营收增长28.3%，血管介入治疗行家Inari Medical成立10年为何持续领跑市场？

相较于动脉，静脉血栓栓塞（VTE）解决方案一直相对稀缺。

究其原因，一方面，静脉血栓栓塞的疗法更倾向于保守治疗，主要依赖于药物抗凝和溶栓，手术取栓通常是在药物治疗失败或禁忌的情况下才会被考虑的治疗方式；另一方面，静脉系统的解剖结构比动脉系统更复杂，静脉壁更薄且血流速度更慢，这些因素都增加了静脉取栓装置的研发难度。

虽然自2000年以来，FDA已批准了百余种取栓装置，但这些器械大多为动脉系统设计，对于静脉血栓的治疗效果并不理想。而作为治疗静脉血栓的主要方法，溶栓药物存在较大的出血风险，抗凝药物则只能防止新的血栓产生，并不能消除已有的凝块，治愈率并不高。

为解决这一难题，Inari Medical就此诞生。

这家位于美国加利福尼亚州尔湾的医疗器械公司，并未沿用传统的器械研发思路，对动脉取栓装置进行改造，而是在充分了解静脉解剖结构和血栓形态的基础上，研发了静脉专用的取栓装置，并为静脉血栓栓塞（VTE）患者提供系统的护理服务。

2021年1月8日，Inari Medical便宣布其用于治疗肺栓塞和右心房转运血栓的FlowTriever系统获得美国FDA510(k)批准。此外，用于治疗深静脉血栓的ClotTriever系统也获得FDA 510(k) 批准，以及获得CE标志认证。

此后，Inari Medical持续在该赛道发力，扩充企业产品管线。于2023年6月7日推出RevCore溶栓导管和Triever16 Curve导管两款新产品。分别解决静脉支架内血栓取出，以及肺栓塞和右心房转运血栓追踪性难题。

凭借这一系列研发探索，Inari Medical不仅成功走向了上市，而且在新产品推出的驱动下，该公司2023年第二季度营收为1.190亿美元，比去年同期增长 28.3%，产品受到市场认可。

也正是因此，Inari Medical被行业冠上了“血管介入治疗行家”的美名。

这家企业成立10年，为何仍能够持续领跑市场？首先可以追溯到Inari Medical自主研发的产品FlowTriever。

这是一种治疗肺栓塞的经导管系统，设计用于通过机械和吸引的作用机制去除血栓，也是第一个获得FDA指示治疗肺栓塞的机械血栓切除设备。

该系统包括两个核心要件：Triever吸引导管和FlowTriever导管。

Trieve吸引导管是一种具有大腔径的导管，具有高度的可追踪性，可以与大口径注射器配合使用，快速吸出大量的血栓，同时减少血液损失。它有三种尺寸：Triever16、Triever20和Triever24。

FlowTriever导管是一种具有三个自膨式镍钛合金网状盘的导管，有四种尺寸：S（6-10 mm）、M（11-14 mm）、L（15-18 mm）和XL（19-25 mm），该导管旨在裂解血栓并将其输送到Triever20。

FlowTriever系统 图源Inari Medical官网

对于医生而言，该产品上手极为方便。只需将导丝引入并穿过肺部的目标血栓组织，在扩张器到位后，把Triever20沿导丝推进，直到到达目标血栓组织。接着，拔出扩张器，关闭冲洗端的旋塞，将注射器拉回并锁定。然后打开旋塞，释放真空，产生高流量容积吸引，将血栓通过连续的管腔吸入注射器中，并最大限度减少血液流失。

如果血栓仍然没有被清理干净，医生将引入尺寸合适的FlowTriever导管。当导管后退时，镍钛合金网自行展开，有效避免了血管壁损伤。

Inari Medical的Flow Triever系统FLASH真实世界临床数据表明，其具有较高的安全性，该结果还曾经被刊登在《EuroIntervention》上。这项研究招募了多达1000名美国和欧洲PE患者，结果显示，使用FlowTriever系统进行机械血栓切除治疗能够改善中高危PE患者的血流动力学并降低30天内的死亡率。

ClotTriever系统是Inari Medical的另一个核心产品，用于治疗深静脉血栓（DVT）。该系统能完全贴合直径6-16毫米的血管壁，其核心要件包括ClotTriever导管、ClotTriever BOLD导管和ClotTriever鞘。

■ ClotTriever 导管

ClotTriever导管具有一个镍钛合金的切削元件和一个编织的收集袋，设计用于从ClotTriever鞘内切削和收集血栓。该切削元件是无创伤性的，不会损伤血管壁，可以处理不同程度的血栓，包括新形成的急性血栓和存在已久的慢性血栓。

