医药周报：中药创新高涨，CRO受益、重点推荐百诚医药等【东吴医药朱国广团队】
点击蓝字 关注我们
投资要点
关键词：#第二曲线 #新需求、新政策
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.15%、0.62%，相对沪指的超额收益分别为-0.61%、-5.09%；本周医疗服务、器械及原料药等股价涨幅较大，中药、商业及化药等股价跌幅较大；本周涨幅居前泓博医药（+24.58%）、南华生物（+17.86%）、安必平（+17.64%），跌幅居前昆药集团（-15.06%）、葵花药业（-13.56%）、荣昌生物（-13.15%）。涨跌表现特点：医药板块小市值个股相对于大市值个股跌幅更加明显；中药板块受到国家集采政策影响，跌幅明显；医疗服务前期调整较多，本周股价涨幅大。
国家长期支持中药创新，中药CRO大有可为：国家长期支持中药创新药，由于中药组分复杂因素，标准化研发难度大，外包诉求强，中药CRO需求大，其中推荐百诚医药。我们认为百诚医药是中药CRO黑马，公司依托中药及天然药物研发平台开展中药CRO业务，涉及药学研究、药理毒理、临床、中药二次开发等，逐步形成一体化优势。未来中药CRO将成为公司又一业绩增长动力。我们看好公司未来在中药CRO领域的竞争力。
众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）上市；阿斯利康宣布康可期®获NMPA附条件批准上市；海创药业创新药德恩鲁胺的新药上市申请已NMPA受理：众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者；康可期®（英文商品名：CALQUENCE®，通用名：阿可替尼胶囊）已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物，标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域；德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）的新药上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该新药拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
具体配置思路：1）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；5）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；6）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；7）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8）医美领域：爱美客、华东医药等；9）其它消费：三诺生物、我武生物等；10）血制品领域：博雅生物等。
风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。
1. 板块观点
1.1. 中药创新高涨，CRO受益、重点推荐百诚医药等抵制市场波动
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.15%、0.62%，相对沪指的超额收益分别为-0.61%、-5.09%；本周医疗服务、器械及原料药等股价涨幅较大，中药、商业及化药等股价跌幅较大；本周涨幅居前泓博医药（+24.58%）、南华生物（+17.86%）、安必平（+17.64%），跌幅居前昆药集团（-15.06%）、葵花药业（-13.56%）、荣昌生物（-13.15%）。涨跌表现特点：医药板块小市值个股相对于大市值个股跌幅更加明显；中药板块受到国家集采政策影响，跌幅明显；医疗服务前期调整较多，本周股价涨幅大。
中药创新热情再次点燃，中药创新CRO公司也将明显受益，重点推荐百诚医药等。近日中药受到国家集采等影响调整明显，但我们认为：政策对中药支持力度较大，中成药降价幅度比较有限。部分高成长中药标的调整后建议抄底？其一政策对中药支持从政策口号过度到业绩提现阶段。如药审中心对中药注册改革（谈话成分强化效率等）利于创新品种数量增加、医保支付政策倾斜（中成药集采降幅收窄、进入医保门槛、创新中药国谈等）及中医药立体服务体系等；其二中药标的股价还有空间。从PEG选股角度，除了康缘药业约为1（中药强贝塔标的）之外，东吴医药团队重点推荐的方盛制药、佐力药业，关注太极集团等标的PEG显著小于1，另外过去两年换股东、理顺机制等原因影响，23年困境反转业绩充分释放、且估值，重点关注康恩贝、亚宝药业等；其三对中药认同机构投资人边际变多。对中药行业什么怎么看？东吴医药团队认为：不管是否认同中药、早已是重要投资赛道，莫崇拜、莫偏见，仅是一个重要赛道而已，一定要在该赛道上选择成长股。重点推荐、关注创新或高成长中药四小龙：方盛制药、康缘药业、太极集团、佐力药业等，新增建议关注：康恩贝、亚宝药业等。
【投资策略】具体配置思路：
1）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；
2）中药领域：佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等；
3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；
4）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；
5）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；
6）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；
7）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；
8）医美领域：爱美客、华东医药等；
9）其它消费：三诺生物、我武生物等；
10）血制品领域：博雅生物等；
1.2. 细分板块观点
【创新药领域】
自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。
Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物；建议关注：康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。
【医疗器械领域】
医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。
【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。
【药店、医疗服务、医美领域】
药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。
