美国首次批准mRNA疫苗之外的新冠疫苗作为加强针；但由于这四个原因，美国民众疫苗接种意愿仍然很低

关键词：COVID-19；加强接种；Novavax

2022年10月19日，美国食品与药品管理局批准了美国Novavax公司的新冠疫苗作为第一针加强剂；随后，美国疾控中心主任签署了批准备忘录【1】。

由此，美国在辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗和Moderna的mRNA疫苗之后，再次批准了用于COVID-19加强针的新冠疫苗。

Novavax公司本次获批的疫苗：

1）仍是一个针对原始毒株的重组蛋白疫苗；

2）可作为18岁及以上人群的异源加强针接种；

3）但仅被批准用于第一剂加强针。

Novavax本次获批疫苗的临床应用前景

Novavax总裁兼首席执行官 Stanley Erck 说：

“根据 CDC 的数据，接受基本免疫接种的成年人中有近 50% 尚未接受第一剂加强剂量。提供另一种疫苗选择可能有助于提高这些成年人的 Covid-19 加强疫苗接种率，”

但现实是：Novavax新冠疫苗在美国仅接种了3.5万剂，远低于 辉瑞疫苗的3.72 亿剂和Moderna 疫苗的2.36 亿剂 【3】。

实际上，美国民众目前疫苗接种意向很弱。

根据美国KFF的数据，仅1/3成年人已经完成/近期就接种升级版二价疫苗。

可能国内的朋友难以理解美国的这种情况，正如后台有朋友问“美国有了Omicron疫苗，民众为什么还不接种？”

我们的回复是：

美国接种Omicron BA.5二价疫苗的热情非常低，可能有有几个原因：

1，大部分美国人都有针对新冠的中和抗体。

根据美国CDC于2021年12月发布的血清检测结果，那时候美国民众中即有94.7%的人有针对新冠病毒的中和抗体（包括免疫接种或感染后诱导产生）。

（美国民众中对新冠病毒有免疫抗体的比例。图源：美国CDC）

截止到2022年8月20日，美国儿童中曾经感染过新冠病毒的比例已经达到了86.3%。

所以美国民众现在应该叫“新冠幸存者”。如果之前感染过而未出现严重症状，则自然就不太愿意接种疫苗。

（美国儿童感染过新冠病毒的比例。图源：美国CDC）

2，Paxlovid还非常有效。

也就是如果疫苗没有防住，那就加上抗病毒药物；早期用药后很快就可以恢复。

3，接种了疫苗其实难以预防感染。

新冠病毒不断突变，以逃逸人类获得的免疫应答。新流行的毒株具有更强的免疫逃逸。

4，mRNA疫苗的临床试验数据尚未完整公布。

也是基于这个原因，作为数据控的我自己，尽管觉得mRNA疫苗没有问题、但还是不愿意去接种。

不管怎么样，正如我们在昨天的推文中决定的：

我自己还是要重新戴回来口罩；

并在进一步核实二价mRNA新冠疫苗的临床试验结果后去接种。

附：

Novavax公司新冠疫苗回顾

Novavax公司获批的疫苗是一款重组蛋白疫苗，也曾是我们最喜欢的新冠疫苗之一。

其早期针对英国和南非的研究结果显示，NVX-CoV2372预防COVID-19病例的保护力为89.7%；如果单独针对原始毒株，则其保护力达到了96.4%的所有新冠疫苗的最高水平【2】。

但Novavax一直未能很好地解决量产的问题，所以导致一款很有前途的疫苗却沦为配角。

美国第4个新冠疫苗获FDA顾问委员会授权丨深度解析Novavax为什么成功

Novavax的蛋白疫苗报告3期临床结果：高保护力、低副作用、预防突变株；结果超过预期

迄今保护力最高的新冠疫苗3期试验结果公布，又是由名不见经传的小公司研发。凭什么？

小结：

美国批准的Novavax公司新冠疫苗：

1）是一个针对原始毒株的重组蛋白疫苗；

2）可作为18岁及以上人群的异源加强针接种；

3）但仅被批准用于第一剂加强针。

尽管一直有更多更好的疫苗获批，但美国民众的新冠疫苗接种意愿仍然很低。这与大部分美国人已经感染过COVID-19、以及真实世界中新冠病死率持续降低有关。

【1】 https://www.washingtonpost.com/health/2022/10/19/novavax-booster-shot-fda-authorized/

【2】 Heath PT, et al. Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2021 Sep 23;385(13):1172-1183. doi: 10.1056/NEJMoa2107659. Epub 2021 Jun 30. PMID: 34192426; PMCID: PMC8262625.

【3】 https://www.statnews.com/2022/10/19/fda-authorizes-booster-shot-for-novavaxs-covid-19-vaccine/

本期编辑：Henry，微信号healsan。

Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

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