辉瑞Paxlovid无缘医保,新冠特效药即将“失效”?
自问世以来,Paxlovid几乎成了抗击新冠病毒的“神药”代名词,而随着国内疫情放开至今,在大量人群感染的情况下,关于辉瑞公司的新冠病毒口服药帕罗维德(Paxlovid)的热点也开始席卷而来。
庞大的用药需求,网传的高口碑药物疗效,让其成为药界“劳斯莱斯”,一药难求。在群众的高关注度下,辉瑞纳入医保也成为近期焦点,引发业内高度关注。
近日,消息传来,辉瑞Paxlovid国家医保谈判失败了。
无缘进入国家医保药品目录,意味着国内病患后续无法使用医保报销这一被不少人视为新冠感染后的“救命药”,这无疑是一个令人沮丧的消息。但对更多的人来说,供应量能否跟上,大众能否接受高昂的价格,或许是更加值得关注的问题。
新冠特效药
Paxlovid,是美国辉瑞生产的一款专门治疗新冠病毒的药物,2022年2月获准在中国上市,用于治疗具有高风险因素的轻度至中重度新冠病毒感染的成人患者。
2022年4月,世界卫生组织曾发布针对新冠病毒的治疗建议,称使用Paxlovid可以将住院风险降低85%。
在国内,猛然的放开让新冠感染者数量激增,辉瑞新冠特效药Paxlovid成为了很多重症患者心目中的“救命稻草”。但由于供应短缺和严格的处方限制,要想得到它并不容易。当前Paxlovid在医联平台限量供应,基于用药指南,将优先倾斜给高危人群,包括65岁以上老年人、有基础疾病的患者、未接种疫苗者。并且要求上述患者在就诊时提供相关身份证明,以确保能够精准地将药品供应给这些群体。
一盒Paxlovid在黄牛手中被炒到了几万元,网络上有段子写道:有人一边喊着“只把药卖给真正需要的人”,一边报价一盒数万元。尽管如此,相关消息的评论区依然挤满了打听行情的人。
早前,该药曾以2300元/盒的价格被临时纳入部分地方医保,医保支付价为2300元/盒,扣除医保支付部分,个人支付230元即可(后在一些地区的实际支付价格又降了一些)。但支付期限只能到今年3月31日。
很多人期待,在新一轮的医保谈判中,该药可进入医保药品目录。但国家医保局1月8日宣布,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能入选。
也就是说,Paxlovid与医保的“临时支付关系”也将在3月31日到期,从今年4月开始,患者需要完全自费购买Paxlovid。
谈判失败原因
Paxlovid未能纳入医保的消息一经发布,迅速引发舆论关注。随即“医保局对Paxlovid要求(定价)是700元”的传闻开始在网上流传开来,甚至还传出“辉瑞实际的报价是600多元,但距离国家医保局的底线还比较远”的说法。
但在双方经历长达4小时漫长的谈判,辉瑞最终没有妥协,医保局给出的解释是:辉瑞报价高未能成功。毕竟进医保是长期饭票,在中国不能进医保,自费药的量肯定不能和医保药的量相提并论。按照正常逻辑,药企宁可让价都愿意进医保,因为这样能通过走量保障自身稳定的利润。
那么,辉瑞的底气来自哪里?
