如何应对美国七家药厂召回抗高血压药。

近半年内，由于在制药过程中污染了痕量可致癌物NDEA和NDMA，血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）抗高血压药包括缬沙坦valsartan，氯沙坦losartan，和厄贝沙坦irbesartan正在被Aurobindo，Major、Solco/Prinston和Teva 等七家药厂自愿召回。

下面FDA相关网站链接：

《FDA updates on angiotensin II receptor blocker (ARB) recalls including valsartan, losartan and irbesartan》

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm613916.htm

 

FDA重要提示：

A  仅含有氨氯地平或氢氯噻嗪（HCTZ）的药物不包括在这次回召范围。

B 制造商正在召回含有氨氯地平联合缬沙坦或氯沙坦的药物，以及含有氢氯噻嗪             HCTZ和缬沙坦或氯沙坦的药物。

 

据说，中国大概有将近2亿人患高血压，而且美国回招的药物大都是在中国和印度的美国药厂制造的，在美国销售。所以无论是在美国还是在中国都有必要了解这次药厂自愿召回ARB类药物的情况。

 

先来说说什么是ARB？

这一类药物作为拮抗剂阻断血管紧张素1型受体（AT1受体）的激活。阻断AT1受体可直接引起血管舒张、血管升压素分泌减少、醛固酮合成及分泌减少等等，综合作用使血压下降。。

临床使用的AT1受体拮抗剂为非肽类药物，依据结构可分为2类：（1）联苯四氮唑类，包括氯沙坦（losartan）、缬沙坦（valsartan）、厄贝沙坦（irbesartan）、坎地沙坦酯（candesartan cilexetil）及他索沙坦（tasosartan）。（2）非联苯四氮唑类，包括依普罗沙坦（eprosartan）及替米沙坦（telmisartan）。

血管紧张素II受体拮抗剂主要应用于治疗高血压，特别是用于同时患有心脏衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病、蛋白尿/微白蛋白尿、左心室肥厚、心房颤动、代谢综合征、对ACEI不耐受的患者。已有临床试验数据显示厄贝沙坦和洛沙坦对治疗并发2型糖尿病的高血压有益，并可能延缓糖尿病肾病的进展。坎地沙坦还被经验性用于预防治疗偏头痛。

ARB类降压药具有降血压效果持久稳定，毒副作用小的特点。

 

再来说说什么是NDEA和NDMA？

N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N-亚硝基二乙胺（NDEA）是世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中2A类致癌物。FDA将其描述为“在某些食物，饮用水，和工业过程中天然存在的物质，并被列为可能的人类致癌物质”。它存在于腌制的肉，鱼，蔬菜食品中，还有饮水，空气污染和一些工业流程中。但是不应该在药物中。

NDEA的致癌性有多强？

Tara Narula医生是心脏病专家和CBS新闻医疗撰稿人，扎克（Zucker）医学院心血管医学助理教授和曼哈顿Lenox Hill医院心脏病监护室副主任。她说，现在还没有人体的实验结果。根据动物实验的结果推论，如果有8,000人服用最高剂量320mg缬沙坦四年，就会有一个额外的人因为服药而得癌。所以致癌率低。

虽然NDEA致癌的可能性低，但是那只是动物实验的结果，虽然缬沙坦valsartan，氯沙坦losartan，和厄贝沙坦irbesartan是救命药，但是市场上还有其他没被NDEA污染的药可以替换，所以，仍可以在药剂师和医生的指导下换药。

 

如果你正在服用含有缬沙坦valsartan，氯沙坦losartan和厄贝沙坦irbesartan的药物应该怎么办？

A FDA建议在没有找到替代药物之前，患者继续服用这些药物。切记不可自己停药，因为立即停止治疗，健康风险更高。                                 

B 查看你的药瓶，获取药名，药厂的名字，生产批号（batch or lot number）失效期。可以在FDA网站上可以查到此药是否属于药厂召回的范围。

c 务必咨询你的药剂师，和医生，只有他们可以提供替代疗法。