医药行业周报：原料药毛利率恢复，重点推荐普洛药业等【东吴医药朱国广团队】

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本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.37%、4.45%，相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-3.29%；本周中药、商业及生物制品等股价较为强势，医疗器械、化学制药及医疗服务等股价较弱；本周涨幅居前吉贝尔（+19.59%）、英诺特（+17.18%）、可孚医疗（+14.3%），跌幅居前上海谊众（-16.28%）、兴齐眼药（-14.79%）、祥生医疗（-13.65%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均出现一定程度下跌；由于商业板块估值低，近周涨幅较大；非机构重仓的小市值个股涨幅明显。

原料药板块成本端明显细化，基本面拐点到来：原料药企业盈利能力在2020-2022年总体承压，但目前化工品和石化工价格已经触顶下降，其中中国化工产品价格指数(CCPI)从2022年6月高点已下滑26.7%，原油价格也从2022年内高点回落48.7%，成本端压力逐渐释放。原料药企业成本下降传导到报表端普遍需要1-2个季度，随着原材料成本的下滑，原料药板块利润有望加速恢复至疫情前水平。建议关注1）此前受损严重但修复能力强的企业，有望在2023年快速修复，推荐普洛药业、司太立、天宇股份等；2）持续CDMO/自己一体化转型的企业，推荐华海药业，九洲药业等，关注奥翔药业等。

恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）获批上市；正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市；CDE 拟将诺华 LNP023 胶囊纳入突破性疗法，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）：阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的；贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长；Iptacopan（LNP023）是同类首创、口服靶向 B 因子抑制剂，靶向补体旁路途径，即补体相关性肾脏疾病 (CDRDs) 的关键驱动因子。

具体配置思路：1）原料药领域：普洛药业、同和药业、仙琚制药等；2）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等；12）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等。

风险提示： 药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。

1.   板块观点

1.1.   原料药毛利率恢复，重点推荐普洛药业等

    本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.37%、4.45%，相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-3.29%；本周中药、商业及生物制品等股价较为强势，医疗器械、化学制药及医疗服务等股价较弱；本周涨幅居前吉贝尔（+19.59%）、英诺特（+17.18%）、可孚医疗（+14.3%），跌幅居前上海谊众（-16.28%）、兴齐眼药（-14.79%）、祥生医疗（-13.65%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均出现一定程度下跌；由于商业板块估值低，近周涨幅较大；非机构重仓的小市值个股涨幅明显。

    2月份已经过去，一季度渐进明朗，医药配置方向进入一季报窗口期，其中中药及部分原料药公司等子行业业绩确定性更高；医疗服务在2023年确定性更高，随着疫情结束门诊量全面恢复、业绩将进入快速增长期。两因素利于原料药板块上涨，其一上游大宗商品降价，利于原料药成本降低、毛利率恢复；其二原料药板块估值相对较低，比较具有吸引力。两因素利于优质中药上市公司进入重点配置窗口期，其一：国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，其为落实《中共中央、国务院关于促进中医药创新传承发展的意见》，并与新修改的《药品管理法》、《药品注册管理办法》有机衔接，强调人用经验作用与临床价值，利于中药创新研发；其二进入布局Q1报告窗口期，优质中药标的很可能大超预期。

    【投资策略】具体配置思路：

    1）原料药领域：普洛药业、同和药业、仙琚制药等；

    2）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；

    3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；

    4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；

    5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；

    6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；

    7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；

    8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；

    9）医美领域：爱美客、华东医药等；

    10）其它消费：三诺生物，我武生物等；

    11）血制品领域：博雅生物等；

    12）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；

1.2.   细分板块观点

    【创新药领域】

    自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

    医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。

    Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物；建议关注：康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。

    【医疗器械领域】

    医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。

     【疫苗领域】

    逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。

    【药店、医疗服务、医美领域】

    药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。

    医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高，医疗服务行业将在短期迎来修复性增长，在中长期也具备坚实的成长逻辑。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。

    医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复，消费医疗有望恢复性增长。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

    【CXO/IVD/原料药领域】

    CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物，建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。

    IVD：2-3月诊疗量有望全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，预计2023年2-3月后诊疗量将全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务将在2023年迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学、迪安诊断等。

