展开了合作，德康G6已经与这两家的自动胰岛素输送平台共建闭环系统，G7的匹配工作也在进行中，届时将为G7的推广扩展更多的用户群体。

雅培、德康、美敦力这三家巨头都在围绕CGM结合智能胰岛素泵打造更方便易用的控糖方案，无论是雅培、美敦力的直接收购还是德康的广泛合作，都在向这个目标前进。

作为“基石”产品的CGM本身还在不断进化，企业利用相关技术不断拓展应用边界。

以德康为例，在今年美国糖尿病协会(ADA)年度科学会议上，德康表示将针对未接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者开发新一代的传感器，它不仅可以用来监测血糖水平，还可以追踪饮食、药物和运动对于人体的影响。新型传感器预计将于2024年上市，设计使用寿命为15天，超越G7的10天，并且还将有全新的配套app。

另一巨头美敦力在9月底宣布其研发多年的新一代CGM产品Simplera已获CE认证。

从产品角度，Simpler适合2岁以上人群，包含1型和2型糖尿病儿童和成年人。相对上一代产品Guardian烦琐的佩戴过程，Simpler终于做到了和竞争对手同样的简单易用，同时Simpler的尺寸也仅有Guardian的一半左右，佩戴更无感。只是Simplera目前寿命仅为7天，比起竞争对手来说还有一定的差距。

从市场角度，过去一段时间内，美敦力是CGM三巨头中仅有的拥有CGM+胰岛素输注闭环系统的企业，可受限于CGM的性能，使用体验让患者群体颇有怨言。本该凭借闭环系统扩大市场份额的机会，却因自身原因错过。此次Simpler的上市，是美敦力发起反击的一个信号。

让美敦力这样急迫出招的，无疑是雅培和德康开始基于CGM技术的拓展开发，或许这才是让美敦力感到焦虑的根源。

和德康一样，雅培也宣布向未接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者开发新传感器计划，但雅培走得更远。今年7月，雅培推出了一款新的可穿戴设备，并在英国上线了Lingo服务。这套基于CGM技术开发的产品用于帮助用户调整自身代谢，以获得最佳健康状态。尽管Lingo目前只能测量血糖，但雅培计划陆续加入对酮、乳酸和酒精等生化指标的监测功能。

将CGM从医疗应用到大健康领域，是雅培的目标，也与德康的战略异曲同工。在今年Q2的财报会议上，雅培表示Lingo完成在英国的测试后将推广到其他市场，同时认为它将是公司在2028年实现CGM业务100亿美元营收的重要组成部分。

这场由医疗保险推动，三巨头围绕CGM互相内卷的竞赛还在继续，不管是将CGM从传统的1型糖尿病市场向广泛的2型糖尿病市场扩张，还是如雅培德康搬将之往消费市场引导，都是为了打开更大的市场空间。对患者而言，这场竞赛的终点，是一个精确而个性化、同时简洁易用的解决方案。

* 参考资料：

https://www.businesswire.com/news/home/20230621408146/en/Real-World-Data-Demonstrate-the-Potential-for-Rapid-and-Durable-Improvement-in-Glycemic-Control-for-People-with-Insulin-requiring-Diabetes-Using-the-Bigfoot-Unity^®-System

https://www.medtechdive.com/news/bigfoot-ceo-abbott-acquisition-diabetes/693818/