医药生物行业周报：配置医药板块有效抵制市场波动【东吴医药朱国广团队】

点击蓝字 关注我们

关键词：#困境反转

1.   板块观点

1.1.配置医药板块有效抵制市场波动

本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.57%、2.82%，相对沪指的超额收益分别为1.39%、-1.74%；本周生物制品、医疗器械及医药商业等股价较为强势，原料药、化学制药及医疗服务等股价较弱；本周涨幅居前润达医疗（+24.23%）、成都先导（+22.72 %）、和佳医疗（+19.91 %），跌幅居前维力医疗（-12.35 %）、华熙生物（-9.24 %）、万泽股份（-9.11%）。涨跌表现特点：上周医药板块大小市值均有所下跌。

市场波动，医药板块将是抵抗风险最后板块之一，主要原因体现为：其一医药板块季报增长确定性高；其二由于老龄化强劲需求增长，医保支持增长确定性高，尤其是2022年医保结余更为明显；其三医药板块内循环比较明显，风险较低。2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启，三大因素支撑其牛市：其一随着辉瑞及默沙东新冠特效药物陆续获批，疫情即将结束，门诊量及手术量陆续恢复将是必然，每年医保支出每年稳定14%以上增长，最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选；其二医药板块估值仍较低，处于近十年低位；其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。

【投资策略】具体配置思路：

1）创新药领域：信达生物、百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等；

2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；

3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；

4）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；

5）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；

6）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；

7）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；

8）医美领域：爱美客、华东医药等；

9）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；

10）血制品领域：博雅生物等；

1.2.   细分板块观点

【创新药领域】

    自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

    医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。

    Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物；建议关注：康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。

【医疗器械领域】

    医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。

 【疫苗领域】

    逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。

【药店、医疗服务、医美领域】

【CXO/IVD/原料药领域】

2. 创新药板块正常回调，不改持续向好方向

    2022年12月至2023年2月，创新药板块经过大幅的上涨行情，创新药估值回归到4倍PS的估值位置，到达部分投资人收益兑现点，加之美联储释放延长加息时间的预期，以及中美关系事件，港股创新药近期持续回调，我们认为本次为正常回调，为资金提供短期内较好的布局位置。

在当下时间点至降息周期到来，创新药板块的边际利好逻辑不改。除了政策、疫情恢复、货币政策中长期看会逐渐好转等这些因素外，在2022年涌现了一大批潜在的大品种领域，如GLP1减肥领域、特应性皮炎等具备消费属性的皮肤科领域、阿尔兹海默症、非酒精性脂肪肝、乙肝临床治愈等多个疾病领域，大品种百花齐放。我们认为创新药行业资金关注度持续，行情有望持续。

2.1.硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程，或开启降息周期

硅谷银行倒闭带给美国银行业带来巨大“冲击”，主要原因可能是美联储暴力加息导致的挤兑潮，使硅谷银行失去资金流动性，交易员预计美联储可能将放缓加息进程或提前开启降息周期。

美国银行业在加息周期面临着持续的问题，银行存户正在加速从只提供低息的银行存款撤退，转向投资不断高涨的货币市场基金/国债。自加息以来，货币市场基金利率持续上涨，自2021年1月1日的0.09%涨至2023年3月9日的4.57%，而银行存款利率长期维持低位水平，不断扩大的利差驱使美国商业银行存款流出。硅谷银行事件后正在加速挤提导致银行流动性下降，所带来的金融风险大大提升，美联储的持续加息已经造成了金融系统的裂痕。

2.2.疫情影响逐步降低，Biotech公司临床和销售有望得到恢复

受疫情管控影响，一线三甲医院的患者显著减少，患者下沉，对创新药的进院和销售造成很大的挑战，此外由于疫情管控患者无法保证定期入院，对临床试验的入组和推进进度都有比较大的影响，随着国内疫情管控逐渐放松，对Biotech的临床管线推进和销售都是明显的边际利好。

2.3.医保谈判成功率进一步提高，价格降幅稳定

通过初步审查的药品数量及通过率提升较大。2022年国家信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品490个，344个药品通过初步形式审查，初步审查的通过率达70%。2021年474个药品有271个通过，初步审查通过率为57%，提升幅度较大。