    原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。

2.   原料药板块成本端明显下降，基本面拐点到来

2.1.   化工品和石化工成本明显下降，低估值的原料药板块基本面拐点到来

    原料药企业盈利能力在2020-2022年总体承压。主要因为1）受到2020年疫情影响，全球原材料价格总体上涨；2）主要原材料之一的化工品在2021下半年大幅涨价，2022上半年总体处于高位；3）2022上半年受到俄乌战争影响，原油涨价导致石化相关成本上涨；4）疫情后粮食涨价，玉米等发酵法原材料价格处于高位；5）2022上半年国内疫情多点爆发，导致部分地区生产停滞。2020-2022Q3原料药企业毛利率总体出现下滑，板块毛利率从2020Q1的36.4%下降到2022Q3的30.7%，下滑5.7pct，受损严重。

    化工和石化两项重要成本大幅下滑，原料药板块毛利率释放周期启动。原料药企业在2021Q4开始向下顺价，但是2022上半年由于石化工等大宗品价格回升，导致2022年原料药企业普遍成本压力大。目前化工品和石化工价格已经触顶下降，其中中国化工产品价格指数(CCPI)从2022年6月高点已下滑26.7%，原油价格也从2022年内高点回落48.7%，成本端压力逐渐释放。原料药企业成本下降传导到报表端普遍需要1-2个季度，随着原材料成本的下滑，原料药板块利润有望加速恢复至疫情前水平。

    原料药板块仍处于被低估位置。从历史估值情况看，截止2023年3月3日，原料药板块PE（TTM）为29倍，低于近十年历史估值均值39倍及中位数37倍。

2.2.   长期看好一体化、CDMO等转型方向

    原料药制剂一体化，借助集采快速进入制剂市场。带量采购导致药品终端价格下降，多数药品渗透率有所提升，销量有望不断增长，催生了更多的原料药需求。快速放量的同时也对原料药的稳定供应提出严苛的要求，一体化企业天然具备供应链优势，供应能力较强。此外，放量后的规模效应的提升也将帮助一体化企业控制成本。此外，一致性评价提高药品质量标准，原料药制剂一体化企业通过对中间体和原料药的深度理解，生产和工艺优化上的技术优势，研发的制剂质量优势明显，普遍可以快速通过一致性评价，从而进入到集采市场。

    集采打破原有商业模式，弥补API企业在市场和学术推广上的劣势。带量采购和一致性评价大幅降低了原料药企业在销售端的门槛，大幅度消除了企业在市场和学术推广上的劣势，同时缩减企业销售费用，放大原料药企业在生产端的优势。

    小分子CDMO仍有较大空间。随着我国CDMO企业和原料药转型的CDMO企业能力和产能的提升，CDMO订单不断向国内转移。小分子化合物API外包渗透率将由2019年的34%提升至2023年的37%，贡献CDMO行业2019-2023年市场规模绝对增量的50%。

    从产业链来看，CMO/CDMO上游为精细化工行业，下游客户是医药公司，与特色原料药行业产业链极为相似，特色原料药企业借助合成方面的优势，在向CMO/CDMO拓展时具有天然的优势。

     【投资建议】我们建议关注以下几个选股方向：

    价差扩大的企业：2023年原材料成本大幅修复，建议关注此前受损严重但修复能力强的企业，有望在2023年快速修复。推荐普洛药业、司太立等。

    下游制剂产品处于生命周期的成长期：特色原料药放量的关键节点是专利期后的前3年。选取处于产品导入期和快速放量期的沙班、芬净、列汀类等。推荐同和药业等。

纵向是否具备进入下游制剂快速做大收入的能力：对于原料药企业，一致性评价与带量采购政策大幅降低了原料药企业销售端门槛，具备成本优势的原料药企业进入制剂领域可以大幅提高收入。推荐目前制剂一体化转型最成功的企业之一华海药业，关注健友股份、普利制药。

