将军工、航天的高精度、高稳定性引入医美器械，美敦宜医疗造出光电“法拉利”

2024-05-06 00:05

皮秒激光，因其超短的脉冲宽度和高能量、能够提供祛斑祛痘、紧肤除皱、瘢痕纹身等高效治疗效果，同时减少对周围组织的损伤，被誉为激光美肤中的“法拉利”和“爱马仕”。

首先，皮秒跟我们的皮肤没关系，它其实是时间单位，1皮秒=1万亿分之1秒（10^-12秒）。所谓皮秒激光，是指拥有皮秒（10^-12秒）级别脉宽的激光。

与传统的染料、调Q等纳秒激光相比，皮秒能够达到极高的瞬时能量，把目标范围内的黑色素颗粒瞬间打碎，随着身体的新陈代谢排出体外，真正实现又快又准又有效地治疗色素性皮肤疾病。同时，由于激光作用时间极短，基本上不会损伤治疗区域外的正常细胞，打个比方，就像是用火箭炮的全部能量打在麻雀身上，还不伤到树枝。

2023年前，国内皮秒获批设备只有三款，分别为国外厂商——赛诺秀的Picosure、赛诺龙的PicoWay、韩国元泰的PICOCARE。而近期获NMPA批准上市批上市的美敦宜（山东）医疗器械有限公司（简称“美敦宜”）的“第二代Nd：YAG皮秒激光治疗仪”（商品名：星超皮秒）是国内唯二的正规认证的国产皮秒治疗仪。

美敦宜第二代Nd：YAG皮秒激光治疗仪，星超皮秒

据悉，该产品将于2024年第二季度投入生产。相较于上一代激光治疗仪，星超皮秒凭借其更高的精准度和更低的副作用，为中国医美机构和广大求美者带来性价比更高、更符合国人的需求的变美方案。

从全部依赖进口，

到国产自研崛起

回顾皮秒治疗仪的发展，国外厂商如赛诺秀、赛诺龙、韩国元泰等早在2013年左右便推出了皮秒激光治疗仪，然而国产皮秒激光直至近一年才问世，且目前市场上获得批准的产品仅有两款。美敦宜联合创始人张婧指出，这主要是由于皮秒激光被归为三类器械，其前期的研发投入大、周期长，审核过程严格，注册周期也相对较长，因此国内厂家在初期对此类产品的关注较少或持观望态度。

而另一方面，虽然国外厂商起步早，但由于其设备进入中国需要经历漫长的审批注册过程，其布局重点在于横向拓展设备品类，对于纵向单一技术的革新鲜有进展。

并且，由于消费者对项目追求的方向不同，也会导致品牌方的关注方向不同。以皮秒激光为例，不同皮肤种类对激光能量的接受度不同。欧美人是白种人，其能量可以用得激进、更大一些，并且欧美求美者们更关注皱纹、皮肤松弛、洗纹身等；亚洲人群多为黄种人，如果采用同等能量就可能偏高，同时亚洲人群更关注祛斑、肤色美白等。

然而，过去我国在皮秒设备领域缺乏参与者，导致医美机构和消费者不得不承担高昂的购置和治疗成本。同时，医美机构受限于上游供应商，难以为国内消费者提供更精准、更个性化的服务。

自2010年毕业后，张婧便扎根于北京海军总医院皮肤科做医生。数年间，从“小医生”逐步蜕变为“大专家”。她回忆道，从最初只能选择进口医美器械，到后来慢慢地科英激光、半岛医疗国产医美设备厂商崭露头角。她敏锐地察觉到国产医美设备的崛起之势。

经过深入的国内外市场调研，她发现国内在超声、激光技术方面已超越国际同行，国产医美技术正迎来拐点，然而国内却鲜有厂家布局。于是她果断联系了相识多年的业内挚友，毅然辞职医院工作，立志打造一家更理解中国医美器械的民族企业。

2022年2月，美敦宜（山东）医疗器械有限公司注册成立。

美敦宜车间（左）与研发室（右）

融合军工与航天技术，

全面提升光质量和稳定性

第一代皮秒激光以目前市面上合规的进口皮秒激光设备为主，这些设备多于2012年前后推出。

本次获批的第二代超皮秒-Nd:YAG皮秒激光治疗仪——星超皮秒，由美敦宜医疗联合齐鲁中科光物院、上海交大天文物理中心共同研发完成。其以航空激光技术为基础，集成了SOFT星技术、超微激光器谐振腔、S-MOPA星技术、星波形调制技术以及星滤波实时动态补偿算法等多项尖端技术。

相较于第一代皮秒激光，星超皮秒在光的质量、光路设计创新、光的调制技术及出光算法等方面实现了从硬件到软件的全面革新升级，使其在色素性疾病治疗、各种颜色纹身祛除、面部年轻化以及痤疮疤痕处理等方面效果更显著、治疗更安全、副作用更小。

