科伦药业2022年业绩预告点评:业绩略超预期,ADC+MSD兑现确定性强、催化剂丰富【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
事件:2022年度业绩预告发布,公司归母净利润预计16–17亿元,同增45%-56%,主要系:1)2022 年,全力拓展制剂市场,加大销售力度,产品结构优化;2)川宁生物主要产品价格同比上涨;3)创新研发项目A、项目B与MSD合作,确认多笔付款。
ADC+MSD催化剂丰富。2022年,公司项目A、项目B、7个ADC授权给MSD,协议金额为14、9、95亿美金。2023年,公司确认付款总额有望超2022年,包括:1)7个临床前ADC部分进入临床,触发里程碑;2)项目A、B协议生效、研发资助、技术转移付款;3)项目A(TROP2)有望单药、联合K药开展多项MRCT。
创新成果获MSD认可,仿制药批件数量增厚。创新药方面:2022年9月,项目B收到MSD 3,500万美元付款;2022年8月,SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究方案;仿制药方面:2022年9、10月,奥硝唑注射液、泊沙康唑肠溶片、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液获批上市;原料药方面:2022年8月,川宁生物IPO申请过会。
输液、制剂、原料药稳中有进。1)输液:疫情放开后,重症增加+就诊量恢复,促进输液使用,短期发货量显著增加;结构优化,利润持续增长;2)制剂:利空出清,超4亿元单品已集采,每年大概15个批文,首仿众多,增长动力强;3)川宁:抗生素中间体基本盘稳定,合成生物学红没药醇等项目将落地,业绩弹性释放。
风险提示:原料药、中间体价格下降,新药研发失败,竞争恶化,新冠疫情。
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