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生物博士后转行最合适的是读REGULATORY AFFAIRS
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生物博士后转行最合适的是读REGULATORY AFFAIRS# Biology - 生物学
h*e
1
看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
后找工作容易,升职也容
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h*o
2
有卡才行
否则一样找不到工作
regulatory science/affairs是一个讲究experience的东西,
第一个敲门砖如果没有绿卡,需要sponsorship, 就很难拿到
拿不到这第一个机会,后面就彻底没戏
我有这个MS的学位, 周围也有不少同胞拿到这个学位, 拿到工作的,都是有卡的
没卡的还是灰溜溜的先熬绿卡
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i*2
3
请具体谈谈如何积攒经验?
多谢
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d*r
4
Regulatory affairs has little to do with Biology PhD.

【在 h***e 的大作中提到】
: 看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
: 为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
: 后找工作容易,升职也容

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L*e
5
好像这个MS的学位要花不少钱的吧,我也曾经在网上做了一些research,投了不少简历
,但是只有一个店面最后还黄掉了,门槛难跨,招人的几乎无一例外都是要两年经验,
其实entry level的就是做做文秘类似的工作,只要求会word, excel等之类的,但是没
有经验人家就是不要你,念了学位一样没用。根本不是你想象的那么容易的
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h*e
6
我问过国内药学专业的人,中文翻译大致对应的可能是新药报批

【在 L****e 的大作中提到】
: 好像这个MS的学位要花不少钱的吧,我也曾经在网上做了一些research,投了不少简历
: ,但是只有一个店面最后还黄掉了,门槛难跨,招人的几乎无一例外都是要两年经验,
: 其实entry level的就是做做文秘类似的工作,只要求会word, excel等之类的,但是没
: 有经验人家就是不要你,念了学位一样没用。根本不是你想象的那么容易的

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S*e
7
跟这个相关的生物方向不多

【在 h***e 的大作中提到】
: 我问过国内药学专业的人,中文翻译大致对应的可能是新药报批
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h*e
8
转行阿,相似度超过50%那还叫转行吗?

【在 S**********e 的大作中提到】
: 跟这个相关的生物方向不多
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s*l
9
Don't mislead others, no gc, no pharma/bio experience, very difficult to get
in, especially for Chinese. RA needs excellent oral and written English,
and many Americans are interested...

【在 h***e 的大作中提到】
: 看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
: 为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
: 后找工作容易,升职也容

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d*r
10
我只是觉得这个职业道路工资太低,未来发展也不是很大。
能够做到高位或者高工资的一般都是以前有做过医生或者医院背景的人,作生物研究的
过去的一开始没什么优势,后来也没什么优势,这个行业本身也就那样。

get

【在 s*****l 的大作中提到】
: Don't mislead others, no gc, no pharma/bio experience, very difficult to get
: in, especially for Chinese. RA needs excellent oral and written English,
: and many Americans are interested...

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h*o
11
exactly
Also Regulatory affairs means a lot of different aspects, not necessary
close to biology at all.
For example, medical device (PMA, 510K) are better suited for BME background.
Biology PHDs don't have any edge over college graduates in QA/QC, etc.
And most importantly, RA is heavily based on experience. With no green
card, you don't get in and you don't get any experience.

get

【在 s*****l 的大作中提到】
: Don't mislead others, no gc, no pharma/bio experience, very difficult to get
: in, especially for Chinese. RA needs excellent oral and written English,
: and many Americans are interested...

