医药周报：战略布局消费医疗正当时，重点推荐济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科等【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
关键词：#消费升级
本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.54%、4.45%，相对沪指的超额收益分别为0.87%、-3.26%；本周生物制品、医疗服务及化学药品等股价涨幅较大，原料药、医疗器械及商业等股价涨幅相对弱；本周涨幅居前首药控股（+26.46%）、益方生物（+22.41%）、海创药业（+21.63%），跌幅居前润达医疗（-11.82%）、健之佳（-11.46%）、向日葵（-8.48%）。涨跌表现特点：医药板块大市值个股涨幅更为明显；创新药板块大涨、医疗服务绝地反转、天坛生物等生物制品大涨。
疫后需求回补，看好消费医疗二季度继续修复，当前估值水平具有吸引力：根据产业调研，从实际疫后恢复情况来看，2023年1月初疫情过峰、春节淡季因素对诊疗恢复仍有所影响，因此1月份医疗服务公司业绩呈现不同程度下滑。但春节后门诊量、客流量已体现明显恢复趋势，并且呈现环比增长加速趋势，尤其高端医疗、眼科、医美等恢复趋势较好，看好优质医疗服务公司再回稳健快速增长轨道。医疗服务经过2个月深度调整，当前估值水平比较具有吸引力。重点推荐：济民医疗、华厦眼科、固生堂、通策医疗等，建议关注：普瑞眼科、国际医学、昊海生科等。
舒格利单抗新适应症申报上市；齐鲁制药1类新药伊鲁阿克申报上市;FDA加速批准Nectin-4 ADC联合PD-1抑制剂一线治疗晚期尿路上皮癌：基石药业舒格利单抗（商品名：择捷美）一线治疗食管鳞癌的上市申请获国家药监局受理。此次上市申请主要是基于III期GEMSTONE-304研究的积极结果；齐鲁制药伊鲁阿克片上市申请获药监局受理。推测本次申报上市的适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。齐鲁制药伊鲁阿克片上市申请获药监局受理。推测本次申报上市的适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）,伊鲁阿克是齐鲁制药自主研发的1类新药，是一款高选择性的ALK和ROS1抑制剂，对5个结构系列进行了多轮结构优化，根据构效关系筛选出抗肿瘤活性更强、不良反应发生率更低的新型螺环结构化合物。默沙东和Seagen宣布，FDA加速批准Keytruda（PD-1抑制剂）联合Padcev（Nectin-4 ADC，enfortumab vedotin-ejfv）一线治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。这是首款获批治疗该适应症的PD-1与ADC联合疗法。
具体配置思路：1）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；2）其它医疗服务领域：三星医疗、固生堂、海吉亚医疗等；3）其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；4）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；5）中药领域：佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等；6）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；7）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9）血制品领域：天坛生物、博雅生物等。
风险提示： 药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。
1. 板块观点
1.1. 战略布局消费医疗正当时，重点推荐济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科等
本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.54%、4.45%，相对沪指的超额收益分别为0.87%、-3.26%；本周生物制品、医疗服务及化学药品等股价涨幅较大，原料药、医疗器械及商业等股价涨幅相对弱；本周涨幅居前首药控股（+26.46%）、益方生物（+22.41%）、海创药业（+21.63%），跌幅居前润达医疗（-11.82%）、健之佳（-11.46%）、向日葵（-8.48%）。涨跌表现特点：医药板块大市值个股涨幅更为明显；创新药板块大涨、医疗服务绝地反转、天坛生物等生物制品大涨。
消费医疗深度调整后、见底回升，布局其最佳窗口期。原因主要以下几点：其一：2、3月份复苏数据整体不错，尤其是济民医疗的博鳌国际医院及眼科等；其二消费医疗二季度增长更加快，基数原因+持续复苏验证；其三经历近2个月深度调整，其估值及位置比较具有吸引力。另外创新药见底信号明显，持续重点推荐以恒瑞医药、百济神州、康宁杰瑞等为代表的创新药标的。
中药板块再次领涨，其一政策对中药支持从鼓励到业绩提现阶段。如药审中心对中药注册改革（谈话成分强化效率等）利于创新品种数量增加、医保支付政策倾斜（中成药集采降幅收窄、进入医保门槛、创新中药国谈等）及中医药立体服务体系等；其二中药标的股价还有空间。从PEG选股角度，除了康缘药业约为1（中药强贝塔标的）之外，东吴医药团队重点推荐的方盛制药、佐力药业，关注太极集团等标的PEG显著小于1，另外过去两年换股东、理顺机制等原因影响，23年困境反转业绩充分释放、且估值，重点关注康恩贝、亚宝药业等；其三对中药认同机构投资人边际变多。重点推荐、关注创新或高成长中药四小龙：方盛制药、康缘药业、太极集团、佐力药业等，新增建议关注：康恩贝、亚宝药业等。
【投资策略】具体配置思路：
1）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；
2）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；