医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高，医疗服务行业将在短期迎来修复性增长，在中长期也具备坚实的成长逻辑。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。
医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复，消费医疗有望恢复性增长。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物，建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。
IVD：2-3月诊疗量有望全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，预计2023年2-3月后诊疗量将全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务将在2023年迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。
原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。
2.中药创新药需求旺盛，中药CRO大有可为
2.1. 国家长期支持中药创新，研发热情高涨
药监局政策支持，开辟中医药特色注册申报路径。2020年4月，国家药监局颁布的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》，2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，《规定》中指出申请注册的中药具有人用经验的，可根据人用经验对药物安全性，有效性的支持程度，合理提交相应的申报材料；满足相应条件的处方可简化工艺研究，豁免非临床有效性研究，豁免Ⅰ期、Ⅱ期临床试验等；引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。
2020年12月21日，国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，在《药品管理法》及现有《注册管理办法》的基础上，提出改革中药注册分类（将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类），构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。
国家长期支持中药创新药研发。2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，新版中药注册分类更加注重临床疗效，淡化成分；强调人用经验。强调中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究、开发中药。《专门规定》将于2023年7月1日起施行。在此背景下，我国中药创新药审评有望加速。
中药新药审评呈现加速态势。自2016年以来，我国中药创新药审评一直较为严格，在此背景下，我国中药创新药申报同样处于低迷状态，2016-2020年期间中药创新药年均申报仅380件，年均获批仅2.6件。
在2019年10月国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》统筹，2020年12月药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策支持背景下，2021年以来，我国中药创新药申报明显增加，达1356件；评审同样显著提速，2021年全年累计获批包括宣肺败毒颗粒在内的12种中药新药：其中古代经典名方中药复方制剂3种，包含清肺排毒颗粒、化湿排毒颗粒、清肺排毒颗粒；中药创新药9种，包含解郁除烦胶囊、虎贞清风胶囊等。2022年仍然保持较高的新药申报速度，申报数量达1462件，中药创新药获批数量为6件。
2.2.中药创新药研发外包需求强，中药CRO迎来高峰，推荐百诚医药
由于中药通常拥有复杂组分，机制难以明确，且在研发中对药材和基准药物的制备要求高，所以中药研发难度较大，中药企业研发、注册能力相对欠缺，所以中药研发外包需求大。目前我国中药CRO企业主要包括百诚医药、博济医药、阳光诺和、岐黄医药等，其中，我们推荐百诚医药。
百诚医药是中药CRO黑马，团队快速扩充。公司依托中药及天然药物研发平台开展中药CRO业务，涉及药学研究、药理毒理、临床、中药二次开发等，逐步形成一体化优势。截至2022年3月，公司团队现有专业研究员28名，其中硕士及以上13人，本科14人，大专1人。规划到2023年7月，研究人员团队60人，硕士及以上学历占比40%以上，中药开发部超过55人。未来中药CRO将成为公司又一业绩增长动力。我们看好公司未来在中药CRO领域的竞争力。
3. 研发进展与企业动态
3.1创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 细分板块观点
03月24日，四环医药宣布旗下非全资附属公司轩竹生物研发的创新药KM501获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I期临床试验，用于治疗HER2阳性/中/低表达等实体瘤。该产品为轩竹生物首个获批临床的抗体偶联药物（ADC）。
03月23日，国家药监局附条件批准众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
03月23日，阿斯利康宣布康可期®（英文商品名：CALQUENCE®，通用名：阿可替尼胶囊）已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物，标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域。
03月23日，海创药业发布公告称，公司创新药德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）的新药上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该新药拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
03月22日，CDE官网显示，礼来LY3502970胶囊的临床试验申请已获药监局受理，这是该产品首次在国内申报临床。LY3502970胶囊是一款新型、高效、口服的非肽类GLP-1R激动剂，目前，礼来正在开展LY3502970针对2型糖尿病和肥胖的II期研究。
03月22日，Incyte宣布，FDA已批准PD1单抗Zynyz（retifanlimab）上市，用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）成人患者。