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J*D
12
validation也可以,只要人家给你机会。我这就post 一个job opportunity.只要有工
作经验,不需要念学位。
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h*o
13
这个只是RA的几个方面之一,相对于FDA的CDER, 勉强和CBER挂钩
和CDRH没多大联系,还有其他的

【在 h***e 的大作中提到】
: 我问过国内药学专业的人,中文翻译大致对应的可能是新药报批
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l*4
14
没有那么绝对,好多没有绿卡的老印都进去了
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l*4
15
其实这个专业能不能进去最重要的不是green card,是networking
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W*t
16
我说几句, REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位没有太大用。经验,说和写的沟通才是最
重要的。RA和QA是相辅相成的, 缺一就是一条腿走路。再有, 这一行牵扯面很广,
GLP/GCP/GMP/GTP, IND/NDA/BLA/510K/IDE。。。 据GMP为例, 有药物的,血的,器
材的,食物的,营养补充,等等。
一个REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位真的不是很有用。 生物的Ph.D在这一行也没有优
势和硕士/学士来比较
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u*u
17
With a Bio PHD people knew you are smart, many success story has proved
that a Bio PhD can find good jobs in good companies without waste time and
money for another useless degree.
You can do the same as long as you follow the same production line.
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l*4
18
我知道的在公司里做ra的都是读了ra的ms的人,如果说学位没用那那些人怎么进的公司
。当然也有一些人是读phd期间考了rac进去的,但是那个比例非常小。还有一些是在公
司做了一段时间postdoc或者technician转过去的。但是ra总的来说不管做drug还是
medical devices套路都是差不多的,好多人也是在这之间跳来跳去。当然对语言要求
比cs或者统计要高好多,不过有工作经验以后工作还是很稳定的。因为是靠经验所以经
验越多工作越稳定。有些工作起薪很高但是工作几年后就容易被lay off
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h*t
19
这个其实说的也不全面,我以前认真的研究过这个,不过放弃确实是没有经验很难进去
,大多数人都是先从公司其他位置转到RA 部门的,比如research, QC lab, 然后上了
那个2年的RA课,或者自学,然后使劲的networking, 然后转到RA部门。
你说的职业发展不大,是那些只有本科学位,或者不是science 背景的。基本
regulatory 有两条track,一个是 operation, 一个是strategy。 那些本科的就只能
做operation, 比如文秘性质的,technical submission,project support 之类的。
PhD 入门的话,基本用几个月到一年做这类operational事情用来熟悉工作,然后发展
会很快。基本3,5年下来,如果是在大些的公司,收入不会比一般医生低,比药剂师只
高不低。当然各个公司不同。
我听说/认识的做到中高层的很多都是PHD。现在biotech 产品越来越多,很多公司都开
始有 PhD Regulatory fellowship. 一个大公司的 VP 根我说他们觉得还是 PHD 的思
维比较合适做 regulatory, 有时候 MD 的思维其实也不太match.现在需要更多的
analytical skill.
不过生物的技术背景确实不是最主要的要求,最高的要求其实是沟通技巧。在开始做项
目之后,要求很快能熟悉技术知识(包括药物生产,临床等等),然后大多数就是项目
管理,上下左右,公司内外协调。很快的掌握技术知识是phd 的强项,但是沟通管理确
实不是。所以要看个人性格了,这也就是这行难进的主要原因之一,毕竟招个phd 不是
就指望做文秘类工作的。有很多标准很难用硬性的条件来衡量,入门其实就是对沟通技
巧的第一层考验。说美国人,印度人做的多也是有这层道理的。
推荐篇文章,有很多的介绍
http://sciencecareers.sciencemag.org/career_magazine/previous_i

【在 d*****r 的大作中提到】
: 我只是觉得这个职业道路工资太低,未来发展也不是很大。
: 能够做到高位或者高工资的一般都是以前有做过医生或者医院背景的人,作生物研究的
: 过去的一开始没什么优势,后来也没什么优势,这个行业本身也就那样。
:
: get

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l*4
20
这个说的比较靠铺,我知道的印度人好多都是在印度读了pharmacy的本科来美国读ra的
ms然后进去的。当然印度人和美国人比不论social还是communication skills都是差了
好大一结子,所以整体来说这个领域还是被老美把持,老印好多也是酱油党。当然
networking是入行最关键的,而且不是和中国人networking,是跟老美networking。好
多phd不愿意做也是读书时间久了networking ability跟不上。