    横向是否可以进入专利原料药（CDMO）提高自身的盈利水平：发展CDMO业务极大提高了企业的收入与盈利质量。推荐九洲药业，普洛药业等，关注奥翔药业等。

3.   研发进展与企业动态

3.1.   创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

• 3 月 3 日，NMPA 发布批件，正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市（受理号：CXSS2101016）。贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物，原研来自罗氏，峰值销售额超过 70 亿美元，不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。

• 3月3日，药监局官网显示，恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）获批上市，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

• 3月2日，Intellia Therapeutics宣布FDA批准其NTLA-2002的研究性新药（IND）申请，NTLA-2002是一种体内基因编辑药物，旨在使靶基因激肽释放酶B1（KLKB1）失活，在单剂治疗后永久性降低血浆激肽释放酶蛋白活性，从而阻止遗传性血管性水肿（HAE）发作。NTLA-2002是首个被FDA批准用于人体试验的、由脂质纳米颗粒（LNP）递送的体内基因编辑疗法。

• 2 月 28 日，CDE 官网显示，基石药业的舒格利单抗新适应症申报上市。这是该药的第 4 个适应症，联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌。此次舒格利单抗新适应症上市申请获受理是基于 GEMSTONE-303 研究，该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照的 III 期注册性临床试验，旨在评估该药联合化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨）作为一线治疗无法手术切除的 PD-L1 表达≥5% 的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。

• 2 月 27 日，据 CDE 官网显示，拟将诺华 LNP023 胶囊纳入突破性疗法，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）（受理号：JXHL2101007）。Iptacopan（LNP023）是同类首创、口服靶向 B 因子抑制剂，靶向补体旁路途径，即补体相关性肾脏疾病 (CDRDs) 的关键驱动因子。

• 2 月 27 日，科伦药业发布公告称其在研药物 SKB410 临床试验申请获 NMPA 批准（受理号：CXSL2200608）。SKB410 是 科伦研发的一款 Nectin-4 ADC，拟用于治疗晚期实体瘤，于去年 12 月首次在国内递交临床试验申请，并于近期获批临床。Nectin-4 能促进肿瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴转移，在健康成人组织中的表达量非常低。然而，在多种类型癌症中，包括膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌，Nectin-4 的表达被重新激活并有高表达量。Nectin-4 的正调控亦为一些癌症类型中总体生存率较差的独立生物标记物。由于在癌症中的选择性表达，Nectin-4 已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。

• 2 月 27 日，据 CDE 官网显示，拟将强生的古塞奇尤单抗注射液纳入突破性疗法，用于治疗中重度活动性克罗恩病（CD）的成年患者（受理号：JXSL2101112）。古塞奇尤单抗注射液于2017年7月获 FDA 批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，成为全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体。此后又积极拓展其他适应症，当前已获批多个适应症，包括掌跖脓疱病、银屑病关节炎等。

• 2月25日，CDE官网显示，诺华盐酸卡马替尼片的新药上市申请获受理，用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。卡马替尼（Capmatinib）是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂，对c-Met具有高度选择性，能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡，并具有抗肿瘤活性。与其他c-Met抑制剂相比，对METex14的抑制力最高。

3.2.   仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

3.3.   重要研发管线一览

• 3月1日，浙江医药发布公告，其子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788，抗HER2-ADC）治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究（ZMC-ARX788-211或ACE-Breast-02）期中分析结果经独立数据监测委员会（IDMC）审查后认为该研究已经达到期中分析的界值，可以停止研究。该研究的主要研究终点为独立评审委员（IRC）评估的无进展生存期。IDMC决议表明该研究达到方案规定的期中分析预设的有效性标准，与对照组拉帕替尼联合卡培他滨相比，可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。

• 3月1日，Inovio公司公布了全球首款DNA治疗性疫苗VGX-3100（ABC-3100）III期临床试验（Reveal 2）的最新积极数据。北京东方略拥有该药中国独家开发、生产和商业化权益。虽然25名生物标志物阳性患者的疗效终点未达到统计学差异，但在所有参与临床试验的203名患者中，同时实现组织学转归和病毒清除的主要疗效终点达到了统计学显著性差异。尤其在病毒清除的次要终点，VGX-3100组的病毒清除率显著高于安慰剂组，再次验证了该DNA药物及其技术平台在治疗人乳头瘤病毒（HPV）感染相关疾病中的潜力和应用前景。

