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突发!莫德纳宣布起诉辉瑞,新冠疫苗大量严重副作用遭曝光!呼吸衰竭、脑梗、肾炎...澳女接种后遭折磨6个月

突发!莫德纳宣布起诉辉瑞,新冠疫苗大量严重副作用遭曝光!呼吸衰竭、脑梗、肾炎...澳女接种后遭折磨6个月

其他


新冠疫情在全球爆发,


全人类不约而同地做了一件事


研制疫苗


如今人类的技术发展早已今非昔比


研制疫苗时有多种技术可供选择


而此后,辉瑞-BioNTech


和莫德纳的mRNA疫苗


也在世界范围内推广开来


然而,谁也没有想到

这两家居然打起来了!


这无疑给全球的防疫形势


又蒙上了一层阴影……


莫德纳起诉辉瑞新冠疫苗侵权


在研制新冠病毒疫苗方面,全人类可谓是百花齐放。


最终生产出来的疫苗,采用了多种不同的技术路线。


有使用较为成熟的灭活疫苗技术的,如中国的科兴、国药等厂商生产的疫苗;


有另辟蹊径的,如俄罗斯的Sputnik-V疫苗采用的是腺病毒载体技术,且创新性地在病毒的第一剂和第二剂使用了不同的载体;



也有使用最新的核酸疫苗技术的,如辉瑞-BioNTech和莫德纳都研制出了mRNA疫苗。


在此之前,没有任何一种mRNA疫苗获批上市。


这几家生物公司,可以说是走在了世界的前列。


然而,826日深夜,莫德纳公司却突然在其社交媒体上发布了一条消息,矛头直指辉瑞和BioNTech公司!



莫德纳公司声称,辉瑞和BioNTech联合推出的新冠疫苗,


侵犯了莫德纳的mRNA技术专利!


莫德纳公司在其官网上发表了一份声明。声明表示,莫德纳公司在2010年到2016年间注册了多项创新型的mRNA技术专利,并利用这些突破性的技术研发出了莫德纳的新冠疫苗产品“Spikevax”(即俗称的莫德纳疫苗)。


声明同时表示,辉瑞和BioNTech联合推出的新冠疫苗“Comirnaty”(即俗称的辉瑞疫苗)是在未经莫德纳许可的情况下,“抄袭”了莫德纳的技术研发出来的!


随后,莫德纳详细说明了指控抄袭的原因。



根据莫德纳的说法,辉瑞和BioNTech“抄袭”了


莫德纳mRNA疫苗相关

的两个关键技术专利,


该专利甚至能决定一款

mRNA疫苗的成功与否!


莫德纳公司称,辉瑞和BioNTech在临床试验阶段其实尝试了几种不同技术路径研发出的疫苗,包括与莫德纳的技术并不沾边的疫苗,但最后这两家公司还是选择了包含莫德纳mRNA技术的两个关键部分的mRNA疫苗。


这两个关键部分的其中一个可以避免mRNA疫苗在人体产生不良免疫反应,另一个则是莫德纳的科学家们在多年前研发MERS病毒(中东呼吸综合征)疫苗时发明出的一种可以在脂质纳米颗粒中将冠状病毒的整段突刺蛋白进行编码的技术。



莫德纳公司还表示,在新冠疫情爆发之前,辉瑞和BioNTechmRNA疫苗技术都比较落后,远未达到莫德纳公司的水平。


“我们认为辉瑞和BioNTech非法抄袭了莫德纳的专利,并持续在未经许可的情况下使用着这些技术”,莫德纳的首席法务官Shannon Thyme Klinger声称。


据称,莫德纳公司已经在美国马萨诸塞州地方法院和德国杜塞尔多夫的地方法院两个地方向辉瑞和BioNTech两家公司提起了诉讼。


而对于诉讼的请求,莫德纳则是表示,全球仍然面临新冠疫情的威胁,为了保证各种新冠疫苗能够持续供应,莫德纳不会寻求辉瑞和BioNTech的“侵权”疫苗立即退出市场,也不会要求辉瑞和BioNTech用其在92个中低收入国家的疫苗销售收入来赔偿莫德纳,而是要求这两家公司赔偿给莫德纳疫苗在这92个国家之外销售时的获利。



此外,莫德纳还表示,索赔仅限202238日之后的疫苗销售,因为该公司放弃对新冠疫情开始到20223月这一期间对新冠相关的专利展开维权。


不过,考虑到辉瑞疫苗在全世界的销量,仅仅是这几个月的销售额,也可能是一个天文数字……


数据公开,不良反应多达9页?!


