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甲流凶猛,但奥司他韦也不是“神药”

甲流凶猛,但奥司他韦也不是“神药”

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每经头条 (ID:nbdtoutiao),作者:林姿辰,编辑:杨夏、卢祥勇、杜波,校对:程鹏,原文标题:《甲流刷屏,患儿数量猛增,这种药在部分地方脱销,医生:甲流的风险被公众低估!》,题图来自:视觉中国

近两天,甲流和号称治疗流感的“神药”奥司他韦轮番登上微博热搜第一。

2月27日开盘,以抗甲流为首的医药股开盘走高,东阳光药(01558.HK)盘中最高涨幅突破10%、华兰疫苗(301207.SZ)则突破8%。

消息面上,国内甲流进入高发期,2月13日至2月19日北京报告病例数排名第一的为流行性感冒,今年以来新冠首次跌出榜首;国家流感中心2月23日发布的《流感监测周报》监测数据亦显示,我国流感病毒检测阳性率较前一周继续上升,甲型H1N1流感病毒在检测样本中占比最高,达到71%。

据浙大儿院官方微信,该院防保科主任陈颖表示,2月份以来,浙大儿院湖滨、滨江两个院区接诊甲流患儿数量呈明显上升趋势,是1月份的80倍(1月基数非常小)

《每日经济新闻》记者注意到,市场上甲流常用抗病毒药物奥司他韦也因此热度高涨,东阳光药等企业在突发需求前面临保供考题。另外,随着集采降价和新一代抗流感新药“玛巴洛沙韦干混悬剂”拟纳入优先审评,奥司他韦在流感领域的“药王”地位或受威胁。

甲流感染“抬头”

近期,北京市有学校、托育机构出现集中发热情况,2月22日,北京市教委通报,经卫健、疾控部门证实,当前集中发热均由甲流病毒感染引起。

根据北京市疾控中心传染病地方病控制所所长张代涛介绍,根据监测数据显示,在2023年2月13日至19日,上周流感样病例数量较前一周上升了91%,较去年同期水平下降18%,较2019年同期水平下降61%。流感样病例中的病毒阳性率为23%,较前一周的4%出现明显上升,但低于去年同期34%的水平,低于2019年同期30%的水平。当前北京市流行的流感病毒中,甲型流感病毒占绝对优势,其中甲型H1N1亚型占64%,甲型H3N2占35%,乙型流感占1%。

同时,国内多地有学校因流感、新冠发布停课通知,引发公众对于新冠疫情二次暴发的担忧。2月23日,国务院联防联控机制举行新闻发布会。北京市疾控中心传染病地方病控制所所长张代涛表示,目前北京市新冠病毒感染疫情处于局部零星散发状态,未监测到新冠病毒感染引起的聚集性疫情。

但是,以甲流为代表的流感的确正在“抬头”。中国疾控中心传防处研究员常昭瑞介绍称,当前是我国流感、呼吸道合胞病毒感染等呼吸道传染病流行季节,需要继续加强流感等呼吸道病毒的监测预警;托幼机构、学校和养老院等重点机构人员聚集、环境相对封闭,是呼吸道等传染病高发场所,需重点关注。

另外,相关机构应做好症状监测,出现发热等症状病例增多时,及时向属地疾控机构报告。各地疾控机构根据已发布的流感等相关传染病聚集性疫情处置方案,结合疫情规模和现场实际情况,作出相应处置。

2月22日,南昌大学二附院感染性疾病科主任医师杨文龙接受《每日经济新闻》记者采访时也表示,与其过度担忧新冠疫情的二次暴发,公众更应关注3~5月份的季节性流感风险,“甲流的风险其实是被公众低估的,去年我们医院就曾经遭遇过一波甲流病例的冲击,持续了近一个月,每天病例最多的时候也能高达几百个,重点人群也一定要对流感重视起来。”

奥司他韦电商销售正常,生产容易保供难

2月27日下午,《每日经济新闻》记者在美团买药随机切换IP发现,大部分省会城市和直辖市,包括北京市、天津市、长沙市等地显示可以即时购买,但能即时提供奥司他韦的药店数量均为个位数。

而线下药店则出现断货、库存紧俏。27日,记者拨打北京多家药店电话,对方均表示店内目前没有奥司他韦。一家东城区的药店员工表示26日到货40多盒,当天就卖完了,“平时(到货量)会更多一点,现在要的人太多了”;一家位于丰台区的药店员工则表示“跟之前一样突然间又爆发了”。

在往年流感季节,奥司他韦在流感期间多有断货现象。去年6月,常见于春冬季的流感在南方多个省份高发,彼时在福州、广州等地区,美团买药等电商平台只有少量药店有奥司他韦在售,多数需以快递形式收发货。

但其实国内有多家企业可以生产奥司他韦。据国家药监局,奥司他韦覆盖颗粒、胶囊、干混悬剂等剂型,双鹭药业(002038.SZ)、东阳光药、科伦药业(002422.SZ)等十四家药业获得奥司他韦生产批件,此外还有外国药企罗氏制药等获得生产批文等。

不过,由于流感爆发时间难以准确预测,生产出来的药品都能卖出去却不容易。作为国内最早一批生产国产奥司他韦的企业,2022年6月,东阳光(600673.SH)曾在公告中表示,磷酸奥司他韦的效期为2年,医院一般不接受有效期在半年内的药品,截至2021年12月31日,宜昌东阳光药业将2020年初生产的有效期在半年以内的磷酸奥司他韦全额计提了跌价准备,对于有效期在半年至1年的产品按照50%计提跌价准备。

而新冠疫情为市场需求预测的另一干扰因素——众生药业(002317.SZ)此前在投资者问答表中披露称,受新型冠状病毒肺炎疫情和防控政策影响,近两年全球和中国的甲型流感处于低流行水平;由于新冠疫情防控严格,东阳光药的奥司他韦销售额自2019年以后连年下滑,2021年的销售规模不足2019年的十分之一。

流感领域研发热,新一代药物正加速上市

米内网数据显示,2019年,在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店中,奥司他韦合计销售额曾超65亿元,是当之无愧的“流感药王”。

但当市场竞争激烈叠加国家集采降价,奥司他韦市场逐渐在萎缩。今年7月份,第七批国家组织药品集中采购中,奥司他韦最低中标价已变为每粒0.99元,远低于限价药品目录中规定的奥司他韦最高零售价单粒6.45元。

同时,新一代抗流感病毒药物登场,正在改变市场格局。2021年4月,罗氏的玛巴洛沙韦“速福达”在中国获批上市,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。2022年10月14日,国家药监局官网批准石药集团欧意药业有限公司流感仿制药玛巴洛沙韦片获批上市。

资料显示,玛巴洛沙韦是目前唯一获批可单剂量口服的抗流感药物,也是近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药,只需服用一次就能起效,并在24小时内停止病毒排毒,而奥司他韦通常需要72小时发挥作用。

2023年2月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请拟纳入优先审评,适用于儿童单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

另外,将研发方向瞄准流感口服新药的国内企业还有不少。2月20日,众生药业在投资者互动平台表示,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的ZSP1273片正在开展III期临床研究,多个临床研究中心实现病例入组。ZSP1273作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,作用机制明确,药效靶点选择性高,体外活性高,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。

既要在难以预测的市场中保供,又要对后来者多方防守,东阳光药等奥司他韦生产商该如何应对急速变化的市场?2月26日,《每日经济新闻》记者联系到东阳光药方面,但截至发稿未获回复。

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