• 3 月 1 日，默沙东宣布，PD-1 单抗 Keytruda 用于早期 NSCLC 围手术期治疗的 III 期临床试验 KEYNOTE-671 研究已达到双重主要终点之一无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）和主要病理学缓解（mPR）这两个次要终点也表现出了统计学意义上的改善。后续将继续评估另一主要终点 OS，并在医学会议上发布详细数据。基于此，FDA 已经接受默沙东递交的新适应症上市申请（sBLA），并将 PDUFA 决定日期设定在 2023 年 10 月 16 日。具体适应症为：K 药联用铂类化疗术前新辅助治疗 II 期、IIIA 或 IIIB 期 NSCLC 患者，随后在术后作为单药辅助治疗。

• 2 月 28 日，默沙东宣布 K 药治疗前列腺癌患者的第 4 项 III 期临床研究未达到共同主要终点，将根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，终止该研究。KEYNOTE-641 研究是一项随机、双盲 III 期临床研究，旨在评估帕博利珠单抗联合恩扎卢胺与雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的有效性与安全性（登记号：NCT03834493）。该研究共纳入 1240 名受试者，中期分析结果显示，与安慰剂组相比，K 药联合恩扎卢胺 ADT 未能达到影像学无进展生存期（rPFS）或总生存期（OS）的双重主要终点，且超过了预先指定的 OS 无效界值。在安全性方面，与对照组相比，联合用药组的 3-5 级不良事件和严重不良事件的发生率较高。这是 K 药在前列腺癌领域第 4 项 III 期临床受挫。

• 2 月 28 日，据 Insight 数据库显示，荣昌生物泰它西普启动 III 期临床，用于治疗原发性 IgA 肾病患者。这是一项随机、双盲 III 期临床研究，旨在评估泰它西普在具有进展为终末期肾病（ESRD）风险的原发性 IgA 肾病患者治疗中的有效性和安全性（登记号：CTR20230482）。除系统性红斑狼疮以及 IgA 肾病外，泰它西普治疗类风湿性关节炎、重症肌无力、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病、多发性硬化等适应症的 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究也在推进中。

• 2 月 27 日，君实生物宣布其自主研发的昂戈瑞西单抗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究均达到主要研究终点。相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。昂戈瑞西单抗（JS002）是一款抗 PCSK9 单克隆抗体，其两项主要关键注册临床研究（研究编号：JS002-003 和 JS002-006）均已顺利完成，并达到主要研究终点。JS002-003 研究是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性；JS002-006 研究则是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价使用两种给药装置 [预充式注射器（PFS）和预充式自动注射器（AI）] 皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性。昂戈瑞西单抗在两项研究中均表现出显著的降脂疗效，并且安全性良好。

4.   行情回顾

    本周(2023.2.27-2023.3.3)生物医药下跌0.37%，板块表现劣于沪深300的1.71%的涨幅，劣于上证指数1.87%的涨幅；截至3月3日，医药指数2023年初至今涨幅为4.45%，沪深300至今涨幅为6.69%，上证指数2023年初至今涨幅为7.74%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置，板块总体有所反弹。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

4.1.   医药市盈率追踪：医药指数市盈率为24.52，低于历史均值15.38

    截至2023年3月3日，医药指数市盈率为24.52，环比上周下跌0.08，低于历史均值15.38；沪深300指数市盈率为12.16，医药指数的估值溢价率为101.7%，环比上周下跌5.6%，低于历史均值85%。

4.2.   医药子板块追踪：本周中药板块涨幅0.75 %，优于其他子板块

    本周(2023.2.27-2023.3.3)生物医药指数下跌0.37%，板块表现劣于沪深300指数1.71%的涨幅，劣于上证指数1.87%的涨幅；子板块中，表现最佳的中药板块上涨0.75%，最弱势的原料药下跌1.41%。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，涨幅为9.07%，优于医药指数4.45%的涨幅，优于沪深300指数6.69%的涨幅，优于上证指数7.74%的涨幅。

4.3.    个股表现

5.   风险提示

    1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

    2、新冠疫情反复：

新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。

    3、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。