ClotTriever XL导管是ClotTriever 导管的“加大版”，专为高效清除下腔静脉中各种慢性血栓而设计。XL导管是ClotTriever导管中最大的一种，能够清除腔静脉内较大或较老化的血栓。该导管的收集袋长度仅为10cm，不会影响导管在血管内的操作稳定性，更容易调整导管的位置和角度。其血管治疗范围在10-28mm之间，可以在完全贴合血管壁的情况下切割和收集血栓。并且，ClotTriever XL导管的有效长度达105cm，可从颈内静脉进入股静脉，能够覆盖大部分可能发生血栓的部位。

ClotTriever导管 图源Inari Medical官网

■ ClotTriever BOLD导管

ClotTriever BOLD导管比一般取栓装置的径向力高出30%。这使得ClotTriever在扩张时，可以对血管壁施加更大的力，使其与血管壁紧密贴合，从而减少血流的阻力和血栓的形成。

ClotTriever BOLD导管针对慢性静脉闭塞进行了高级控制设计，这使得该设备能够根据不同的慢性静脉闭塞情况灵活地调整形状和位置，以达到最佳的治疗效果。同时，该组件改善了ClotTriever系统的血栓捕获能力，使其能够捕获不同大小和硬度的血栓并将其从血管中移除，防止其迁移或再次堵塞。

■ ClotTriever鞘

ClotTriever鞘是一种专门用于最大限度地移除血栓并减少失血的导管鞘。其自展开的镍钛合金漏斗能够与血管壁完全贴合，实现360°的血栓清除。该设备具有一个单手操作的止血阀，能够在插入和拔出设备时实现最小化失血。

静脉血栓栓塞缺乏标准化的护理方法，这导致了患者的治疗路径不连贯，分诊、治疗方式、随访流程各不相同，难以协调和跟踪。Lacey MJ等学者曾在学术论文《肺栓塞治疗和结果的前瞻性经验》中指出，75%的中高危PE患者没有接受介入咨询治疗。Rokosh R等人进行的一项单中心回顾性研究显示，在其所研究的对象医院中，超过三分之一的静脉栓塞患者未能进行特异性随访，特别是那些已经出院的患者。

Rokosh R等人进一步的研究工作表明，通过建立一个针对静脉血栓栓塞专门随访诊所的转诊途径，可以显著改善患者的预后。

Inari Medical则能为静脉血栓栓塞病人提供系统的护理服务。自2013年以来，该公司通过专为静脉血栓栓塞设计的创新设备改变了这一疾病的护理标准。

通过VTE Excellence患者护理方法，该公司有效提高了静脉血栓栓塞的识别和治疗效果。Inari Medical通过与静脉疾病专家合作开发相关服务系统，成功解决了现有患者诊疗路径碎片化的问题，确保了应该接受静脉疾病介入咨询的患者不会被遗漏，并改善了VTE临床结果。

VTE Excellence采用标准化的患者识别和会诊流程，能够及时发现VTE的高危人群或确诊患者，并提供专业的评估和建议。Inari Medical与医学专家共同制定了基于多学科的分级诊疗算法，能够根据患者的病情和风险因素选择最合适的治疗方案，包括药物、介入或外科手术等。

同时，Inari Medical会指派专职的VTE协调员，负责VTE患者的管理和跟踪，监测治疗效果和并发症发生率，优化治疗流程和质量。除此之外，宣传和普及教育也是该公司的一大着力点。通过在医院内外进行全面的沟通和宣传，Inari Medical旨在提高医务人员和公众对VTE的认识和预防意识，减少VTE的发生和死亡率。

在全球医疗器械研发投入榜中，Inari Medical位列前十。该公司的研发支出为6600万美元，占收入的16.8%。除此之外，该公司还成功登上2022年度全球医疗器械公司100强排行榜。

该公司之所以在短短十年时间内走向上市，并实现相比去年同期营收增长28.3%，其根本就在于企业对于研发的专注。回顾企业一路走来，Inari Medical首先打破了传统的器械研发思路，开创性地基于静脉解剖学和凝块形态研发了静脉特异性设备FlowTriever系统。

其后，企业并未停止发展，仍持续扩充产品管线，研发用于治疗深静脉血栓（DVT）的ClotTriever系统、专为解决静脉支架内血栓而设计的RevCore溶栓导管以及具有高度可追踪性的Triever16 Curve 导管等系列产品。

抓住行业痛点、迅速切入细分赛道并一直专注于产品管线拓展与技术的创新迭代，是Inari Medical的制胜法宝。

2023年第二季度，Inari Medical的运营支出为1.067亿美元，2022年第二季度则为9170万美元。支出增加的部分主要用于扩充员工队伍，促进商业化、产品研发、临床试验进展以及支持公司的进一步扩张。

接下来，Inari Medical将继续扩大销售团队，提高其血栓切除系统产品的认知度和使用率。同时，该公司将促进其产品迭代升级，拓展其治疗领域和适应症，并进一步扩大市场规模和渗透率。