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针对Omicron变种的COVID-19加强针获得美国食品和药物管理局的批准

针对Omicron变种的COVID-19加强针获得美国食品和药物管理局的批准

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旨在针对Omicron变种的COVID-19疫苗刚刚获得了美国食品和药物管理局的授权。辉瑞公司/BioNTech公司和Moderna公司都得到了美国食品和药物管理局对其重新配制的增强针的批准。这是COVID-19疫苗自发明以来在美国获得授权的首次更新。

辉瑞公司/BioNTech公司的加强剂适用于12岁及以上人群,Moderna公司的疫苗将适用于18岁及以上人群。需要注意的是它们只是加强针,也就是说还没有打过第一针的人不能使用它们。
新的加强针针对的是冠状病毒的原始毒株和Omicron变种的BA.4和BA.5系,它们是目前流行中的主要病毒版本。
原版疫苗仍然可以保护人们免受COVID-19病毒的严重影响或死亡,但随着BA.4和BA.5的出现,这些疫苗对被感染或患病的保护作用就不那么大了。研究表明,针对Omicron的疫苗能提高对该版本病毒的免疫反应,因此专家认为它可能能更好地保护人们免受感染。
辉瑞公司/BioNTech和Moderna已经在人们身上进行了临床试验,该版本的增强剂针对BA.1系,是一种较早的Omicron变种形式。他们还在动物身上测试了BA.4和BA.5特异性注射。美国食品和药物管理局在6月说,它希望看到BA.4和BA.5特异性针剂,并将根据BA.1的数据对它们进行审查,两家公司仍在进行其新加强针的临床试验。
这两种疫苗同样都是使用mRNA构建的–它们引入了病毒遗传物质的微小片段,以便身体产生抗体。这种类型的疫苗的好处之一是调整基因序列相对容易,因此根据病毒的变化更新疫苗并不困难。监管过程仍然需要很长时间才能启动,以使更新的疫苗真正进入市场。但这次更新使COVID-19疫苗更接近于流感疫苗的现状,因为流感疫苗每年都会根据流感病毒的循环毒株而改变。
Moderna公司上周宣布,它正在起诉辉瑞公司和BioNTech公司涉嫌侵犯其疫苗专利。

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新闻来源: cnbeta
新冠疫苗 [2022/10/01 - Now]
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