3）其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；
4）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；
5）中药领域：佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等；
6）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；
7）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；
8）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；
9）血制品领域：天坛生物、博雅生物等；
1.2. 细分板块观点
【创新药领域】
自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。
Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物；建议关注：康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。
【医疗器械领域】
医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。
【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。
【药店、医疗服务、医美领域】
药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。
医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高，医疗服务行业将在短期迎来修复性增长，在中长期也具备坚实的成长逻辑。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。
医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复，消费医疗有望恢复性增长。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球龙头CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物，建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。
IVD：2-3月诊疗量有望全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，预计2023年2-3月后诊疗量将全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务将在2023年迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。
原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。
2. 疫后需求回补，消费医疗逐步修复，估值性价比较高
国内1月份疫情过峰，需求逐步释放，医疗服务Q1实现逐步修复
根据医疗服务产业调研，从实际疫后恢复情况来看，2023年1月初疫情过峰、春节淡季因素对诊疗恢复仍有所影响，因此1月份公司业绩呈现不同程度下滑。但春节后门诊量、客流量已体现明显恢复趋势，优质医疗服务公司再回稳健快速增长轨道：
1） 高端医疗：海南博鳌国际医院提供免疫治疗等高端医疗服务，在海南乐城具备先行先试特权，且服务辐射半径扩大至全国范围。2023年疫后患者出行海南快速恢复，医院高速增长可期。
2） 眼科：疫后恢复快，尤其是屈光、视光快速增长，干眼诊疗量及白内障手术预计逐步增加，青光眼和眼底病等基础眼病需求逐步释放。整体来看，眼科医疗服务Q1季度呈现逐月加速增长趋势。
3） 口腔：疫情期间受损严重，叠加患者对于集采政策的观望情绪，业务恢复相对较慢。随着种植牙项目集采降价政策在4月落地，有望带来种植量大幅增长，预计口腔业务有望在二季度实现较快增长。
4） 中医：客户粘性强，消费频次高，面诊需求在人员流动限制解除后得以大量释放，春节后诊疗量快速回升。在中医药行业利好政策持续出台的背景下，我们认为民营中医连锁发展的行业环境持续改善，龙头企业有望受益。
5） 综合医院：疫后刚需性院内诊疗率先恢复，可择期手术需求逐步释放，消费性科室逐步加快增长，另一方面异地患者流动加快，整体上带来门诊量与住院量的快速攀升，Q1季度在春节后呈现稳定快速爬坡趋势。
6） 重症康复：在疫情感染高峰期间整体受益于公立医院患者溢出及康复需求增长等，尤其2-5线城市前期空床率高的民营康复医院，床位入住爬坡加快。疫情影响消除后，随着老龄化下康复需求增长，预计康复行业回归正常增长趋势。
7） 肿瘤：诊疗刚需性较强，在疫情过峰与春节期间有所影响，整体快速恢复至稳健增长态势。
总结来说，不同机构因不同地区的疫情感染高峰时间、春节放假时间，恢复情况有所不同，但整体上已实现逐步恢复。
短期看，二季度在低基数的情况下，随着需求持续释放，医疗服务有望保持快速增长，有望实现环比加速，三季度迎来旺季，四季度在低基数情况下有望继续高速增长。长期看，随着疫情影响逐步消除和居民医疗支出水平持续提高，医疗服务产业趋势持续增长确定性强，短期波动不影响资产长期持续增值。经历近2个月深度调整，医院板块PE（TTM）估值已经从1月下旬的90倍左右下降至当前的80倍左右，当前估值水平具有吸引力。
继续看好高端医疗、眼科、口腔、中医等消费医疗类弹性修复，及综合医院、肿瘤、重症康复等严肃医疗类稳健增长。建议关注：济民医疗、华厦眼科、普瑞眼科、国际医学、通策医疗、三星医疗、固生堂（H）、海吉亚（H）、瑞尔集团（H）、锦欣生殖（H）等。
疫后医美消费快速恢复，尤其高端医美消费体现增长韧性