【在 h*******t 的大作中提到】
: 这个其实说的也不全面,我以前认真的研究过这个,不过放弃确实是没有经验很难进去
: ,大多数人都是先从公司其他位置转到RA 部门的,比如research, QC lab, 然后上了
: 那个2年的RA课,或者自学,然后使劲的networking, 然后转到RA部门。
: 你说的职业发展不大,是那些只有本科学位,或者不是science 背景的。基本
: regulatory 有两条track,一个是 operation, 一个是strategy。 那些本科的就只能
: 做operation, 比如文秘性质的,technical submission,project support 之类的。
: PhD 入门的话,基本用几个月到一年做这类operational事情用来熟悉工作,然后发展
: 会很快。基本3,5年下来,如果是在大些的公司,收入不会比一般医生低,比药剂师只
: 高不低。当然各个公司不同。
: 我听说/认识的做到中高层的很多都是PHD。现在biotech 产品越来越多,很多公司都开

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e*p
21
想问一下,什么叫networking啊
认识hiring manager算不算networking?但认识又有什么用呢,没有相关的工作经验和
学历,人家招人的时候还是不踩你啊;即时有相关的工作经验和学历,networking了还
是没啥用,除非你就是人家正要利用的人,对胃口,才会招你啊
求networking技巧,并且一有空位就会想到你的技巧

【在 l*******4 的大作中提到】
: 其实这个专业能不能进去最重要的不是green card,是networking
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b*k
22
这个靠谱! lz不靠谱

【在 h*******t 的大作中提到】
: 这个其实说的也不全面,我以前认真的研究过这个,不过放弃确实是没有经验很难进去
: ,大多数人都是先从公司其他位置转到RA 部门的,比如research, QC lab, 然后上了
: 那个2年的RA课,或者自学,然后使劲的networking, 然后转到RA部门。
: 你说的职业发展不大,是那些只有本科学位,或者不是science 背景的。基本
: regulatory 有两条track,一个是 operation, 一个是strategy。 那些本科的就只能
: 做operation, 比如文秘性质的,technical submission,project support 之类的。
: PhD 入门的话,基本用几个月到一年做这类operational事情用来熟悉工作,然后发展
: 会很快。基本3,5年下来,如果是在大些的公司,收入不会比一般医生低,比药剂师只
: 高不低。当然各个公司不同。
: 我听说/认识的做到中高层的很多都是PHD。现在biotech 产品越来越多,很多公司都开

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n*o
23
英语要求比较高。否则进去了也很不爽,被别人挤兑。那里面全是POLITICS。是个完全
靠周旋能力的。不过工作比医生爽,工资真不比专科医生差。

【在 h***e 的大作中提到】
: 看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
: 为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
: 后找工作容易,升职也容

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s*e
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很多人都说了经验比读书重要,既然这样,正确的选择就是不要念学位。相同的时间和
经历投入,完全可以读一个生统或CS之类的回报率更高的学位
job-hunting时候,这种不看重学历的职业方向很多,不光是RA还有QA、BA。对策一样
。多投一份简历不费时间

【在 h***e 的大作中提到】
: 看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
: 为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
: 后找工作容易,升职也容

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l*4
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well,如果足够聪明,去harvard读本科也是浪费时间,参见zuckerberg。
好多东西都不是绝对的,说学位不重要是说和经验比,但是没有学位别人根本不考虑你
。你简历当然可以投了,投哪里都没人拦,但是别人不会考虑你。当然什么都是有例外
的。
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a*r
26
就多数索男那一口英语还是算了吧。这种SOFT SKILLS争不过白皮的。老中要生存还要
靠HARD SKILL,最好外行一年半载入不了门的那种,这种外行听上两节课就全明白了,
以后主要靠嘴的,白皮兴致高得很,哪有你的份。对于普通老中,还是应该果断CS。
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h*e
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看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
后找工作容易,升职也容
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h*o
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有卡才行
否则一样找不到工作
regulatory science/affairs是一个讲究experience的东西,
第一个敲门砖如果没有绿卡,需要sponsorship, 就很难拿到
拿不到这第一个机会,后面就彻底没戏
我有这个MS的学位, 周围也有不少同胞拿到这个学位, 拿到工作的,都是有卡的
没卡的还是灰溜溜的先熬绿卡
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请具体谈谈如何积攒经验?
多谢
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Regulatory affairs has little to do with Biology PhD.