辉瑞的Paxlovid属于独家品种,至2022年年末,在疗效上比起其他药物有一定的优势。加上中国的老龄化特点,该药在国内细分人群上还有很大的需求空间。从国内当前疫情刚刚放开后感染的规模及供应需求来看,Paxlovid药不愁卖,恐怕是Paxlovid最大的底气。
Paxlovid黑市价格能炒到上万元一盒,就连印度的仿版也供不应求,这已经足够说明辉瑞的市场影响力。在整个市场哄抢的情况下,进不进医保对辉瑞公司而言,似乎意义也不大。
除此之外,辉瑞本身也要在全球范围内做到“公平”,在各国的定价都需要考虑全球市场,如果单中国形成价格洼地,导致其他国家市场效仿,也不利于其全球价格体系的维护。
中国这个巨大的市场体量,注定了医保局对价格敏感性必然会比其他因素更高;而辉瑞作为市场化药企,在中国的价格已经是全球较低的价格,能让渡的价格空间有限,自然也就无法在国内与中国体制要求达成共识。
医保承压,而辉瑞也不希望在国内形成价格洼地,或是谈判失败的主因。
“特效”的不同声音
围绕目前出现的抢新冠特效药现象,也有很多不同层面的讨论。首当其冲就是对辉瑞特效药的药效,市场上还存在着一部分谨慎的声音。
辉瑞特效药Paxlovid是由2款药组成:奈玛特韦和利托那韦。其作用机理是利用奈玛特韦的蛋白酵素抑制作用,抑制新冠病毒的酵素,让其失活而丧失传染力,而利托那韦可协助提高奈玛特韦的活力。
对辉瑞特效药持谨慎态度的一方认为,利托那韦在2年前就被证明对新冠无效,是一款“老药”,其“主营业务”是对付艾滋病。奈玛特韦是“新药”,针对新冠研制,“但如果真的有用,为什么还要拉上一个‘老兵’?”
从事实来看,尽管美国科学杂志《自然》曾报道称,2021年底Paxlovid的临床试验数据将新冠肺炎重症患者的风险降低了近90%。但一年多后,新冠病毒仍然是许多国家的主要死因,不仅是在药物短缺的低收入国家,就连辉瑞所在的美国,每天也仍有数百人死于新冠病毒。
临床反馈证明Paxlovid的疗效有效,被频频曝光的耐药性及与较多药物发生相互作用,尤其是对老年人常见的慢性疾病用药,如高血压、糖尿病等禁止配伍及联用,也充分证明如果没有医生指导,自行乱服用Paxlovid也可能会危及生命。
还有研究人员表示,人们对服用Paxlovid后仍会“复阳”以及副作用的担忧正在上升。辉瑞公司CEO、美国总统拜登和白宫首席医疗顾问福奇在感染后均口服过Paxlovid。不过,他们无一例外纷纷“复阳”,其中福奇还透露感觉比初次感染时更“糟糕”。
国产替代
随着Paxlovid将于2023年3月31日结束临时医保报销,在研国产新冠口服药“接棒”的话题也成为业内热议的话题。
如何让中国民众吃上廉价的新冠药,且政府负担得起?答案是走授权生产的路,如此不会给辉瑞Paxlovid的其他市场造成损害。当前辉瑞已经授权了中国四家药厂为其委托加工,也就是说,从生产条件的角度来说,已经可以阶段性满足需求。
事实上,1月7日,据路透社援引消息人士信息透露,中方正与辉瑞公司进行谈判,以获得许可,允许国内制药商在中国生产和分销Paxlovid的仿制药。
在Paxlovid需求大涨时,多款国产药物的研发也在提速。
此前就有消息传出,春节前后,将会有一波与Paxlovid同样处于3CL蛋白酶路径的国产新冠治疗药密集通过审评审批,继而上市销售。
值得一提的是,国内创新药企的研发已经取得一定进展,据媒体统计,先声药业的SIM0417(先诺欣)预计最早于2月底获批。此外,包括君实生物/旺山旺水的VV116目前三期临床完成,已在乌兹别克斯坦获批用于中重症,众生药业的RAY1216、前沿生物的雾化FB2001等均已进入临床III期,距离上市还有临门一脚。
而对于国产新冠口服药上市后的价格,随着时间的推移,以及市场需求的长期释放,国内新冠患者会有更多的选择,价格也会更加亲民。
在与进口药的竞争中,国产的新冠药物或许有望凭借成本优势和疗效情况占据市场份额。但是当前,如何保障国人能用上一个明确有效又有切实需求的药物,才是比辉瑞特效药进医保更重要的事。
说到底,疗效好的才是好药,但用得上才是救命药。
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