“大医精诚･重任再明”科赛拉中国上市会暨恩维达上市一周年庆圆满召开！

2023-02-14 09:02

2023年2月12日，先声药业旗下专注于抗肿瘤领域的创新药公司先声再明 “科赛拉上市会暨恩维达上市一周年庆”圆满召开！

为深入交流肿瘤诊疗工作中的新经验、新思路，不断提升肿瘤防治科学化、规范化和精细化水平，祝贺全新引进全系骨髓保护作用的创新药——科赛拉^®上市，以及庆祝全球首个皮下注射PD-L1抗体恩维达^®上市一周年，先声药业成功举办“科赛拉上市会暨恩维达上市一周年庆”。本次大会以“主会场及三地分会场”的形式进行线上联动，邀请了多位全国知名临床肿瘤学专家参与此次会议，就如何通过协同创新加快创新药临床开发、疫情常态化下的肿瘤治疗、如何提升患者生活质量等话题展开交流。

主席团与主持团专家阵容

本次大会主会场由吉林省肿瘤医院程颖教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、中山大学肿瘤防治中心张力教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、复旦大学附属中山医院周俭教授担任大会主席。由复旦大学附属华东医院葛睿教授、上海长海医院张颖一教授共同担任大会主持。

北京分会场由北京大学国际医院梁军教授、山东省第一医科大学附属肿瘤医院李宝生教授担任大会主席，由天津医科大学肿瘤医院梁寒教授、河北医科大学第四医院王军教授共同担任大会主持。

上海分会场由江苏省肿瘤医院冯继锋教授、浙江省肿瘤医院范云教授、中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授担任大会主席，由浙江大学医学院附属第四医院王凯教授、复旦大学附属华山医院梁晓华教授、复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑教授共同担任大会主持。

广州分会场由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、广州中医药大学第一附属医院林丽珠教授担任大会主席，由中南大学湘雅医院胡成平教授、南方医科大学珠江医院张健教授、中山大学肿瘤防治中心马骏教授、中山大学附属第六医院黄美近教授共同担任大会主持。

大会精彩回顾

上午9点整，中国工程院院士、江苏省人民医院王学浩教授，中国工程院院士、山东省肿瘤医院于金明教授，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授，中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授发表专家寄语。

王学浩院士寄语中对恩维达为肿瘤患者带来的差异化价值表示赞同：PD-L1抗体临床应用，皮下注射更加安全、便捷，受到广大医务人员的认可。目前已经上市的科赛拉作用于骨髓抑制的源头，在具有保护作用的同时不影响化疗的抗肿瘤疗效，为中国抗肿瘤事业做出巨大贡献。

于金明院士表示，癌症是我国乃至世界上备受关注的第一大医学难题，要提高我国癌症患者的整体生存率，需要业界研发更多让老百姓用得起、用得好、用得安全的创新药。此外，在保证患者诊疗质量的同时，如何提升就医的便利性，也是亟待医者探讨的重点话题。而先声再明产品组合中的多款创新药，在提高患者治疗体验和生活质量方面具有明显优势，有望守护脆弱的化疗患者，减轻毒副作用负担。

樊嘉院士呼吁，全国疫情常态化形势下，肿瘤患者的门诊和住院治疗受到了不同程度的影响，他们渴望实现更便捷的治疗。恩维达是全球首创皮下注射PD-L1单抗，避免了输注反应的出现，也极大地缩短了给药时长。无论是在患者的随访，还是医疗资源的管理上，都展现出了其独特的优势。

徐兵河院士在发言中尤其关注小细胞肺癌的治疗现状：针对化疗骨髓抑制不良反应研究，一方面，临床不断探索更合适的化疗有效剂量，另一方面，减轻不良反应的药物应用不断创新，让化疗患者能够更好耐受化疗。科赛拉带来全新理念，保护骨髓功能免受化疗引起的骨髓抑制，让病人可以更好的实施多个疗程的化疗，临床试验表明，该药物能够降低或减少化疗所导致的骨髓抑制的发生，带给患者更多获益。

随后，吉林省肿瘤医院程颖教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、中山大学肿瘤防治中心张力教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、复旦大学附属中山医院周俭教授发表主席致辞。

程颖教授作为科赛拉首个中国注册III期临床研究的主要研究者介绍道：一直以来，临床上都期待有一款前置性保护疗法，在有效保护骨髓造血功能的同时，不影响化疗的正常进行。科赛拉的临床获批填补了此领域的医学空白。在化疗前4小时内，静脉滴注30分钟给予稀释后的曲拉西利溶液，就如同为骨髓造血干细胞穿上了一层‘防弹衣’，让化疗减毒增效。同时，科赛拉也写入了2022版《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》，目前已经在吉林省肿瘤医院开出中国首张处方，标志着该创新药正式进入中国临床应用。

沈琳教授分享了恩维达上市一年来的临床应用心得：恩维达尤其适合疫情之下的肿瘤治疗。患者在长期治疗过程中无需住院输液，在社区甚至居家就可以注射，减少了聚集，医疗资源的消耗也更低。一年来我们逐渐积累越来越多的临床证据证明它的安全有效，并且非常便利。恩维达给药方式除原来每周150mg给药一次以外，新增了300mg每两周一次给药方式，进一步方便了患者。