医保谈判成功率创新高。2022年医保谈判共有147个目录外药品参与谈判和竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，总体成功率高达82.3%。根据往年的谈判结果，2019年至2021年历次医保谈判成功率分别为65%、73%、80%，本次医保谈判成功率创历史新高。

医保谈判价格平均幅度保持稳定。2022年通过医保谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅60.1%。根据往年的谈判结果，2019年至2021年的谈判平均降幅为61%、51%、62%，本次价格平均降幅与往年基本持平。根据医保局新闻发布会介绍，从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。

2.4.医保基金平稳运行，创新药市场规模保持高增速

全国医保基金收支平衡，略有结余，收支规模与经济发展水平相适应，基金保障能力稳健可持续。2022年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为30697.72亿元、24431.72亿元，年末基金累计结存42540.73亿元，医保结余历史最高（4.25万亿，+27.4%），抗疫工作并未带来很大压力。其中，职工医保（含生育保险）累计结存35003.83亿元，同比增长19.0%，居民医保累计结存7536.9亿元，同比增长12.3%。

长远来看创新药的商业天花板够高，逐渐成熟的监管政策，也将推动行业良性竞争和发展。2022年国家“十四五”发展规划中医药工业定性为利润总额年均增速保持在8%以上的战略性产业，这是一个增速接近于GDP两倍的产业，一个创新驱动的成长型行业，存在广泛未满足的临床需求的行业。相比发达国家，中国的医疗卫生支出增长空间大。在可预测的未来，国产创新药的市场规模未来是万亿级别的。

2.5.创新药投资策略：关注估值修复Beta行情，重视基本面及催化剂超预期

2023年创新药的投资策略围绕两个关键词：估值修复 + 基本面催化剂

(1)短期正常回调：2022年12月至2023年2月，创新药板块经过大幅的上涨行情，创新药估值回归到4倍PS的估值位置，到达部分投资人收益兑现点，加之美联储释放延长加息时间的预期，以及中美关系事件，港股创新药近期持续回调，我们认为本次为正常回调，为资金提供短期内较好的布局位置

(2)多重利好因素提示创新药布局价值：硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程，或开启降息周期；疫情影响逐步降低，创新药销售及临床推进边际改善明显；药监部门的多项政策解决创新药研发同质化问题，以及鼓励包括罕见病在内的创新产品加快上市；医保谈判结果符合降价预期的多重利好因素的影响下。2023年创新药将迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，建议提高创新药仓位，抓住Beta行情。

(3)密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂：创新药标核心临床的数据读出、产品放量、海外授权等都可以快速推动股价的上涨，需要提前布局，2023年创新药公司将迎来一系列密集且重要的催化剂，将持续不断的推动创新药行情的发展，我们总结了2023年各公司需要重点关注的催化剂及可能发生的时间节点。

除了政策、疫情恢复、货币政策中长期看会逐渐好转等这些因素外，在2022年涌现了一大批潜在的大品种领域，如GLP1减肥领域、特应性皮炎等具备消费属性的皮肤科领域、阿尔兹海默症、非酒精性脂肪肝、乙肝临床治愈等多个疾病领域，大品种百花齐放。我们认为创新药行业资金关注度持续，行情有望持续。

3.   研发进展与企业动态

3.1.   创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

03月10日，益普生开发的5.1类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批上市。曲普瑞林是天然促性腺激素释放激素（GnRH）的类似物，主要用于性早熟和试管婴儿的降调节、子宫肌瘤、女性不孕症、子宫内膜异位症等方面治疗。

03月10日，安斯泰来/Seagen宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理enfortumab vedotin用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的生物制品上市许可申请（BLA）。

03月10日，贝达药业宣布，其1类新药BPB-101双抗注射液药物临床试验已获得NMPA批准开展，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

03月10日，石药集团子巨石生物制药研发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申请已获药监局受理，并获附条件批准上市资格。本次申报的适应症为治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。

03月10日，辉瑞宣布FDA已批准zavegepant（商品名：ZAVZPRET）上市，用于有或无先兆的成人偏头痛急性治疗。

03月09日，新合生物提交的mRNA肿瘤新抗原疫苗XH101注射液的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。XH101注射液是新合生物在全球首创的靶向胃癌公共新抗原的治疗性mRNA肿瘤疫苗。

