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这个药涨价数倍仍被疯抢,但其实没想象的那么“神”

这个药涨价数倍仍被疯抢,但其实没想象的那么“神”

健康

最近在各个社交平台上,又有一个“新”的医学名词频繁出现,它就是——“丙球”(注射用人免疫球蛋白,俗称“丙种球蛋白”)


不少用户分享自己费尽办法找人加价买丙球的经历。原价约300~400元一瓶的药品,被炒到了近2000元/瓶。因为使用需要按体重计算,治疗通常要用上好几瓶,总价可能要数万元。


抢购丙球的人,很多是家里有感染了新冠的老人。他们根据网上的“攻略”自行购买,希望能帮到自家长辈。


但是,丙球对新冠病毒感染真的有用吗?什么情况下需要用到?我们今天来认真探究一下。



丙球的正式名称是“静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)”。它不是一种新药,已经在临床使用了很多年。


常用的静注人免疫球蛋白(pH4)是从健康人血浆提取出的。


正常人体内本身也会有免疫球蛋白,它是我们免疫系统的重要组成部分,健康人的体内能自行合成。但对于存在免疫系统疾病或自身免疫性疾病的人,可能就需要静注人免疫球蛋白进行治疗。



在临床上,静注人免疫球蛋白(pH4)主要用于3类人:


  • 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。


  • 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。


  • 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病[1]


小时候经常生病的读者,可能也曾被爸妈带着去小诊所打过人免疫球蛋白,说是能够“增强免疫力”。但事实上,这类完全是超适应证使用,健康孩子注射丙球其实并无益处。


此外,还有狂犬病免疫球蛋白、 破伤风免疫球蛋白等,虽然名字很像,但它们都属于“特异性”(并非适用于所有情况)的免疫球蛋白,主要针对特定的疾病,更不能乱用。



只有少数情况下,静注人免疫球蛋白能用于治疗新冠病毒感染相关并发症的治疗。


在国内外都有过一些针对人免疫球蛋白对新冠病毒疗效的研究。


结果是,无论是轻症还是重症,使用人免疫球蛋白都没有明确的收益[2,3]


目前在我国不同版本的诊疗方案中,对人免疫球蛋白的使用有着不同看法。


根据我国第十版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,仅推荐在重症儿童出现“多系统炎症综合征(MIS-C)”时使用静注人免疫球蛋白[4]


(图注:第十版诊疗方案中关于丙种球蛋白的描述,

其中IVIG是人免疫球蛋白的英文缩写)


中华医学会近期发布的《奥密克戎变异株所致重症新型冠状病毒感染临床救治专家推荐意见》则明确:不推荐用丙种球蛋白来进行抗病毒治疗[5]


近期协和医院发布的《新型冠状病毒感染基层诊疗方案建议及适宜技术》则建议2种情况下可以使用该药物:


  • 对于重型或危重型患者,可以使用静注人免疫球蛋白;


  • 在儿童多系统炎症综合征的情况下,可酌情使用大量免疫球蛋白冲击治疗[6]




大部分儿童在感染新冠病毒后,症状都比较轻[4]。儿童发展成重症的风险远低于老人、慢性病患者等,因此儿童患者要用到静注人免疫球蛋白的情况应该并不多。


而对于重型、危重型的成人患者,协和的诊疗方案中暂未对静注人免疫球蛋白的用法用量、注意事项等展开说明。


协和医院也在其公众号回应:人免疫球蛋白尚有争议,但在协和医院的临床治疗中观察到有效,故收录到诊疗方案中。



我们也将会保持关注,如果后续协和医院对静注人免疫球蛋白使用事项进行了补充、更新,我们也将及时同步给大家。



“静注人免疫球蛋白”与“静注 COVID-19 人免疫球蛋白”虽然名字很像,但其实是两种不同的药物。


静注人免疫球蛋白是从普通健康人血浆提取的,是一种“广谱”或者说“非特异性”的免疫球蛋白。


而静注 COVID-19 人免疫球蛋白则是从新冠感染康复者或接种过新冠疫苗的健康人血浆中提取的,属于上面我们的说的“特异性”的免疫球蛋白,是专门针对新冠病毒感染的。


如果说新冠疫苗是对免疫系统“授人以渔”,教身体如何识别病毒、杀死病毒;那么静注 COVID-19 人免疫球蛋白就是“授人以鱼”,直接把 “士兵”派到患者体内去对付病毒。



根据我国第十版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,静注 COVID-19 人免疫球蛋白的使用场景比静注人免疫球蛋白或许会更常见:可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者[4]


不过,需要注意的是,在北京协和医院、上海市新型冠状病毒病临床救治专家组近日发布的相关诊疗指南中,都未建议使用静注 COVID-19 人免疫球蛋白[5,6]


在这两版指南中,对于有重症高危因素的感染者,推荐的其实还是我们比较熟悉的奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)、阿兹夫定、莫诺拉韦(Molnupiravir)等药物[6,7]



有医生在接受媒体时表示:目前两者(静注人免疫球蛋白与静注 COVID-19 人免疫球蛋白)都没有治疗新冠临床获益严格的循证医学依据,需要临床医生根据具体患者临床情况做出综合判断,评估可能的疗效,平衡获益及相关不良反应的风险[8]



静注人免疫球蛋白无助于预防新冠病毒感染,即使感染了用到静注人免疫球蛋白的可能性也非常小。对于普通的家庭而言,完全不需要提前储备该药物。


如果你的医生建议你购买静注人免疫球蛋白来治疗新冠病毒感染,而你实在买不到,或是价格过高,可以尝试与医生沟通或找其他医生交叉确认,自己或家人的情况是否适用、有无其他治疗方案。


另外,网上的部分帖子可能是为了售卖该药品而杜撰的内容,且部分倒卖药品的商家或个人可能并无销售资质,甚至药品储藏条件(人免疫球蛋白需冷藏)、药品质量也无法保证,大家也要注意甄别。


面临疾病,很多患者及家属的心态可能是“宁缺毋滥”,哪怕药物可能无效,也愿意花大价钱来买药。黄牛们也是抓住了这种心理,坐地起价。


但除了价格的问题,还有产能的问题。静注人免疫球蛋白是从人的血浆中提取的,因此,这类药品很难像普通药物一样可以快速扩大产能。


大量抢购、高昂的价格可能会导致真正需要静注人免疫球蛋白的患者陷入“无药可用”的境地。


因此,我们也在此呼吁大家,理性购药,把药留给真正需要的人们。



审稿专家:徐斌

华山医院感染科主任医生


参考文献

[1] https://db.yaozh.com/instruct/2360.html

[2] Huang C, Fei L, Li W, et al. Efficacy evaluation of intravenous immunoglobulin in non-severe patients with COVID-19: A retrospective cohort study based on propensity score matching[J]. International Journal of Infectious Diseases, 2021, 105: 525-531.

[3] Mazeraud A, Jamme M, Mancusi R L, et al. Intravenous immunoglobulins in patients with COVID-19-associated moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome (ICAR): multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet Respiratory Medicine, 2022, 10(2): 158-166.

[4] http://www.nhc.gov.cn/cms-search/downFiles/460b0e7b19bd42f3bba00c1efb9b6811.pdf

[5] https://mp.weixin.qq.com/s/f6gzoKUQUsp9h7dLzYNKhw

[6] https://mp.weixin.qq.com/s/EISoqM8-nmz2tXkSqqBctQ

[7] https://mp.weixin.qq.com/s/N_pkFNFh8x3W8U2RLxW9CQ

[8] https://news.xinmin.cn/2023/01/04/32291499.html



*腾讯医典内容团队出品


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