聚焦医疗、皮美，肤泰科技将离子电渗技术与凝胶技术结合，实现无创高浓度透皮给药

2023-04-18 00:04

离子电渗是指药物离子在外加电场的作用下加速迁移的过程。离子电渗技术是传统经皮给药的升级技术，是自口服、注射、雾化吸入后的第四种给药路径。肤泰科技离子电渗技术在实现高浓度透皮给药的同时，完美解决了灼伤问题。该技术可以应用在医疗、消费医疗、消费品等方向。肤泰科技已开发出多肽系列、维生素系列、NMN等美容抗衰成分，应用于生活美容产品。并在医疗领域启动了有源医疗设备的备案注册，配合凝胶贴剂选择氨甲环酸、谷胱甘肽作为黄褐斑治疗的辅助用药，以利多卡因凝胶贴片作为皮肤科、医美机构快速表皮麻醉药品。

离子电渗技术建立在电学理论基础之上。带电电极会排斥带有同样电荷的离子，同时另一侧带有相反电荷的电极会吸引带有相反电荷的离子，将两个带有相反电荷的电极置于给药部位两侧，开启电源，带电离子在带有相同电荷的电极下，通过氧化还原反应，利用离子流保持电路畅通。在电场作用下，药物离子产生定向运动，同时溶剂产生定向流动，形成点渗流，而皮肤结构也会由于电场的作用提升渗透性，帮助药物离子穿过机体屏障吸收进入体循环。只需简单关闭或移走离子电渗给药系统就能快速终止给药，实现给药过程智能可控。

作为一种智能高效的“主动”渗透模式，离子电渗具备避免首过效应、提升患者顺应性、使一般不能透皮给药吸收的药物（如多肽、类固醇类药物）实现透皮给药以及能以治疗所需的特定速度持续输送药物降低给药过多或不足等诸多优势。

目前全球透皮给药上市产品主要在美国、日本和欧盟，已获批上市的透皮贴剂适应症集中在精神神经、抗炎镇痛、心血管及激素等领域。

据头豹研究院相关报告显示，2015年至2019年中国透皮制剂市场规模由27.7增至43.3亿元，年复合增长率为17.5%。而采用凝胶技术与离子电渗导入技术相结合进行药物导入治疗在国内尚属空白。成立于2017年肤泰科技试图填补这一空白。

凝胶技术与离子电渗结合，实现无创高浓度透皮给药，解决灼伤、疼痛、剂量控制等问题

肤泰科技专注于创新型无创透皮给药技术的研发和应用。公司以离子电渗透技术为核心驱动力，结合肌底健康研究成果的延展应用，为医疗、医美、科技美容、生活美容、日化等行业提供技术支持和定制化项目服务。其在上海嘉定拥有超6000平GMP标准生产基地和研发中心。

据肤泰科技创始人徐俪霞介绍，离子电渗给药系统的研发不仅需要高分子、化学、电学等多学科交叉融合，还需要保证治疗级药物的渗透性和稳定高效的渗透速率，以及确保凝胶在不同部位皮肤的粘附性。影响离子电渗透给药效果的因素很多，包括但不限于药物本身的浓度、相对分子质量、分子大小、所带电荷及药物极性等；在操作条件上包括开关控制、电流密度、电流波形、给药时间及电极材料等；在生物因素上主要包括皮肤条件、给药部位pH等。

此外，离子电渗透的电流强度限制着渗透药物的数量和区域，想要更高浓度的载药量，就需要更大的输出电流，输出电压也会随之升高，但因此会导致皮肤的极化，容易出现红斑、灼伤。国外就有同类已上市产品因为设备稳定性被连续召回。如何平衡“更高电流强度、更高透皮效率”与“人体皮肤耐受安全”的关系，成为又一研发难题。

基于对国内外技术产品的全面分析与深入临床观察，肤泰科技创新性地将离子电渗导入技术与凝胶技术相组合，创造出独具特色的专利透皮离子电渗给药系统（专利号：201810456482.X）。其亮点主要体现在三方面。

一是将独创的智能水凝胶制备技术（包裹技术）与透皮技术结合，保证药物渗透性和渗透速率。肤泰科技的采用patch贴剂载药，将控释水凝胶作为药物和活性物质的透皮输送平台，能完整、有效地包裹并保存药物分子。水凝胶与透皮技术结合，配合其对有效成分的高效传输能力，能防止有效成分失效，使透皮导入更均匀稳定。同时，水凝胶基质材料可提升药物成分在皮肤局部的滞留能力，令效果倍增。

二是突破传统的600Da限制，将透过皮肤的药物分子量提升至5000Da，透入剂量提高30倍。肤泰科技透皮离子电渗给药系统创新了物理角质层促透技术，通过凝胶技术与MF2P离子电渗导入技术结合，突破透过皮肤药物分子量600Da的极限，以高至5000Da分子量，使透入剂量提高30倍，载药量更大，透皮吸收率更高。

三是在无创高浓度透皮给药的同时，解决了传统电渗透导入的灼伤、疼痛、剂量控制等问题。肤泰科技将药品有效成分包裹在凝胶中，使有效成分在电场作用下带上极性，通过有效成分同极相斥的斥力突破皮肤通道屏障，实现充分精准的给药目的。其治疗过程安全，给药到位，药效持续时间更长。可广泛应用于医美、生活美容、表皮麻醉、临床医疗等场景。