博盛医疗X1平台全线获证，3D 4K荧光内窥镜系统将正式落地临床

2024-01-30 00:01

近日，博盛医疗的X1主机及3D 4K荧光超高清电子胸腹腔镜获批。至此，博盛医疗3D 4K荧光一体化集成的X1内窥镜平台正式获得进入临床的“通行证”，主机及配套3D电子镜、4K摄像头等系列产品均已取证。X1平台实现了3D、4K、荧光技术的整合，有效满足临床高清、立体、精准定位等需求，其中X1主机采取国内首创的ALL-IN-ONE设计，内置荧光冷光源、录像机，一机实现多种功能。

继2021年ALL-IN-ONE设计的PX-850平台医用内窥镜系统（支持4K超高清内窥镜、3D全高清电子腹腔镜及1080P光学/电子内窥镜等）上市后，更集成化的X1平台正式获批，博盛医疗再次以差异化的产品设计证实了其创新实力及高效的产品转化能力。在内窥镜向着组合产品发展的大趋势下，集3D、4K、荧光功能为一体的X1平台也将为临床带来更高效的诊疗工具，进一步推动内窥镜技术的普及。

组合式内窥镜成重要发展方向，博盛率先实现3D 4K荧光一体化

内窥镜将临床诊疗推向微创精准化。近年来，中国微创外科手术迅速发展，手术量超千万台，带动内窥镜的应用。内窥镜技术也在不断升级，主要呈现三大发展趋势，一是从1080P发展为4K，成像清晰度更高；二是从2D转变为3D，立体感更强；三是荧光技术帮助识别组织、精准定位病灶。同时，伴随临床内镜检查量增长、下沉，临床病例多样化，对内窥镜技术的需求走向综合化，内窥镜系统也向着组合式方向发展。

集3D、4K、荧光为一体的内窥镜系统是当前内窥镜的终极形态，也成为国内外内窥镜企业研发的重点。在临床诊疗中，3D 4K荧光内窥镜系统可满足不同科室的多种需求，便于切换内镜检查模式。同时，3D 4K荧光的组合可提供临床更高清立体、接近真实的图像呈现，提高临床诊疗效率。此外，综合型的内窥镜系统可降低医院采购及使用成本，便于管理维护。而从市场角度出发，在传统内窥镜领域，跨国巨头树立了高进入壁垒，市场占有率高，基于创新的技术及产品方向，国内企业有望抢占市场份额并推动基层应用。

然而，3D 4K荧光内窥镜系统不仅考验企业在各个技术模块上的积累外，还考验其系统整合、工艺设计等能力。因此，市场上现有的3D 4K荧光内窥镜系统仍在少数，而且尚未出现真正的一体机。

博盛医疗介绍：“在临床操作中，荧光内窥镜有多种模式，主机和荧光光源间需相互协调。同时，采取分体式的设计，主机、荧光光源、录像机三台设备在台车上占用的位置较多，有时还要配备气腹机，没有更大的空间来放置手术器械。而且，多台设备配有不同的电源线，在术前准备的时候可能出现误插线的操作，影响手术的正常开展。”

博盛医疗作为3D电子镜领域的创新领导者，具有深厚的技术基础，在3D领域首创性地推出立体感自适应技术。此前公司PX-850系统已经采用ALL-IN-ONE设计，且产品持续升级，最新一版已实现4K分辨率3D图像输出。而X1平台实现了全新设计，除3D、4K、荧光基础技术的突破外，为实现系统整合，公司陆续破解了冷光源电磁干扰、主机散热、运行噪音、生产工艺等难题。

博盛医疗的X1系统实现了真正的一体化。X1主机集成了荧光冷光源、录像机，可兼容3D 4K荧光电子胸腹腔镜、4K荧光/白光摄镜头等，达到了真正的4K分辨率。同时，X1主机只配有4根插线，且跟插口一一对应，避免了误插线操作。此外，X1主机电击防护等级为防除颤CF型，可用于心脏手术，即使患者在除颤状态下，设备也可正常工作。

从“以人为本”的角度出发，博盛医疗的X1主机在设计上也做了优化。如系统内可预设最高100个手术模式，医生在每次使用前无需重新设定参数，节省了术前准备时间；再如主机可自动识别内窥镜手柄类型，并切换到相应模式，且支持3D/2D一键切换及热插拔，方便临床根据实际情况切换成像类型。

目前，X1主机可用于肝胆外科、胃肠外科、甲乳外科、心胸外科、神经外科、耳鼻喉科、泌尿外科、妇科、骨科等多个科室，适配多个品牌的光学镜头，应用范围广泛。

自研内窥镜硬件、软件算法，

可根据临床反馈持续升级

X1平台可充分调动、组合各细分板块，并发展其最大优势，同时博盛医疗在单个产品层面也实现了进一步升级。X1主机可兼容博盛医疗自研的3D 4K荧光超高清电子胸腹腔镜、3D超高清电子胸腹腔镜、4K荧光内窥镜摄像头、4K内窥镜摄像头。

公司的3D 4K荧光超高清电子胸腹腔镜前端设计双路高感光性3840×2160P CMOS图像传感器，实现了身临其境的纵深感。双路CMOS技术可将输入的白光和近红外光进行分光成像，实现了更高清晰度。同时CMOS图像传感器实现亚微米级像素，达到了国际领先水平。此外，该产品采用了博盛医疗独创的立体感自适应技术，可对组织的接受程度进行实时监测和反馈，自动调整内镜成像至人眼3D舒适区内，减轻术者的眩晕感及视觉疲劳。

3D 4K荧光超高清电子胸腹腔镜拥有多种工作长度，最长可达600mm，更适用于超级肥胖患者的减重手术、机器人手术等，且电击防护等级为防除颤CF型，可用于胸腹腔镜，应用范围更广。再者，镜头手柄轻盈，且温度控制好，长时间使用不升温。

博盛医疗的4K荧光摄像头实现了全链路4K图像采集，图像分辨率达到3840×2160P，是传统高清内窥镜的4倍。且荧光支持单模和多模，分为黑白荧光、标准荧光、彩色荧光、原图共四种模式，医生可根据临床需求自主选择。在4K摄像头领域，博盛医疗拥有多项科研专利，如利用HDR专利，可区别并清晰呈现图像的暗部、亮部，色彩还原度佳，还可消除器械反光的影响。

除内窥镜主机及镜头外，博盛医疗还开发了配套的CO2气腹机，用于建立人工气腹，可提供超大流量且气腹均匀。该产品具有过压报警、过压释放、气体加热等功能，且可自动除雾及排烟。

在X1平台的搭建过程中，博盛医疗始终坚持自主研发，在光学硬件、软件算法领域积累了丰富的专利。因此，针对客户提到的需求及反馈，公司可快速响应，对产品细节及设计进行改进，持续满足临床需求。博盛医疗也反复强调自研的重要性：“如果通过采购外部解决方案来做内窥镜系统，那产品调整的空间并不大，且受限于供应商。不管是从临床复杂的需求，还是企业自身的可持续发展性出发，我们都要牢牢掌握核心技术。”

X1将在临床开展大规模试用，

不断加强与AI技术的结合

在获得临床“准入证”后，X1平台将开展大规模试用，以广泛获取临床反馈。公司拥有深厚的临床基础，仅在去年一年内便有超700家医院试用过PX-850平台，且临床专家一致认可其一体化设计，这也为X1平台的推广打下良好基础。

同时，基于X1平台架构，博盛医疗将不断引入新技术、优化产品设计。在精准诊疗概念引导下，公司持续推动内窥镜设备与AI技术的结合，进一步提升手术效率及安全性。