国家药监局召开信息化工作推进会

会议指出，信息化是药品监管效能的倍增器，是监管现代化的动力源。近年来，各级药品监管部门坚持以信息化引领药品监管现代化，全力推动信息化工作基础不断巩固、创新不断涌现、应用不断深化，药品智慧监管已经从夯基垒台、立柱架梁进入厚积成势、深化应用的新阶段。要准确把握面临的形势任务，努力将信息技术深度融入到监管全流程、各方面，全面提高各级监管部门的风险管控、全生命周期监管能力。

会议强调，做好当前和今后一个时期的药品监管信息化工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实“四个最严”要求，按照“统筹协同、业务主导，循序渐进、务求实效”的工作思路，通过创新机制、共享资源、整合系统、深化应用，统筹推进全系统的监管信息化工作，着力打造“实战管用、基层爱用、群众受用”的信息化系统，切实让信息化成为引领药品监管现代化的关键动力。

会议对做好下一步工作作了六个方面的部署。一是强化对信息化工作的统筹规划，发挥信息化规划引领作用，加强全国药品监管信息系统互联互通，进一步统一信息化建设标准。二是深化信息技术在生产监管中的应用，支持企业强化生产过程的实时监测，深化运用信息技术开展现场检查。三是“以网管网”抓好药品网售监管，完善全国统一的网售监测平台，督促第三方平台运用信息技术履行好主体管理责任。四是加快完善药品电子化追溯系统，拓展药品追溯体系覆盖面，加快整合各环节追溯信息，用追溯链串联产业链、风险链、责任链、监管链。五是优化提升电子政务服务水平，提升面向人民群众的信息化服务，提供优质便利的涉企服务，拓展专业高效的审评审批服务。六是牢牢守住网络安全底线，健全完善药品监管网络和数据安全技术保护体系，提高数据安全保障能力，强化全系统一体防护。

会议要求，全国药监系统要切实把智慧监管摆到更加突出的战略位置，强化工作保障，推动重点任务落地见效。加强组织领导，建立健全以业务需求为驱动、以信息技术为支撑的多部门协同机制。抓好重点工程建设，加快将信息化设计图转化为施工图。加强监管人员数字思维、数字技能培养，提升全系统信息化应用能力。

会上，国家药监局信息中心介绍了药品监管信息化工作总体情况，药品注册司、药品监管司、器审中心、中检院作了经验交流。国家药监局机关各司局、各直属单位党政主要负责同志及分管负责同志参加会议。