徐瑞华教授表示：化疗的骨髓抑制不良反应的处理是医学界研究多年的话题。一方面，临床医生不断探索更合适的化疗有效剂量；另一方面，减轻不良反应的药物不断创新，让化疗患者能更好地耐受化疗。科赛拉带来全新理念，保护骨髓功能免受化疗引起的骨髓抑制，让病人可以更好的实施多个疗程的化疗。

张力教授在致辞中提到：化疗引起的白细胞下降和全血水平的下降是临床上我们时常需要面临的问题，作为全球首个在化疗前给药拥有全系骨髓保护作用的创新药科赛拉全新上市，有望减轻化疗患者的副作用负担，我们期待未来科赛拉可以带给我们更多惊喜。

周彩存教授对科赛拉的临床意义表示认可：无论是恩度或是科赛拉，都既具有临床治疗的高效性，又具有安全性，极大减轻了肿瘤患者在治疗中的痛苦。新的药物研发更需要在多种实体肿瘤当中开展必要的学术探讨和临床实践。我们相信随着合理、个性化理念的逐渐普及，肿瘤患者的综合治疗方案会越来越多，期待先声药业生产出更多的创新药物用于非小细胞肺癌、食管癌等等领域，最终让更多患者从中获益。

周俭教授表示，恩维达作为全球第一个皮下注射的免疫治疗PD-L1抗体药物，也是我国自主知识产权的创新药，在疫情期间惠及了很多肝癌、消化道肿瘤等患者。也祝贺先声创新药科赛拉成功上市，该药降低或减少化疗所导致的骨髓抑制的发生，提高患者生活质量，是极具安全性的一款药物。

大会主席致辞完毕后，“科赛拉上市会暨恩维达上市一周年庆”会议学术环节正式开始。

主会场中国临床肿瘤学会副理事长、北京大学国际医院梁军教授在“新冠常态化下医院及科室管理”专题报告中提出，医院和科室应重点关注住院患者，采取多种措施减少患者在医疗机构逗留时间与往返频次、科学调整肿瘤患者治疗、强化分级诊疗实现资源配置的优化等策略。

肿瘤学分会胃癌学组副组长、上海交大医学院附属瑞金医院肿瘤科主任张俊教授在“新冠常态化下肿瘤患者管理”学术分享中也指出，肿瘤患者普遍免疫功能低下，新冠病毒感染风险、感染后的重症率均高于正常人群，肿瘤治疗需关注患者的免疫重建，权衡肿瘤发展快慢和新冠风险，科学安排治疗。

科赛拉的海外开发企业美国G1公司首席科学官Raj Malik博士通过远程连线表示：感谢先声药业的合作支持，科赛拉除小细胞肺癌适应症已在中美两国获批上市以外，还在双方推动下进一步探索结直肠癌和三阴性乳腺癌领域应用，目前进展顺利，均已完成全球III期临床入组。三阴性乳腺癌的II期研究还显示科赛拉延长了患者总生存时间，我们将继续探究这数据背后的免疫相关作用机制。

吉林省肿瘤医院柳影教授也分享了曲拉西利（科赛拉）的临床开发历程。骨髓造血干细胞依赖CDK4/6调控才能进入增殖周期，而化疗前应用曲拉西利使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，能使细胞暂时停止分裂，免受化疗药物的杀伤，无论是一线或二线，科赛拉都可有效减少单系、多系骨髓抑制事件，延长了患者生活质量恶化的时间。

目前，恩维达在我国已进入全面商业流通环节，符合适应证的肿瘤患者可以在全国各大医院经医生处方使用。随着越来越多的专家协同助力、越来越多的临床数据夯实沉淀，相信科赛拉日后定能够惠及更多的肿瘤患者，带来化疗模式的全新方向。

倒计时共同见证科赛拉在中国上市

与此同时，先声药业集团已成立聚焦抗肿瘤领域的全资创新药公司——先声再明，未来将负责科赛拉、恩维达、恩度等先声药业旗下肿瘤创新药的市场推广及新药研发。

启动仪式结束后，先声再明首席执行官唐任宏博士介绍了先声再明的协同创新发展策略：先声再明聚焦抗肿瘤创新药的研发、生产和商业化业务，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。先声再明目前在研项目超过35项，其中15项处于临床阶段，并有超过20项全新靶点或差异化设计药物在早期开发阶段。先声再明将坚持通过协同创新的研发模式，与国内外优秀的科研院所、临床机构和合作伙伴一道，努力为临床医生提供更有效的治疗手段，让更多的肿瘤患者再次看到生存的光明。

先声再明副总裁龚锦杰做主会场仪式总结，他表示：目前，科赛拉作为First-in-Class的新药，在中国的零售价比海外价格大幅降低，提升了临床急需进口药物在我国广大化疗患者中可及性。未来，再明将积极推动与全国肿瘤医生的临床项目合作，包括拓展骨髓保护的化疗新理念在不同瘤种的应用、分子标志物与精准医疗等多种创新手段联合运用的探索等，期待看到更多新的研究开花结果。