FDA紧急授权5至11儿童接种二价新冠疫苗加强针

美国食品和药物管理局（FDA）周三批准了二价新冠疫苗加强针在5至11岁儿童群体中的紧急使用授权。

根据FDA的说明，该机构授权莫德纳（Moderna）和辉瑞（Pfizer-BioTech）的二价新冠疫苗加强针在完成初次或加强免疫接种的至少两个月后以单次加强针的形式进行接种。其中，莫德纳二价加强针被授权在6岁及以上个体使用；辉瑞二价加强针则被授权在5岁以上个体使用。

与今年9月批准的12岁及以上个体使用的加强针一样，这些二价加强针可对原始冠状病毒毒株以及Omicron BA.4/BA.5 的子变体产生保护效果。

FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯（Peter Marks）说：“由于孩子们已经返校开学，人们正在恢复疫情大流行之前的行为和活动，因此接触新冠病毒的风险可能会增加，而疫苗接种仍然是预防重症、住院和死亡的最有效措施。”

马克斯还表示，虽然在大部分情况下儿童感染新冠病毒后的严重程度往往低于成年人，但随着新冠感染浪潮的发生，感染后需要住院治疗的儿童病患数量上升。即使仅有轻微的症状，儿童也有可能受到新冠病毒的长期影响。因此FDA鼓励父母为儿童进行初级疫苗接种，并在符合条件的情况下接种更新的二价疫苗加强针。

随着二价加强针获得在特定年龄儿童群体中的使用授权，FDA当天还宣布辉瑞的原始加强针不再授权用于5至11岁儿童。在此之前，辉瑞研发的针对Omicron的更新疫苗是唯一获准用于12岁以上儿童的二价疫苗，而莫德纳的加强针只允许用于18岁及以上的个体。

根据白宫上周发布的数据显示，自9月1日以来全美约有1300万至1500万人接种了更新后的二价加强针。为了避免今年秋冬季出现病例激增，白宫已经订购了超过1.7亿剂二价加强针以确保开展强有力和完整的全国加强针接种工作。

文 | 美国中文网

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来源: qq

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