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36氪获悉,世纪康泰(全称:天津世纪康泰生物医学工程有限公司)近日完成了数千万元天使轮及A轮融资,A轮由鼎盛激流基金领投;本次融资主要用于高端眼科器械的临床试验、胶原蛋白材料的深入研究等。世纪康泰成立于2008年,在眼科光学技术、生物材料方面有多年积累,目前有多个人工晶状体产品获得国家医疗器械Ⅲ类证,中选27省集中带量采购。同时公司具备研发、制备生物材料胶原蛋白的能力,全外科用胶原蛋白海绵已获批Ⅲ类证,且是NMPA新标准推行后的首证。
世纪康泰已获批的医疗器械,来源:NMPA
作为一种退行性疾病,白内障在老年人群中高发。中国正在进入老龄化社会,据第七次人口普查,中国65岁以上老人约1.9亿人,占比13.5%;未来对于白内障手术和人工晶状体的需求也将呈现增长态势。中国人工晶状体市场中,一度被国际进口厂商占据80%份额,集采后国产替代有望加速,具备核心技术和上市产品的人工晶状体公司仍是业内稀缺标的。具体到世纪康泰产品线,其研发的亲水球面可折叠人工晶状体、亲水非球面可折叠人工晶状体,分别于2020年、2021年获批Ⅲ类证。其中,亲水非球面人工晶状体采用了“镂空襻”设计,据了解,通过这一设计能实现悬吊功能,降低晶体偏心及倾斜的发生率,后囊膜破裂及悬韧带断裂患者也可使用;同时其径向分段球差设计,也能令视程覆盖更广。
商业化方面,自2019年至今,安徽、江苏、上海等多省份,及“3+N”省联盟等都开展了人工晶状体的带量采购,这也为新获批上市的国产品牌创造了规模化入院的可能性。在2020年集采中,世纪康泰的亲水球面人工晶状体在19个省份中选;2021年,亲水球面、非球面人工晶状体共在27个省份中选。在研管线中,世纪康泰正在开展疏水非球面可折叠人工晶状体的临床试验,该临床试验自2020年11月由首都医科大学附属北京同仁医院启动入组,并于去年9月在国内五家医院完成入组。该产品上市后,公司将同时具备亲水性、疏水性可折叠人工晶状体生产工艺。在生物材料方面,世纪康泰拓展了胶原蛋白上游原料,包括冻干粉、凝胶、溶液等形态,且在开发下游产品。目前,其全外科用的胶原蛋白海绵,已在河南省止血材料集采中中选。近年,胶原蛋白的市场需求旺盛,预计至2030年,中国医用贴敷料市场和蛋白植入剂总市场规模将达百亿。世纪康泰总经理裴秀娟表示,公司获得资本助力后,将加速新产品研发、市场拓展;有助于树立品牌形象。目前,公司团队覆盖光学、生命科学、人体器官学、药学、化学等专业方向,并与北京同仁医院、中国中医科学院眼科医院等三甲医院建立紧密科研合作。据36氪了解,公司新一轮融资也即将启动。目前,在植入式眼科医疗器械行业,诞生了爱博诺德、昊海生科等上市公司,随着集采后国产替代的加速、国内市场需求的增长,该领域仍将迎来可观的发展机遇。