03月22日，信达旗下IBI362注射液治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床申请已获批准。Mazdutide（IBI362）是一款具有同类最优潜力的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双激动剂。
03月20日，礼来启动了一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究（登记号：CTR20230785），旨在评估remternetug静脉输注治疗具有脑淀粉样蛋白和tau蛋白病理的早期症状性阿尔茨海默病（AD）受试者中的安全性和有效性。
03月20日，辉瑞的PF-07901801注射液临床试验申请获得药监局批准，拟用于治疗晚期血液系统恶性肿瘤患者。
03月20日，CDE官网显示，赛诺菲SAR443122（eclitasertib，DNL758）获批临床，适应症为溃疡性结肠炎。SAR443122是一款选择性受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）小分子抑制剂。
03月20日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（规格1ml:500μg，8喷，每喷25μg（按 C13H16N2计））上市，用于成人术前镇静/抗焦虑。
03月18日，恒瑞医药的创新药SHR8028滴眼液（CyclASol®，0.1%环孢素A制剂）上市申请获药监局受理，用于干眼病患者的治疗。
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
3月22日，Cidara Therapeutics宣布rezafungin（雷扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的新药上市申请（NDA）获FDA批准。此前，FDA已授予雷扎芬净合格传染病产品（QIDP）、孤儿药和快速通道资格。
3月23日，再生元宣布，FDA已经批准Evkeeza(evinacumab)作为其他降脂药物的辅助疗法，用于5-11岁纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童患者。此前2021年2月，该药已获FDA批准用于12岁以上人群。
3月22日，国家药监局网站显示，奥赛康的仿制药品种塞瑞替尼胶囊获批上市。这是塞瑞替尼的首个上市仿制药。
3月21日，博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域生物类似药——BA1102（地舒单抗注射液）的上市许可申请已获得CDE受理。BA1102是安加维的生物类似药，活性成分为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单抗，即地舒单抗。
03月20日，亿帆医药发布公告，宣布其子公司上海亿一在研产品F-652（普罗纳亭，promenakin）新适应症获CDE批准II期临床，用于治疗酒精性肝炎。
03月20日，以岭药业发布公告，其CLDN18.2单抗BIO-008临床试验申请获药监局批准，用于治疗实体瘤。据医药魔方NextPharma数据库显示，这是该公司首个进入临床阶段的生物药。
3.3. 重要研发管线一览
03月24日，艾伯维公布了risankizumab (Skyrizi）治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的III期INSPIRE研究的积极关键结果。结果显示，该研究在第12周达到了临床缓解的主要终点以及所有次要终点。
03月24日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）今日联合宣布，度普利尤单抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）在治疗不可控慢性阻塞性肺病（COPD）患者的3期临床试验中达到主要终点以及所有的次要终点。
03月23日，再生元/赛诺菲联合宣布，Dupixent（度普利尤单抗）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的关键III期BOREAS研究成功。这也标志着Dupixent（度普利尤单抗）成为了首款显著改善COPD患者肺功能的生物药。
03月23日，89bio官网发布公告，其在研新药pegozafermin用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的IIb期ENLIVEN研究取得了积极结果。数据表明，每两周一次44mg (Q2W)和每周一次30mg (QW)剂量组均达到了具有统计学意义的主要组织学终点。
03月22日，勃林格殷格翰宣布其在研创新药物磷酸二酯酶4B（PDE4B）选择性抑制剂BI 1015550针对IPF（研究1305-0014）和PF-ILD（研究1305-0023）的两项III期临床试验（FIBRONEER™）成功入组首例IPF及PF-ILD中国患者。
03月22日，Vistagen公布fasedienol（PH94B）治疗社交焦虑症（SAD）的III期开放标签研究的积极数据。结果显示，fasedienol的安全性和耐受性良好，并且患者的社交障碍严重程度在临床意义上得到改善。
03月21日，武田（Takeda）在美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了高选择性、口服别构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂TAK-279在中重度斑块状银屑病患者中的2b期临床试验的积极结果。
03月21日，吉利德公布了CAR-T疗法Yescarta（阿基仑赛）用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者的ZUMA-7研究的初步总生存期（OS）结果。结果显示，Yescarta治疗组的OS显著优于既往标准治疗（SOC），具体数据将在近期大会上公布。
03 月 20 日，第一三共更新了 HER3 ADC 新药 Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd，U3-1402）的两项临床结果，分别针对非小细胞肺癌和乳腺癌。这些数据发表在日本肿瘤内科学会（JSMO）年会上。
03月20日，创响生物宣布，与合作伙伴瑞典Affibody公司及美国ACELYRIN公司共同开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep (IMG-020) 在治疗中重度化脓性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, HS) 的临床IIb/III期研究数据在美国皮肤病学会（AAD）年会发表。
