辉瑞CEO：将在中国生产Paxlovid！最快3, 4个月可完成！

据英国《金融时报》报道，美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）表示，辉瑞可能会通过与当地伙伴合作，“在未来三到四个月内”在中国开始生产新冠治疗口服药Paxlovid。（添加老师微信：xinquanedu了解详情）

艾伯乐周一在旧金山举行的一场医疗会议上称，辉瑞去年已与一家中国企业签署协议，生产Paxlovid，“我们预计，要到今年年底才能实现本地化生产，但随着我所看到的进展以及中国官方为生产所做的清理（障碍）努力，这将更早实现”。他补充称：“如果三四个月后就会实现，我不会感到惊讶。”

艾伯乐说：“我们没有在讨论（仿制药）。我已经就在中国本地生产Paxlovid达成了协议。我们有一个本土合作伙伴，将为我们生产Paxlovid，并在中国市场销售。”

此前在2022年8月，辉瑞的在华子公司辉瑞投资有限公司与华海药业签署了生产与供应协议，由华海药业在协议期内为辉瑞在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。其中，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

自Paxlovid在中国上市以来，辉瑞就在筹备在中国本地化生产。2022年8月，浙江华海药业股份有限公司与辉瑞签订《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。

辉瑞CEO艾伯乐本周一表示，在中国的生产取得了进展，顺利的话今年上半年即可开始生产。

1月9日，华海药业表示，正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。

Paxlovid是由利托那韦（Ritonavir）和奈玛特韦（Nirmatrelvir）组成的复合药。两个药物合力抑制病毒复制，减轻病症的发展和恶化。

Ritonavir并不是一种新药，它以抗艾滋病药物享誉十数载，Ritonavir能够破坏病毒中酶的正常功能，使病毒无法完成组装和释放。

Nirmatrelvir则是新冠病毒主要蛋白酶Mpro的拟肽类抑制剂，能够让Mpro无法处理多蛋白前体，从而抑制新冠病毒在人体内的增殖。

Paxlovid是处方药，不是预防新冠的药物。一项晚期研究发现，Paxlovid被授权用于治疗早期感染新冠的高危人群，但Paxlovid未能达到该研究的主要目标，即有效预防与新冠确诊患者有过接触的家庭成员感染。

Paxlovid用药方式

连续口服5天。该药物在转阳的72小时内服用效果最佳，而且对有基础病、65岁以上的老人效果更好。

2021年11月5日，辉瑞发布了一项研究，宣称在第二和第三期EPIC-HR（指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估）临床试验的中期分析中，新型抗新冠口服药Paxlovid将住院或死亡风险降低了89%。

此前，顶级期刊《柳叶刀》发布了Paxlovid新冠口服药治疗中国香港奥密克戎感染者的真实研究，研究结果表明，早期使用Paxlovid能有效降低老年患者住院率与死亡率，并减少住院后的疾病进展与死亡风险。

上海仁济医院也曾开展相关研究，研究发现，与延迟使用Paxlovid治疗的患者相比，在诊断后5天之内就开始使用Paxlovid的免疫抑制患者，病毒清除时间可以提早约6天。

Paxlovid适用人群

70周岁以上患者若出现以下症状之一，方可在医生的指导下使用：

1、持续三天以上体温超过38.5摄氏度；

2、血氧饱和度低于90%；

3、出现憋气等情况。

此外，只有确诊阳性的患者才能使用Paxlovid，社区医院将上报感染病例以及用药情况等。

Paxlovid不适合人群

有肝脏问题、肾脏问题、正在服用以下药物中的一种：抗凝药、抗癫痫药物、治疗心律不齐、高血压和高胆固醇的药物、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫抑制剂、类固醇药物、艾滋病治疗药物和勃起功能障碍药物。

对于妊娠女性而言，治疗期间及治疗结束后7天应避免怀孕。对于哺乳期妇女，治疗期间及治疗结束后7天应停止哺乳。（添加老师微信：xinquanedu了解详情）

在儿童用药方面，在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定，中国也未批准儿童适应症。12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。

香港大学李嘉诚医学院生物医学学院、病毒学专家金冬雁教授向记者表示，Paxlovid患者在感染后的72小时内服用效果最好，出现重症了这个药没有太大价值。

8月24日，以色列最大的医疗机构在《新英格兰医学杂志》上发表文章指出，辉瑞新冠口服药Paxlovid只在65岁或以上的高危患者中起到明显作用，而没有证据表明Paxlovid对年轻人群体有效果。

除此之外，据不完全统计，目前有6款国产口服小分子新冠药物处在三期临床阶段，分别为

众生药业(0023172.SZ)RAY1216、

先声药业(02096.HK)SIM0417、

君实生物(01877.HK)VV116、

前沿生物(688221.SH)FB2001、

广生堂(300436.SZ)GST-HG171、

开拓药业(09939.HK)普克鲁胺。

其中，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417预计最快于2023年2月上市。（添加老师微信：xinquanedu了解详情）

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