上海自贸区杀出超级独角兽：年入10亿！境内前三

财经

2024-08-15 12:08

铅笔道作者 | 欣欣

益诺思，这位“生命健康的守护人”，近日冲刺IPO，向上交所递交招股书，预计最高募资16.02亿元。

这是一家怎样神奇的公司？

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益诺思隶属于国药集团，成立于2010年。它的业务，对于非医疗专业人士而言，可能会有些难懂。

这本质是一家医疗研发服务公司，为生物医药企业提供非临床研究服务。比如非临床安全性评价：在新药进入临床试验前，通过动物实验等手段评估药物的安全性；再比如非临床药代动力学研究：研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

益诺思过去14年的成绩，可以用一组数字来总结：已累计为国内外770多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供13,700余项服务，助力国内创新药研发NDA成功案例18例，IND注册成功案例逾370余例，助力国外创新药研发NDA/BLA成功案例2例，协助90余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。

这些药物，部分用于治疗肿瘤：胰腺癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、胃癌、肝癌等。

比如近几年比较火的CAR-T细胞治疗产品。益诺思为多个CAR-T细胞治疗产品提供了非临床安全性评价服务，助力其成功获批中国、美国、欧盟等地的上市许可或IND申请。

益诺思的主要客户包括4类：

1、国内知名头部制药企业，如恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物等；

2、国内知名创新生物技术公司，如亦诺微、纽福斯、爱萨尔、艾尔普、斯微生物物等；

3、国外知名制药企业，如诺华、阿斯利康、百健、辉瑞、默克、罗氏等；

4、国外知名创新生物技术公司，如 Moderna、Gilead、Biogen等。

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在“非临床安全性评价”这个细分领域，益诺思的成绩相对最突出：市场占有率排名境内（中国大陆）市场前三。

根据Frost & Sullivan的统计，2021年度和2022年度，益诺思在该领域的市场占有率分别为6.10%和6.80%。

这个生意有一定的技术壁垒。

首先是资质门槛。益诺思是国内最早同时获得NMPA和OECD GLP的认证资质，也是符合美国FDA GLP标准的非临床安全性评价研究机构之一。GLP认证对研究机构的设施、人员、管理制度等方面要求极为严格，需要投入大量资金和时间进行建设和完善，这是新进入者难以跨越的门槛。