从海外市场来看，医美企业已从疫情干扰中实现恢复。美国、韩国等发达国家起步早，医美市场已具一定规模。以美国的艾尔建（2020年被艾伯维收购），韩国的Hugel、Medytox、Lutronic为例进行分析，从相关医美企业的收入来看，海外医美市场逐渐从疫情的冲击中复苏，实现增长。
根据产业调研，大型连锁医美机构、中高端医美诊所恢复快速增长，尤其高端医美消费体现增长韧性，“童颜针”“少女针”类再生医学注射材料、高端玻尿酸呈现快速增长态势，我们预计爱美客、华东医药、昊海生科等上游厂商的高端医美产品在Q1销售实现较快增长，并且在二三季度的消费旺季将有望加速放量。长期看，国内医美产业方兴未艾，空间广阔，有望成长出大型医美企业。建议关注：爱美客、昊海生科、华东医药等。
常规需求恢复，医保门诊统筹政策推进，头部连锁药店业绩稳健
随着疫情影响逐步消除，防疫物资需求下降，但医药零售常规需求恢复增长，线下门店客流量逐步恢复。同时各家连锁药店的门店数量扩张加速，行业持续扩张，连锁化继续提升。另一方面，政策有望推动行业集中度进一步提升。2023年2月15日，国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，明确各级医保部门要采取有效措施，鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。此次发文是对“个账改革“的补充和延续，个账改革落地，一批定点医院有望纳入门诊统筹短期来看，龙头企业或受毛利率下滑的风险，但长期来看，龙头企业可通过提高服务能力、丰富产品结构、调整销售策略等方式积极应对，而处方外流+行业集中的长期逻辑不变。
我们认为，短期药店板块有业绩支撑，板块估值水平较低，政策有望推动药店行业集中度的进一步提升，加速处方外流，龙头企业或从中受益。建议关注：益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
4月7日，银诺医药宣布，其在研原创新药苏帕鲁肽（Supaglutide）已获得美国FDA批准开展非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验。这是我国首个获得美国FDA NASH临床批件的国产自主知识产权的人源化长效GLP-1受体激动剂。
04 月 7 日，药明巨诺的CD19 靶向 CAR-T 细胞疗法「瑞基奥仑赛」一项新适应症获批临床，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。
04月7日，辉瑞（Pfizer）公布其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗RSVpreF用于保护老年人与婴孩免于患上RSV相关下呼吸道疾病的两项3期试验积极结果。辉瑞已就此两项适应症向FDA提出上市申请，并预计分别在今年5月与8月获知疫苗用于保护老年人与婴孩适应症的审查结果。诺和诺德在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项III期临床试验（OASIS 3），旨在评估每日服用1次司美格鲁肽50mg片剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。
04月6日，和泽医药的P29注射液获批开展I期临床试验，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。P29拟开发的适应症主要为成人2型糖尿病患者的血糖控制和减重，临床拟用药频率为每周1次。
04月5日，基石药业舒格利单抗（商品名：择捷美）一线治疗食管鳞癌的上市申请获国家药监局受理。此次上市申请主要是基于III期GEMSTONE-304研究的积极结果。
04月4日，辉瑞宣布encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充新药申请（sNDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2023年Q4。
04月4日，齐鲁制药伊鲁阿克片上市申请获药监局受理。推测本次申报上市的适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。伊鲁阿克是齐鲁制药自主研发的1类新药，是一款高选择性的ALK和ROS1抑制剂，对5个结构系列进行了多轮结构优化，根据构效关系筛选出抗肿瘤活性更强、不良反应发生率更低的新型螺环结构化合物。
04月4日，艾力斯宣布甲磺酸伏美替尼片一线治疗20外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验申请获得批准。
04 月 3 日，阿斯利康宣布，长效 C5 补体抑制剂 Ultomiris 治疗抗水通道蛋白 4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎（NMOSD）的新适应症上市申请获 CHMP 推荐批准，离欧洲上市又近了一步。
04月3日，默沙东和Seagen宣布，FDA加速批准Keytruda（PD-1抑制剂）联合Padcev（Nectin-4 ADC，enfortumab vedotin-ejfv）一线治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。这是首款获批治疗该适应症的PD-1与ADC联合疗法。
04月1日，辉瑞甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊上市申请获受理。该产品可通过抑制PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位，从而抑制癌细胞生长减少和促进癌细胞死亡。
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
04月7日，新沿线医药申报的5.1类新药丁甘交联玻璃酸钠注射液上市申请已获得批准。该产品粘弹性接近正常成人关节滑液，注射后在关节腔中有较长的存留时间，可以作为关节液的临时性替代和补充品，通过粘弹性补充疗法，恢复病变关节组织生理学和流变学状态。
3.3. 重要研发管线一览