【在 h***e 的大作中提到】
: 看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
: 为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
: 后找工作容易,升职也容

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L*e
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好像这个MS的学位要花不少钱的吧,我也曾经在网上做了一些research,投了不少简历
,但是只有一个店面最后还黄掉了,门槛难跨,招人的几乎无一例外都是要两年经验,
其实entry level的就是做做文秘类似的工作,只要求会word, excel等之类的,但是没
有经验人家就是不要你,念了学位一样没用。根本不是你想象的那么容易的
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h*e
32
我问过国内药学专业的人,中文翻译大致对应的可能是新药报批

【在 L****e 的大作中提到】
: 好像这个MS的学位要花不少钱的吧,我也曾经在网上做了一些research,投了不少简历
: ,但是只有一个店面最后还黄掉了,门槛难跨,招人的几乎无一例外都是要两年经验,
: 其实entry level的就是做做文秘类似的工作,只要求会word, excel等之类的,但是没
: 有经验人家就是不要你,念了学位一样没用。根本不是你想象的那么容易的

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S*e
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跟这个相关的生物方向不多

【在 h***e 的大作中提到】
: 我问过国内药学专业的人,中文翻译大致对应的可能是新药报批
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转行阿,相似度超过50%那还叫转行吗?

【在 S**********e 的大作中提到】
: 跟这个相关的生物方向不多
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Don't mislead others, no gc, no pharma/bio experience, very difficult to get
in, especially for Chinese. RA needs excellent oral and written English,
and many Americans are interested...

【在 h***e 的大作中提到】
: 看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
: 为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
: 后找工作容易,升职也容

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我只是觉得这个职业道路工资太低,未来发展也不是很大。
能够做到高位或者高工资的一般都是以前有做过医生或者医院背景的人,作生物研究的
过去的一开始没什么优势,后来也没什么优势,这个行业本身也就那样。

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【在 s*****l 的大作中提到】
: Don't mislead others, no gc, no pharma/bio experience, very difficult to get
: in, especially for Chinese. RA needs excellent oral and written English,
: and many Americans are interested...

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exactly
Also Regulatory affairs means a lot of different aspects, not necessary
close to biology at all.
For example, medical device (PMA, 510K) are better suited for BME background.
Biology PHDs don't have any edge over college graduates in QA/QC, etc.
And most importantly, RA is heavily based on experience. With no green
card, you don't get in and you don't get any experience.

get

【在 s*****l 的大作中提到】
: Don't mislead others, no gc, no pharma/bio experience, very difficult to get
: in, especially for Chinese. RA needs excellent oral and written English,
: and many Americans are interested...

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validation也可以,只要人家给你机会。我这就post 一个job opportunity.只要有工
作经验,不需要念学位。
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h*o
39
这个只是RA的几个方面之一,相对于FDA的CDER, 勉强和CBER挂钩
和CDRH没多大联系,还有其他的

