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有做IVD的前辈吗？请教 regulation and standards affect IVD
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有做IVD的前辈吗？请教 regulation and standards affect IVD# Biology - 生物学
d*y
1 楼
priority mail+delivery confirmation
tracking结果如下：
Notice Left (No Authorized Recipient Available)
December 17, 2011, 11:49 am
DALLAS, TX 75222
没要求签名啊…不能直接投到PO box么
慌乱中@@求正解…多谢多谢
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e*f
2 楼
上周交的PP，查状态，如下：
.... premium processing was received on March. 4. We will mail you a notice.
....
这样的话是不是表示PP被接受了？谢谢
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e*n
3 楼
调查调查。
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c*7
4 楼
最近要面试，可能会碰上这个问题，新手，一头雾水，在网上也没查到，请教各位前辈
，多谢多谢
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y*0
5 楼
cong！which center and what timeline?
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i*l
6 楼
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/I
看到你还去制药版面问，根本不同的领域。
IVD大多数属于CDRH管，药厂不是。看看510K，不过没有经验，也是可能空口白说。
GOOGLE

【在 c*****7 的大作中提到】
: 最近要面试，可能会碰上这个问题，新手，一头雾水，在网上也没查到，请教各位前辈
: ，多谢多谢
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d*i
7 楼
请问是NSC还是TSC? 是后来追加的PP吗？谢谢！
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c*7
8 楼

因为从来没接触过，没有概念，多谢指教啊，我再去google

【在 i***l 的大作中提到】
: http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/I
: 看到你还去制药版面问，根本不同的领域。
: IVD大多数属于CDRH管，药厂不是。看看510K，不过没有经验，也是可能空口白说。
: GOOGLE
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R*d
9 楼
是, gxgx

notice.

【在 e******f 的大作中提到】
: 上周交的PP，查状态，如下：
: .... premium processing was received on March. 4. We will mail you a notice.
: ....
: 这样的话是不是表示PP被接受了？谢谢
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e*f
10 楼
多谢。
我在timeline的帖子里跟了，一会去update一下

【在 y******0 的大作中提到】
: cong！which center and what timeline?
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e*f
11 楼
NSC
双飞后三周追加的PP

【在 d****i 的大作中提到】
: 请问是NSC还是TSC? 是后来追加的PP吗？谢谢！
avatar
d*i
12 楼
恭喜恭喜！我是昨天寄的，今天NSC收到，比你晚一天，希望也能跟你一样。

【在 e******f 的大作中提到】
: NSC
: 双飞后三周追加的PP
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e*f
13 楼
祝成功！

【在 d****i 的大作中提到】
: 恭喜恭喜！我是昨天寄的，今天NSC收到，比你晚一天，希望也能跟你一样。
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