03月18日，艾伯维公布了一项为期52周的开放标签、单臂研究的最新数据。研究结果表明，接受IL-23抑制剂Skyrizi（瑞莎珠单抗）治疗的难治性斑块状银屑病患者的体征和症状均得到改善。。
03月18日，Incyte宣布，口服JAK1抑制剂povorcitinib治疗非节段型白癜风的IIb期研究达到主要终点，povorcitinib显著且持续改善了患者的全身和面部色素沉着。
4. 行业洞察与监管动态
03月24日，为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
03月24日，为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
03月23日，根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，为明确境外生产药品转移至境内生产的药品上市申报相关程序及技术要求，药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
03月22日，为规范和指导病毒去除/灭活工艺平台验证临床试验阶段的申报和评价，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及基于当前病毒清除验证的经验积累和科学认知，形成了《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站向社会公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起一个月。
03月21日，为指导企业研发，统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
03月21日，为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
03月21日， 为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《问答文件和常见问题解答文件的实施建议》，同时组织翻译了M10问答文件和常见问题解答文件的中文版。现对以上实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。
5. 行情回顾
本周(2023.3.20-2023.3.24)生物医药下跌0.15%，板块表现劣于沪深300的1.72%的涨幅，劣于上证指数0.46%的涨幅；截至3月24日，医药指数2023年初至今涨幅为0.62%，沪深300至今涨幅为4.01%，上证指数2023年初至今涨幅为5.71%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。
5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为23.67，低于历史均值16.17
截至2023年3月24日，医药指数市盈率为23.67，环比上周上涨0.04，低于历史均值16.17；沪深300指数市盈率为11.98，医药指数的估值溢价率为97.6%，环比上周下跌0.7%，低于历史均值88.7%。
5.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务涨幅4.10%，优于其他子板块
本周(2023.3.20-2023.3.24)生物医药指数下跌0.15%，板块表现劣于沪深300指数1.72%的涨幅，劣于上证指数0.46%的涨幅；子板块中，表现最佳的医疗服务板块上涨4.10%，最弱势的中药下跌4.12%。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，涨幅为4.57%，优于医药指数0.62%的涨幅，优于沪深300指数4.01%的涨幅，劣于上证指数5.71%的涨幅。
5.3. 个股表现
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
7. 附录
免责声明
东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。
本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任。在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。
市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。
本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发、转载，需征得东吴证券研究所同意，并注明出处为东吴证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。
东吴证券投资评级标准：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
免责声明：
本公众订阅号（微信号：swsc_bm，国广有话说）由东吴证券研究所朱国广团队设立，系本研究团队研究成果发布的唯一订阅号。
本公众号所载的信息仅面向专业投资机构，仅供在新媒体背景下研究观点的及时交流。
本订阅号不是东吴证券研究所朱国广团队研究报告的发布平台，所载内容均来自于东吴证券研究所已正式发布的研究报告或对已发布报告进行的跟踪与解读，如需了解详细的报告内容或研究信息，请具体参见东吴证券研究所已发布的完整报告。
本订阅号所载内容不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议，不能够等同于指导具体投资的操作性意见。本订阅号所载内容仅供参考之用，接收人不应单纯依靠本资料的信息而取代自身的独立判断，应自主做出投资决策并自行承担风险。东吴证券研究所及本研究团队不对任何因使用本订阅号所载任何内容所引致或可能引致的损失承担任何责任。
本订阅号对所载内容保留一切法律权利。订阅人对本订阅号发布的所有内容（包括文字、图片、影像等）未经书面许可，禁止复制、转载；经授权进行复制、转载的，需注明出处为“东吴证券研究所”，且不得对本订阅号所载内容进行任何有悖原意的引用、删节或修改。
特别声明：《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》于2017年7月1日起正式实施。通过新媒体形式制作的本订阅号推送信息仅面向东吴证券客户中的专业投资者，请勿在未经授权前进行任何形式的转发。若您非东吴证券客户中的专业投资者，为保证服务质量、控制投资风险，请取消关注本订阅号，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何推送信息。因本订阅号难以设置访问权限，若给您造成不便，烦请谅解！感谢您给予的理解和配合。
点“在看”给我一个小心心
微信扫码关注该文公众号作者