【在 h***e 的大作中提到】
: 我问过国内药学专业的人,中文翻译大致对应的可能是新药报批
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没有那么绝对,好多没有绿卡的老印都进去了
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其实这个专业能不能进去最重要的不是green card,是networking
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我说几句, REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位没有太大用。经验,说和写的沟通才是最
重要的。RA和QA是相辅相成的, 缺一就是一条腿走路。再有, 这一行牵扯面很广,
GLP/GCP/GMP/GTP, IND/NDA/BLA/510K/IDE。。。 据GMP为例, 有药物的,血的,器
材的,食物的,营养补充,等等。
一个REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位真的不是很有用。 生物的Ph.D在这一行也没有优
势和硕士/学士来比较
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With a Bio PHD people knew you are smart, many success story has proved
that a Bio PhD can find good jobs in good companies without waste time and
money for another useless degree.
You can do the same as long as you follow the same production line.
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l*4
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我知道的在公司里做ra的都是读了ra的ms的人,如果说学位没用那那些人怎么进的公司
。当然也有一些人是读phd期间考了rac进去的,但是那个比例非常小。还有一些是在公
司做了一段时间postdoc或者technician转过去的。但是ra总的来说不管做drug还是
medical devices套路都是差不多的,好多人也是在这之间跳来跳去。当然对语言要求
比cs或者统计要高好多,不过有工作经验以后工作还是很稳定的。因为是靠经验所以经
验越多工作越稳定。有些工作起薪很高但是工作几年后就容易被lay off
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h*t
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这个其实说的也不全面,我以前认真的研究过这个,不过放弃确实是没有经验很难进去
,大多数人都是先从公司其他位置转到RA 部门的,比如research, QC lab, 然后上了
那个2年的RA课,或者自学,然后使劲的networking, 然后转到RA部门。
你说的职业发展不大,是那些只有本科学位,或者不是science 背景的。基本
regulatory 有两条track,一个是 operation, 一个是strategy。 那些本科的就只能
做operation, 比如文秘性质的,technical submission,project support 之类的。
PhD 入门的话,基本用几个月到一年做这类operational事情用来熟悉工作,然后发展
会很快。基本3,5年下来,如果是在大些的公司,收入不会比一般医生低,比药剂师只
高不低。当然各个公司不同。
我听说/认识的做到中高层的很多都是PHD。现在biotech 产品越来越多,很多公司都开
始有 PhD Regulatory fellowship. 一个大公司的 VP 根我说他们觉得还是 PHD 的思
维比较合适做 regulatory, 有时候 MD 的思维其实也不太match.现在需要更多的
analytical skill.
不过生物的技术背景确实不是最主要的要求,最高的要求其实是沟通技巧。在开始做项
目之后,要求很快能熟悉技术知识(包括药物生产,临床等等),然后大多数就是项目
管理,上下左右,公司内外协调。很快的掌握技术知识是phd 的强项,但是沟通管理确
实不是。所以要看个人性格了,这也就是这行难进的主要原因之一,毕竟招个phd 不是
就指望做文秘类工作的。有很多标准很难用硬性的条件来衡量,入门其实就是对沟通技
巧的第一层考验。说美国人,印度人做的多也是有这层道理的。
推荐篇文章,有很多的介绍
http://sciencecareers.sciencemag.org/career_magazine/previous_issues/articles/2009_09_18/caredit.a0900112

【在 d*****r 的大作中提到】
: 我只是觉得这个职业道路工资太低,未来发展也不是很大。
: 能够做到高位或者高工资的一般都是以前有做过医生或者医院背景的人,作生物研究的
: 过去的一开始没什么优势,后来也没什么优势,这个行业本身也就那样。
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这个说的比较靠铺,我知道的印度人好多都是在印度读了pharmacy的本科来美国读ra的
ms然后进去的。当然印度人和美国人比不论social还是communication skills都是差了
好大一结子,所以整体来说这个领域还是被老美把持,老印好多也是酱油党。当然
networking是入行最关键的,而且不是和中国人networking,是跟老美networking。好
多phd不愿意做也是读书时间久了networking ability跟不上。