除了疫苗的专利权争斗,更让人关心的,是接种mRNA疫苗后的副作用问题。

此前,一个名为透明度公共卫生和医疗专业人员组织(PHMPT)的非营利性组织要求美国食品药品管理局(FDA)完整披露疫苗评审数据,

据悉,PHMPT由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成。

不过,对于这个要求,FDA并没有给出回应。

然后,FDA就被PHMPT告上了法庭。

FDA只说每个月披露500页数据,全部数据总页数至少为451,000页,如果按照这个进度,

需要在75年后
才能全部公布完!



对于这个龟速,PHMPT组织自然是不答应的。

原告认为,FDA违反了美国联邦法律规定,即“一旦获得许可,生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”。

而根据最新消息,就在3月1日,FDA在官司中败诉,法院要求FDA必须加速发布,今年夏天之前要完成辉瑞新冠疫苗完整审评文件的公开。



如今,第一批相关文件已经公布


公开的一些文件包括标记为优先审查请求的文件,包括价值超过 100 页的匿名安全相关数据表。


当然,这当中最让人震惊的,

就是关于辉瑞疫苗不良反应的报告,
整整9页!


其中提到的不良反应包括:

筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。


官方文件显示,

辉瑞新冠疫苗有1291个副作用



这个文件一公布,瞬间引发了热议。

澳女子接种疫苗后遭折磨数月


据报,一位34岁的悉尼女子在接种疫苗6个月后,

持续遭受神经系统问题的折磨,
出现了偏头痛和颈部疼痛的情况。
 


在去年9月,Daniella Lenarczyk接种了第一剂辉瑞疫苗。但自从打了这一针后,她声称自己出现了多种并发症。
 

Lenarczyk女士表示,她已经花了四千多刀去到处询问全科医生、医疗专家,但医生们一直没有头绪,都无法为她解答。
 
虽然目前尚不清楚这些健康问题是否与疫苗接种有关,但她坚持认为,在接种疫苗之前,她从未患过这些疾病。
 
报道称,Lenarczyk女士出现了一系列奇怪的症状,包括持续的耳鸣以及持续六周的偏头痛。
 

政府为那些接种了疫苗而出现不良反应的人提供支持,但在Lenarczyk女士的案例中,她的情况没有得到认可。 
 
澳大利亚政府实施了新冠疫苗索赔计划,该计划面向的是那些接种了治疗用品管理局(TGA)批准的疫苗,而出现不良反应,遭受中度至重度影响的人。
 
但TGA并不认为耳鸣或偏头痛严重到需要财政支持。
 
尽管其数据库中列出了770例与疫苗有关的耳鸣病例和另外914例偏头痛病例。
 


Lenarczyk女士坚称她不是一个反疫苗人士,但她希望她的经历能够引起注意,并帮助其他出现了类似情况的人。
  
“当我应该接种第二剂疫苗时,我没能接种,因为我有胸痛,后来我被告知是肺部发炎了。”
 
Lenarczyk女士表示,让她感到失望的是,政府如此努力地推动澳大利亚人接种疫苗,却没有采取更多措施来补偿那些出现严重不良反应的人。

“有人说,大约有1%的人接种疫苗后会出现不良反应,但很多出现不良反应的人却没有得到支持。”
 

上周,一位指导 Mayo诊所疫苗研究小组的美国医生也透露,他在接种第二剂疫苗注射后出现了耳鸣症状。
 
他担心,由于缺乏对新冠疫苗伤害的权威建议和临床研究,可能致使人们不敢接种疫苗,使那些遭受副作用的人缺乏医疗信息。


印象结语


莫德纳突然状告辉瑞和BioNTech着实有些令人意外。


无论侵权的事实是否成立如今的时间也颇为微妙。


而关于疫苗的副作用,大家也可以审慎看待。


辉瑞文件中报告的大多数数字来自专家组和监管机构,包括欧洲卫生组织和美国的疫苗不良事件报告系统(VAERS),该系统由疾病控制和预防中心和FDA管理。

然而,任何可以访问互联网的人

都可以添加报告到VAERS列表中。
 

因此,大家在看到这整整9页的副作用列表后不要被恐慌,

毕竟我们不是专业的研究人员,更要抱着“理智吃瓜”的心理。



综合来源:SMH、Herald Sun、CGTN、联合早报、环球时报等




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