创新药研发中，怎样的“创新”才是创新？

上一期《医学合伙人》我们通过临床医生的视角，通过她们在临床中的案例，给大家分享了创新药当前在临床中的应用情况，以及给肿瘤患者带来的获益。那么今天咱们从药学专家和制药企业家的角度，来谈谈创新药的内涵，什么才是好的创新药。👇

子琳：创新药的“创新”两个字有怎样的内涵？什么才是好的创新药？

杜琼教授：药学部门对创新药的感受也是非常多的，在院内会有很多支持创新药的一些绿色通道，每年也会召开药事会，对创新药进行评价。

什么样的药品是一种较好的创新？首先肿瘤的致病机制非常复杂，最困难的创新就是在对付肿瘤的发生和发展机制上做出一些突破和创新，来优化药物的设计，开发新的治疗方法，这个过程也是一个抗肿瘤药物治疗层面的革命性里程碑。

另外就是在成药方式上有所创新，比如ADC类药物、car-t类药物都属于成药方式的创新。第三，通过技术的迭代优化来尽可能避免耐药的发生，让药物的安全性更有保障。第四，考虑患者用药的依从性，让药物更具备便捷性，改良它的给药途径，也是非常重要的创新。

所以这四个方面的创新在我们看来非常有价值。同时创新药的上市每年都会有医保谈判，上海市有新优药械的28项措施，来推动创新药物的进院使用，提高患者的可及性。

子琳：您觉得创新靶点是否也是一种创新？这容易做到吗？

金华君博士：我们君赛生物致力于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）创新药与创新疗法开发，目前已经有2款TIL产品进入临床试验阶段，其中天然TIL疗法已经结束1a期剂量爬坡与1b期优选适应症研究，即将进入关键II期临床；首个基因修饰TIL正在进行1a期剂量爬坡与初步有效性探索。我认为创新药本质是“药”，必须能够解决特定临床问题，能够创造更高临床价值。

这种创新不能仅停留在靶点创新、药物形式创新，要以临床结果为导向，从更高维度衡量和评价。凡是能提高临床疗效，能提高临床安全性，甚至能提高药物的可及性，都属于创新的范畴。当然贪心点，同时实现更安全、更高效、更亲民，则更好。