03月08日，国家药品监督管理局附条件批准海和药物申报的1类创新药谷美替尼片上市，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

03月08日，博安生物的注射用BA1202临床试验申请获受理。BA1202是博安生物通过双特异T-cell engager技术平台自主开发靶向CEA及CD3的双特异性抗体，主要用于治疗晚期转移性结直肠癌、胰腺导管腺癌等CEA阳性肿瘤。

Ø 03月07日，Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸（ASO）药物Eplontersen的新药申请（NDA），用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变多发性神经病变（ATTRv-PN）。

03月07日，华东医药自主研发的GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床。该产品也是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。

03月06日，Biomarin宣布收到FDA发出的就Roctavian用于治疗A型血友病的生物制品许可申请（BLA）延长审查时间通知。

03月06日，卫材与渤健共同宣布，FDA已受理lecanemab（商品名：Leqembi）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其优先审评，以将lecanemab用于治疗阿尔茨海默症（AD）的加速批准转为完全批准。

3.3.   重要研发管线一览

03月10日，默沙东宣布，PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）联合化疗一线治疗不可切除晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的II/III期KEYNOTE-483研究达到了总生存期（OS）的主要终点。

03月09日，浩博医药在新西兰的AHB-137一期临床试验中，已经完成了对成年健康志愿者的第一队列给药。目前，AHB-137在所有的受试者中表现出良好的耐受性。浩博医药的ASO药物AHB-137一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估AHB-137在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学以及在慢性乙肝患者中的初始疗效。

03月07日，上海医药发布公告，已与康方药业签订《新药联用开发合作协议》，约定双方将在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门）共同开发SPH4336片与开坦尼®联合治疗高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等适应症。

03月07日，Protagonist Therapeutics宣布其与强生旗下杨森制药公司合作开发的IL-23受体拮抗剂JNJ-2113治疗中重度斑块状银屑病的IIb期FRONTIER 1研究取得积极结果，达到主要终点。

03月07日，齐鲁制药一项评估QLS1128治疗轻中度新冠病毒感染患者有效性和安全性的III期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

03月06日，强生旗下杨森制药宣布马昔腾坦他达拉非复方治疗肺动脉高压（PAH）的III期A DUE研究达到了主要终点，即复方组患者的肺血管阻力（PVR）显著降低。

03月06日，默沙东宣布，MK-0616在IIb期研究中显著降低了高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），有望成为全球首款口服PCSK9抑制剂。

03月06日，BridgeBio Pharma公布口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3选择性抑制剂infigratinib治疗儿童软骨发育不全的II期PROPEL2研究的积极结果。

03月06日，和铂医药宣布，巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG）的III期临床试验获得积极研究结果。该关键III期临床研究旨在确认巴托利单抗在中国gMG患者中的疗效及安全性。结果显示，该研究达到主要终点及关键次要终点。

03月06日，阿斯利康和第一三共共同宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）治疗HER2表达实体瘤患者的II期DESTINY-PanTumor02研究达到客观缓解率(ORR)的主要终点。

4.   行情回顾

    本周(2023.3.6-2023.3.10)生物医药下跌1.57%，板块表现优于沪深300的3.96%的跌幅，优于上证指数2.95%的跌幅；截至3月10日，医药指数2023年初至今涨幅为2.82%，沪深300至今涨幅为2.47%，上证指数2023年初至今涨幅为4.56%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置，板块总体有所反弹。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

4.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为24.12，低于历史均值15.76

4.2. 医药子板块追踪：本周生物制品跌幅0.02 %，优于其他子板块

本周(2023.3.6-2023.3.10)生物医药指数下跌1.57%，板块表现优于沪深300指数3.96%的跌幅，优于上证指数2.95%的跌幅；子板块中，表现最佳的生物制品板块下跌0.02%，最弱势的原料药下跌2.60%。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，涨幅为7.33%，优于医药指数2.82%的涨幅，优于沪深300指数2.47%的涨幅，优于上证指数4.56%的涨幅。

5.   风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、新冠疫情反复：

新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。

3、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

6.   附录