04月6日，迈威生物公布9MW2821的II期临床研究结果。9MW2821是迈威生物基于其专有抗体偶联药物（ADC）技术平台开发的一款靶向nectin-4的定点偶联ADC。初步数据显示，在II期临床研究推荐剂量（RP2D）下，至少完成1次肿瘤评估的12例尿路上皮癌患者的客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达到100%；至少完成1次肿瘤评估的6例宫颈癌患者的ORR达50%，DCR达100%。目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在RP2D下同样体现了良好的安全性。
04月6日，安进在clinicaltrials.gov网站上登记了一项I期临床试验，旨在①评估AMG 305在晚期实体瘤成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学；②确定最佳生物活性剂量（OBD）和最大耐受剂量（MTD）；③确定II期推荐剂量（RP2D）。
04月5日，阿斯利康宣布，代号为DUO-O的III期临床试验中期分析结果显示，在新诊断的没有肿瘤BRCA突变的晚期高级别上皮性卵巢癌患者中，与化疗联合贝伐珠单抗（对照组）相比，Lynparza（奥拉帕利）、Imfinzi (度伐利尤单抗)、化疗和贝伐珠单抗联合治疗组在无进展生存期（PFS）方面有统计学意义和临床意义的改善。
04月5日，AI Therapeutics公司宣布，其在研疗法AIT-101，在治疗携带C9ORF72基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）住院患者的2a期临床试验中获得积极结果。在这项研究中，服用AIT-101的受试者在12周内表现出药物与靶结合的生物标志物表达增加，毒性蛋白聚集体减少73%。该研究还达到了其主要终点，即安全性和耐受性，以及确认药物和三种活性代谢物递送至大脑。
04月3日，OncoSec宣布TAVO-EP联合帕博利珠单抗治疗PD-1疗法难治性III/IV期黑色素瘤患者的II期KEYNOTE-695研究未达到客观缓解率（ORR）的主要终点。
04月3日，Oryzon Genomics宣布，基于vafidemstat治疗边缘型人格障碍（BPD）的IIb期PORTICO研究在预定的中期分析中取得了积极的结果，
04月3日，再鼎医药登记了一项在FGFR2b过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗疗效和安全性的III期研究（FORTITUDE-101）。
04月3日，RenovoRx公司公布其创新RenovoGem疗法用于治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）患者的3期临床试验积极数据。中期分析显示，与标准系统性化疗相较，接受RenovoGem疗法患者展现的生存期获益为60%且发生更少的副作用。详细数据将于今年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。
04月3日，南京征祥医药有限公司宣布，其自主研发的抗流感新药ZX-7101A治疗成人单纯性流感II期临床研究达到主要终点，显示良好的安全性和有效性。
4. 行业洞察与监管动态
04月7日，为支持新药研发，做好应对公共卫生突发事件的技术储备，药审中心组织制定了《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
04月7日，抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业更为科学地进行ADC的临床研发，药审中心组织制定了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
5. 行情回顾
本周(2023.4.3-2023.4.7)生物医药上涨2.54%，板块表现优于沪深300的1.79%的涨幅，优于上证指数1.67%的涨幅；截至4月7日，医药指数2023年初至今涨幅为4.45%，沪深300至今涨幅为6.50%，上证指数2023年初至今涨幅为7.72%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。
5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为24.50，低于历史均值15.30
截至2023年4月7日，医药指数市盈率为24.50，环比上周上涨0.55，低于历史均值15.30；沪深300指数市盈率为12.33，医药指数的估值溢价率为98.7%，环比上周上涨0.2%，低于历史均值87.4%。
5.2. 医药子板块追踪：本周生物制品涨幅3.93%，优于其他子板块
本周(2023.4.3-2023.4.7)生物医药指数上涨2.54%，板块表现优于沪深300指数1.79%的涨幅，优于上证指数1.67%的涨幅；子板块中，表现最佳的生物制品板块上涨3.93%，最弱势的医药商业下跌1.21%。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，涨幅为12.62%，优于医药指数4.45%的涨幅，优于沪深300指数6.50%的涨幅，劣于上证指数7.72%的涨幅。
5.3.个股表现
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、新冠疫情反复：
新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。
3、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
7.附录
免责声明：
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东吴证券投资评级标准：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。
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