说说辉瑞新冠口服药Paxlovid

心路独舞

昨天收到一个特别让我感动的消息：

看完我特别受鼓励，码字真的很不容易，坚持下来其实更难，没时间，没精力还是其次，还要时不时和外星人擦一下身，让千辛万苦码的字化作无影，免不了让人反复有放弃的冲动，还有那些怎么让人也同情不起来的Pink和WM们的不懈努力，只有看到这样的留言时我才会有重整精神重新敲起方块儿字的冲动，毕竟帮助能够帮助的人是这个号的初衷，有人或许会问公号有钱赚的，我不免一笑，要想赚钱的话拿这个号儿做爱国生意好了，或者出去再打一份工，或者多接一门课，都比在这码字赚得多，只是那样就不会收到前面那样的留言，也不会有帮了一个人之后内心的满足了。

说到Paxlovid，如前面提到的《我也羊了（二）—— 我的羊宝宝呢？》文章所述，是由美国辉瑞公司研发的双成分抗病毒口服药，内含奈玛特韦（Nirmatrelvir）和利托那韦（Ritonavir）两种成分，两种药片均采用铝箔泡壳封装，二者皆属蛋白酶抑制剂，但作用机理稍异，奈玛特韦能够阻断病毒的复制，而利托那韦则作为前者的辅助剂、减慢奈玛特韦在肝脏被分解及代谢的速度，以维持前者在血浆中的浓度，使其可在更长的时间里发挥抑制病毒的效用。实验数据显示，在受到新冠病毒感染的患者出现病症的5天内，在未发生呼吸衰竭及血含氧量不低于94%时应该尽早服用这药，可以大幅减少病情恶化为重症的机会，临床试验显示可以降低患者的入院率及死亡率85至89%。目前已在真实世界使用的有效率数据是：50岁以上或有基础病的高危病人早期治疗中对于防止病重住院的保护率大约为50%，有限数据显示死亡率减少大约 71%至75%。所以我个人认为，在真正有效疫苗覆盖率不高的内地，尤其是那些家有基础病老人的情况，家里存储一两个疗程（不要屯药）的辉瑞公司Paxlovid，是非常必要的。

Paxlovid口服药的每次疗程为5天，每剂口服药由2片150毫克奈玛特韦药片及1片100毫克利托那韦药片组成，每盒Paxlovid包装内共有20片奈玛特韦及10片利托那韦，患者在5天疗程内的每天早上及晚间各服用1次，铝箔泡壳有黄色与蓝色区域，白天需服用印有太阳符号的黄色区域，晚间服用印有月亮符号的蓝色区域，每次都要完整服用3片药片。

Paxlovid适合12岁或以上的患者，但是肾功能或肝功能非常差的人士则不适合使用，而且它也有一些可能的副作用，譬如极少数的服用者可能会出现皮疹、嘴唇或面部肿胀、吞咽或呼吸困难、喉咙发紧、声音嘶哑等过敏反应，一旦出现应立即和医生联系看是否合适继续服药，其它的副作用如肌肉酸痛、轻微的血压高、头晕、和腹泻等。另外，由于利托那韦是 CYP3A的抑制剂，可能会增加经由此酶代谢的其他药物血浆浓度，因而Paxlovid可能会与其他35类药物交互作用，使用时必须注意其他药物血中浓度及可能副作用。

在美国，Paxlovid已于2021年12月22日获美国食品药品监督管理局批准作紧急使用，联邦政府已同意向辉瑞购买1000万份口服药疗程，并与各州政府合作公平地为患者免费提供这一口服药。在以色列，Paxlovid也已于2021年12月26日获得卫生部批准紧急使用。2021年12月31日，英国药物及保健产品管理局批准了Paxlovid用于18岁或以上的受感染人士。2022年1月27日，欧洲药品管理局有条件批准Paxlovid的使用，并建议供不需要使用氧气瓶及有恶化为重症风险的患者服用。2022年2月10日，日本厚生劳动省作为特例批准使用了Paxlovid，并与辉瑞签订了200万人份的采购协议。2022年2月11日Paxlovid获中华人民共和国国家药品监督管理局应急附条件批准进口使用，2022年3月20日10000盒治疗药紧急运送至长春，这是在国内首次大规模使用这种新冠特效药。2022年8月18日，华海药业发布公告，公司与辉瑞公司签订协议，将在5年内为Paxlovid提供非排他性的制剂委托生产服务。2022年12月14日，中国医药发布公告与辉瑞签订协议，负责Paxlovid在中国大陆市场的进口和经销，协议期限至2023年11月30日止。不过有新闻披露，这5家药厂要做到批量生产该药投放市场，可能要到2023年底，而在此之前，台湾和香港地区已经先于大陆批准、引进和使用了Paxlovid。

目前，辉瑞制药已经允许95个发展中国家使用仿制的Paxlovid，无须支付专利费，这份协议涵盖全球53% 的人口，而被世卫组织指定有2019冠状病毒公共卫生危机的国家同样可获豁免支付专利费。2022年3月17日，药品专利池公布全球有35家制药厂商获授权生产帕克斯洛维德的仿制药，供应协议涵盖的95个发展中国家。