FDA示警 镭射角膜手术可能引发后遗症
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普受欢迎的镭射角膜手术(Lasik surgery)可能引发干眼等后遗症,想借手术抛开眼镜的人,手术后仍可能还须戴眼镜,联邦食品暨药物管理局(FDA)提醒民众,接受手术前须先深入了解。
根据食药局还未定案的健康指南,被视为很安全也已很普遍的层状角膜内层重塑术,可能造成双重影像(double vision)、干眼症、夜间无法开车,甚至长期眼痛等后遗症。
华特里德军医院替病患进行手术档案照。(Getty Images)
美国每年约有50万人接受这种眼力矫正手术,草拟中的指南一旦定稿公布,定会令很多人感到惊讶。
这项手术先用板层刀机械将角膜切开,再以镭射矫正,术后复原时间较短,病人感受的痛楚也少,近视远视散光等屈光不正的问题均可获改善。
一只眼睛的手术时间不到15分钟,但病人通常得自掏腰包数千元,因为保险公司把它当作美容手术,不愿支付;医生则以高达95%的顾客满意度做宣传,也愿意大打折扣争取生意。
食药局7月公布草案征求民间回馈意见,结果有600多人与专业团体纷纷响应,食药局整理后会将其中部分纳入最后定稿。
回馈意见中,代表医生和器材业者的团体最具攻击性,批评食药局「介入医疗专业的执业」,对消费者提供片面资讯,无端吓跑病人。
很多眼科医生说,镭射矫正术是眼睛手术中「最安全」的一种,严重、长期后遗症少之又少。
美国白内障与折射手术学会即将上任的副会长汤普森(Vance Thompson)说,「我们只要求平衡,但这个新文档只强调镭射矫正手术的危险与副作用,好处却只字不提,行文语气也多负面,会让病患感到害怕。」
他说,食药局自己的研究报告都说,90%接受过这手术的病患感到满意,「因为他们想要改善视力,不用再戴眼镜 ,这个目的达到了。」
但食药局的指南草本提到,有几名病患术后因后遗症太严重,苦恼变成严重忧郁,甚至想要自杀;另外,有糖尿病等宿疾的病患,或服用某些药物的人,接受这项手术也都会有「不良后遗症」的风险。
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