获FDA、CE、NMPA三重认证后，冷冻溶脂企业Zeltiq先后被艾尔建、艾伯维收购

2023-09-22 00:09

医美吸脂起源于外科手术。1928年，法国一位外科医生用一个妇科刮宫用的子宫刮匙，刮除了患者腿部的皮下脂肪，但造成了较大创口，导致患者双腿截肢。

真正意义上的现代抽脂手术诞生于1976年，一对美国的父子发明了一种钝头、中空的吸脂管，管子可以接上吸力设备，将切除的脂肪吸出来。这种抽脂手术在抽脂之前不向患者体内注入任何液体，因此被称为“干法抽脂”。干法抽脂缺点很明显，吸脂的出血量很大，每抽取1000ml脂肪，失血量达到30%，所以一次性抽脂不能超过2000ml。以脂肪密度为0.9g/ml来计算，1000ml脂肪约为900克，即1.8斤。

到了20世纪80年代，抽脂手术出现革命性变化。两位美国皮肤科医生在抽脂时注入肿胀液，即稀释的利多卡因（局部麻醉药）混合肾上腺素。这一改良使失血量从原来的30%，下降到低于1%。

随着技术的不断发展，减脂技术从以吸脂手术为代表的有创时代，逐步进入了以冷冻、超声、射频、激光等能量源为代表的无创溶脂新时代。随着“颜值经济“的风生水起，吸脂也从单纯的“减重”向“身体塑形”延伸。面对逐渐增长、不断精细化的市场需求，众多企业纷纷入局。

作为活跃在国内的冷冻溶脂厂商，成立于2005年的Zeltiq Aesthetics（以下简称Zeltiq）早在十多年前就推出了冷冻减脂设备CoolSculpting（酷塑），CoolSculpting是目前全球唯一一款拿到美国FDA、中国NMPA以及欧盟CE三重认证的冷冻减脂设备。

利用低温杀死脂肪细胞，

一次最多减少27%的脂肪

人体皮下组织中的脂肪细胞中甘油三酯丰富，对低温特别敏感，在特定低温（0-10℃）下脂肪细胞会失活，而相邻组织细胞对低温的敏感度低，不会受到影响。冷冻溶脂利用脂肪细胞的低温不耐性，使用非侵入性冷冻能量提取装置，将精确控制的冷冻能量输送到指定的溶脂部位，有针对性地消除指定部位的脂肪细胞。

CoolSculpting冷冻减脂仪的原理就是如此。CoolSculpting在我国广泛使用的设备由主机、一个手柄、三款真空施用器（俗称为治疗头/探头）和其他配件组成。

治疗探头与治疗部位接触，将组织抽吸到吸杯中，并将冷却能量传输至治疗部位。同时，探头两侧的冷却板内设温度传感器，通过其专利安全保护系统实时监察治疗部位温度，调节冷冻程度，使靶向部位保持在特定恒温下（4℃）。另外还在探头之前放置了导热凝胶片，用于隔离皮肤，作二级安全保障。

对应不同的身体部位，CoolSculpting配有三款不同的治疗探头，包括Cool Core、Cool Curve、Cool Max。

（1）Cool Core酷廓用于肚子周边，上腹与下腹小的脂肪团，一般在肚脐周围做四个点位，去除小肚子的顽固脂肪。

（2）Cool Curve酷可用于腰线的打造，可以用来解决在两腰侧和内衣线下这两个部位的顽固脂肪团。

（3）Cool Max酷码治疗面积最大，是其余两种治疗探头的2.5倍，用于正腹或下腹，男性啤酒肚、女性产后小肚子等。

CoolSculpting治疗时间短、无痛无创、恢复期短、无反弹，用于能够满足负压吸引、且脂肪厚度＞1cm的腹部和侧腰部位脂肪层的减少。同时，作为医疗级设备，研究表明肌肉型身材、皮肤重度松弛及不健康状况、内脏脂肪型肥胖等情况不适合做冷冻减脂。

据Zeltiq官方研究报告，CoolSculpting一次操作最多可以减掉治疗区域27%的脂肪。

在CoolSculpting的基础上，Zeltiq改进了冷却面板的治疗温度和形状，开发出新一代配置了三维（3D）冷却表面的系列施用器CoolAdvantage。设备设计了七款不同形状和尺寸的三维真空施用器，可用于治疗大腿、臀部下、腹部等9个部位可见的脂肪隆起。同时设备还设有两个手柄，可以同时作用于两个部位。而C型三维冷却表面的设计能更好的吸附贴合皮肤，有效减轻治疗过程中真空吸负引造成的皮肤张力。

