新闻见下。侧面了解到这个公司只有9个人,使用烟草生产单抗。起效的药物是三个抗
埃博拉病毒的单抗混合物。估计要发大财了。
再看2013年全球单个药物销售排名,前三全部是单抗,每个都是差不多200亿美元的规
模。这玩意看起来市场是极大了,不知道技术难度在哪,能不能成为生物医学的一个支
柱产业
上周四(7月31日),在利比里亚协助抗疫的「撒玛利亚救援会」医生布兰特利(Kent
Brantly)确诊伊波拉已第9天,病情一分一秒恶化,自觉大限将至的他已准备和妻子道
别。幸运的是,撒玛利亚救援会联络美国疾控中心(CDC)官员后,辗转获转介美国国
家卫生研究院(NIH)科学家,再由后者介绍找到研发名为「ZMapp」的抗伊波拉血清的
公司。
这种新药获美国和加拿大政府资助研发,由圣迭戈生物科技公司Mapp主导研制(见另稿
),此前只在实验中治癒感染伊波拉48小时之内的病猴,从未作人类临牀试验。专家指
出,美国食物及药品管理局(FDA)今次或是根据「扩大评估」(亦称「怜悯用法」,
compassionate use)规例下,特别批准以研究用药治疗有严重疾病或生命危险的病患
。一般审批程序可在24小时内完成。
FDA「怜悯用法」准破例用新药
美国有线新闻网络报道,两名美国患者事先被告知试验新药的风险。消息人士透露,3
剂急冻于零度以下的ZMapp药剂上周四(7月31日)早上运到利比里亚,一前一后等候8
至10小时的自然解冻过程就可注射。
33岁的布兰特利起初自恃年轻,要求先让较他迟3天感染、59岁的怀特博尔(Nancy
Writebol)注射。不料,等候解冻期间,布兰特利病情急转直下,呼吸困难。他对医生
说,觉得自己快死了。因留给他的针剂仍在解冻,布兰特利最终注射了为怀特博尔准备
的血清。1小时内,他的情况戏剧性好转,呼吸转为顺畅,身上皮疹也消退了,一名医
生形容这是「奇蹟」。到了翌日,布兰特利已可自行洗澡。他上周六被送回美国阿特兰
大市埃默里(Emory)大学医院时,更可自行下车和步行,看来情况理想。
快速见效 医生形容奇蹟
消息人士透露,怀特博尔注射第一剂血清的效果未如布兰特利般理想,到周日(8月3日
)注射第二针时才明显改善。现时她的情况已稳定, 预定于当地时间周二(5日)送回
美国治疗。
Mapp接受圣迭戈传媒查询时称,由于ZMapp仍未通过人类安全测试,因此现时剂量很少
,该公司及其合作伙伴正与政府机构协调尽快增加产量。不过,世卫发言人警告,基于
多重原因,医疗机构「不能在疫情爆发期间使用未经测试药物」,无国界医生亦称,大
规模应用处于研发初段的疫苗疗法会带来一系列科学与道德问题,「作为医生,首要任
务是确保不对病人造成伤害,而我们无法确认实验疗法是否利大于弊」