以皮秒激光中的关键三要素——脉宽、峰值功率、光路长短为例。

脉宽是医疗激光技术中的一个关键性能参数，其直接影响激光治疗的安全性、有效性和应用范围。较短的脉宽通常意味着激光能量在更短的时间内被释放，能形成更精细的治疗效果。美敦宜拥有目前业内最短的脉宽，能在295皮秒附近稳定输出，治疗效果更好，副作用损伤小。

峰值功率是激光在单个脉冲中瞬时达到的最大功率，其影响着激光与生物组织相互作用的效率和安全性，是实现有效医疗治疗的关键因素之一。美敦宜的星超皮秒在峰值功率和脉冲持续时间上进行了优化，其拥有高达1.4GW的峰值功率，可使激光能量在极短时间内集中释放且光束分布均匀，从而更精确地控制激光与组织相互作用的区域，降低了不必要的热损伤或组织破坏，提高治疗效率，副作用更小，治疗更安全。

激光光路的长度与能量波动有着密切的关联，光路越长，激光在传播过程中的能量损失越大、能量波动越大。美敦宜通过精妙创新，打造出目前业内最短的激光光路设计，其长度仅为第一代皮秒激光的二分之一甚至四分之一，确保了激光能量高效、稳定地传输到目标区域，进而提升了治疗的穿透深度。

此外，星超皮秒还特别配备了激光器专用的优化能量分配模式，降低了治疗过程中的潜在风险。不仅显著减少了色素沉着现象，还增强了仪器的整体稳定性，让求美者在治疗过程中感受到更少的痛感和不适，让治疗过程更加安全、舒适。

同时，星超皮秒的核心硬软件均为美敦宜自研自产，整机国产化率达100%，迭代速度快，购置成本和维护成本更低，为医美机构和求美者提供了更高品质、高性价比的选择。

在医美领域，市场的判断把握与技术创新是唯二的生存之道

技术思维重视底层突破，产品思维重视终端体验。技术产品是团队核心能力的具象体现。

美敦宜的核心团队汇聚了医美行业的资深精英，包括从业十余年的临床医生张婧、专注于研发生产的民营企业高管以及来自医美领域头部外企的销售高管等，团队成员对医美器械的发展有着深厚的共识，无论是对行业的深刻理解还是所拥有的丰富资源，都在行业内名列前茅。其核心技术团队占比高达60%，并与齐鲁中科光物院、上海交大天文物理中心等科研机构保持紧密的合作关系，共同推动医美器械的创新与国产替代。

“美敦宜作为深谙中国医美市场的民族企业，始终致力于提供性价比更高、更具创新性的医美器械。我们深入了解医生的专业需求，精确把握求美者的期望与能量参数要求，并据此不断探索下一代皮秒技术的理想形态。”张婧表示，公司非常重视像机构、求美者、医生等不同身份的反馈和感受，并透露公司现已着手研发第三代皮秒技术。

同时，张婧强调，国产医美器械的普及需要技术和市场两手并重。

一方面，国内医美市场近年来蓬勃发展，无论是器械设备还是针剂，产品更新速度都很快。任何医美产品想要提高市占率，都要专注于创新和产品迭代。国外厂商在此领域的创新近十几年来鲜有突破，这为美敦宜等国产医美器械厂商提供了宝贵的机遇。国产设备凭借品质稳定、创新迅速、迭代高效的优势，不仅能够为医美机构创造更多利润，还能为求美者提供高性价比的美容方案。然而，这也意味着厂商需要在创新和研发上投入大量的资金与人力，并具备对行业发展趋势的快速洞察和反应能力。

另一方面，医美行业相较于传统医疗，更侧重于对市场的深度理解和精细运作。张婧认为，尽管技术创新不可或缺，但并非最关键的要素。因为相较于传统医疗，医美器械的科技含量尚有一定差距。因此，理解市场需求、洞察客户与求美者的技术需求，以及迅速捕捉并迭代市场热点技术，更为重要。例如前段时间国产超声炮的火爆，正是因为其精准把握了市场对抗衰老技术的迫切需求。这依赖于团队丰富的从业经验和敏锐的市场洞察力。

尽管距离星超皮秒获批仅有1个月，但已有数家医美机构与美敦宜达成采购意愿。对于民营机构，美敦宜更多采用直销方式；对于公立医院，则采取分销模式。

接下来，美敦宜会在市场上以不同的形式持续发声，以保证产品和品相维持足够高的热度和新鲜感。同时，依托自身研发团队和齐鲁中科光物院、上海交大天文物理学院的产学研合作，美敦宜将持续调研市场，倾听终端声音，做市场上真正想要的产品、满足求美者需要的产品。

据悉，公司已有多款产品正在同步推进注册工作。未来，公司计划每年推出2至5个新品，在医美器械领域实现全面国产替代。

VBEF未来医疗生态展会

动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为VBEF未来医疗生态展会，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，同步搭配动脉网APP上线的VBEF频道，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。

这里是，