CoolAdvantage系列施用器已获得了FDA和NMPA认证。在保证治疗安全性和有效性的前提下，CoolSculpting 2.0将冷冻覆盖范围增加了18%，治疗时间缩短42%，单部位治疗时间可低至35分钟^[1]。

2019年，Zeltiq还推出了一款肌肉刺激系统CoolTone，利用磁脉冲刺激腹部、臀部、大腿，实现肌肉塑形。该系统已获FDA批准。

合计660亿美元的两大收购案，

Zeltiq终被艾伯维收入囊中

大多数人的颜值改造顺序是从脸形到皮肤再到体形，而医美行业供给侧发展顺序也基本如此，从整形外科到美容皮肤科再到身体塑形中心。随着冷冻溶脂、热能溶脂、超声溶脂等创新解决方案频出，头部企业着手扩大医美领域减脂版图，开启收购模式。

Zeltiq是被收购的其中一家。2017年2月，在Zeltiq旗下的CoolSculpting获得NMPA批准的两个月后，美国艾尔建(Allergan)以24.8亿美元的价格收购了当时市场占有率第二的Zeltiq，将CoolSculpting收入囊中。

艾尔建成立于1948年，是一家全球性医疗企业，成立之初艾尔建主要关注眼科领域。自1991年收购肉毒素企业Oculinum进入医美领域后，艾尔建尝到了“甜头”，开始不断通过投资并购来巩固其医美品牌，Kythera、Anterios、LifeCell、Envy Medical、Soliton等都是艾尔建近些年收购的医美企业。除了眼科和医美，艾尔建还布局神经康复医学、胃肠病学等赛道。

出乎意料的是，尽管在收购Zeltiq一年多后，CoolSculpting正式在中国上市取得了不错的成绩，艾尔建却仍未扭转业绩亏损、股价下跌、大幅度裁员的局势，最后也走上了被收购的命运。2019年6月，全球性生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布以640.84亿美元收购艾尔建，Zeltiq成为艾伯维旗下艾尔建美学(Allergan Aesthetics)的一部分。收购完成后，艾伯维的收入从2019年的332.66亿美元直接飙升到2020年的458.04亿美元，涨幅达38%。

而CoolSculpting的市场并未受到艾尔建的影响，一直保持着增长的趋势。据艾尔建官方数据显示，2020年上半年，CoolSculpting在中国销量同比增长超过100%，设备覆盖率增长近50%，官方合作医美机构/医院增长近70%。2021年第一季度，CoolSculpting的销售额突破2020年峰值，同比增长280%，CoolSculpting官方合作医美机构或医院较上年同期翻倍增长。截止2022年，CoolSculpting已在全球74个国家和地区开展使用，全球累积超过1100万治疗案例。

无创溶脂优势显著更受青睐，

国内塑形市场年增速超20%

美国作为全球范围内最活跃的减脂塑形市场，占据了全球减脂塑形手术量近20%的份额。另外根据ISAPS数据，2018年美国塑形疗程占全球治疗数量的18.9%，也位居全球第一。反观国内市场，据德勤数据显示，2019年我国渗透率仅为每千人0.8次，不及美国市场每千人2.8次的1/3。

在减脂塑形项目的发展上，手术类项目因临床时间较久、技术发展较成熟，以约70%的占比占据减脂市场的主要地位。而无创溶脂凭借无创无痛、无手术、安全高效、恢复期短等优势越来越受消费者青睐，但在市面上非手术类身体塑形技术只有少数几款产品通过了NMPA认证，包括冷冻减脂仪CoolSculpting、光电射频治疗仪VelaShape III、聚焦超声减脂仪UltraShape V3、半导体激光减脂仪SculpSure等，均为进口品牌，国产获批产品很少。

无论是手术渗透率还是产品数量，国内的发展都落后于国外，国内减脂塑形市场开发方面仍然存在较大的增量空间。据德勤数据，当前中国医美塑形行业的年增长速度已超过20%，预计将在2030年达到千亿规模。

* 参考资料：

1.Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference[J]. Lasers in surgery and medicine, 2016, 48(4): 423-423.