【在 h*******t 的大作中提到】
: 这个其实说的也不全面,我以前认真的研究过这个,不过放弃确实是没有经验很难进去
: ,大多数人都是先从公司其他位置转到RA 部门的,比如research, QC lab, 然后上了
: 那个2年的RA课,或者自学,然后使劲的networking, 然后转到RA部门。
: 你说的职业发展不大,是那些只有本科学位,或者不是science 背景的。基本
: regulatory 有两条track,一个是 operation, 一个是strategy。 那些本科的就只能
: 做operation, 比如文秘性质的,technical submission,project support 之类的。
: PhD 入门的话,基本用几个月到一年做这类operational事情用来熟悉工作,然后发展
: 会很快。基本3,5年下来,如果是在大些的公司,收入不会比一般医生低,比药剂师只
: 高不低。当然各个公司不同。
: 我听说/认识的做到中高层的很多都是PHD。现在biotech 产品越来越多,很多公司都开

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想问一下,什么叫networking啊
认识hiring manager算不算networking?但认识又有什么用呢,没有相关的工作经验和
学历,人家招人的时候还是不踩你啊;即时有相关的工作经验和学历,networking了还
是没啥用,除非你就是人家正要利用的人,对胃口,才会招你啊
求networking技巧,并且一有空位就会想到你的技巧

【在 l*******4 的大作中提到】
: 其实这个专业能不能进去最重要的不是green card,是networking
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这个靠谱! lz不靠谱

【在 h*******t 的大作中提到】
: 这个其实说的也不全面,我以前认真的研究过这个,不过放弃确实是没有经验很难进去
: ,大多数人都是先从公司其他位置转到RA 部门的,比如research, QC lab, 然后上了
: 那个2年的RA课,或者自学,然后使劲的networking, 然后转到RA部门。
: 你说的职业发展不大,是那些只有本科学位,或者不是science 背景的。基本
: regulatory 有两条track,一个是 operation, 一个是strategy。 那些本科的就只能
: 做operation, 比如文秘性质的,technical submission,project support 之类的。
: PhD 入门的话,基本用几个月到一年做这类operational事情用来熟悉工作,然后发展
: 会很快。基本3,5年下来,如果是在大些的公司,收入不会比一般医生低,比药剂师只
: 高不低。当然各个公司不同。
: 我听说/认识的做到中高层的很多都是PHD。现在biotech 产品越来越多,很多公司都开

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英语要求比较高。否则进去了也很不爽,被别人挤兑。那里面全是POLITICS。是个完全
靠周旋能力的。不过工作比医生爽,工资真不比专科医生差。

【在 h***e 的大作中提到】
: 看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
: 为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
: 后找工作容易,升职也容

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很多人都说了经验比读书重要,既然这样,正确的选择就是不要念学位。相同的时间和
经历投入,完全可以读一个生统或CS之类的回报率更高的学位
job-hunting时候,这种不看重学历的职业方向很多,不光是RA还有QA、BA。对策一样
。多投一份简历不费时间

【在 h***e 的大作中提到】
: 看一帮人整天叫叫叫,有用的信息屁都不提供一个, 真萎缩
: 为啥合适,两年,学费适中, 转变不是巨大,心理容易调整,而且有多年科研经验以
: 后找工作容易,升职也容

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well,如果足够聪明,去harvard读本科也是浪费时间,参见zuckerberg。
好多东西都不是绝对的,说学位不重要是说和经验比,但是没有学位别人根本不考虑你
。你简历当然可以投了,投哪里都没人拦,但是别人不会考虑你。当然什么都是有例外
的。
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就多数索男那一口英语还是算了吧。这种SOFT SKILLS争不过白皮的。老中要生存还要
靠HARD SKILL,最好外行一年半载入不了门的那种,这种外行听上两节课就全明白了,
以后主要靠嘴的,白皮兴致高得很,哪有你的份。对于普通老中,还是应该果断CS。
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e*e
58
又看了这篇,我的体会是,看人家印度人,本没有这条路,公司里印度人多了,自然就
成了一条路。
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C*X
59
That is a good fit for me
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t*a
60
貌似工资不高,五万不到的样子,还不容易进。曾经申请过一个,各种填表。最近发现
是绿卡广告。
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