和黄医药点评：产品收入符合预期，2025年有望实现盈利【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
事件：公司2022年全年总收入为4.26亿美元（+20%），肿瘤/免疫三个核心产品销售总额1.67亿美金。收入增长较快源于三个核心产品的加速放量：呋喹替尼销售额为0.94亿美元（+32%），索凡替尼销售额为0.32亿美元（+178%），赛沃替尼销售额为0.41亿美元（+159%）。其他业务综合收入为2.63亿美元（+11%），上海和黄药业的非合并收入3.70亿美元（+11%）。在手现金及等价物6.3亿美金。在疫情的影响下全年肿瘤业务收入仍然达到了公司的业绩指引，2023年肿瘤/免疫业务综合收入指引为4.5-5.5亿美元，预计2025年左右实现盈亏平衡。
呋喹替尼出海成功，预计2024年起贡献海外收入：公司将呋喹替尼的海外商业化权益以总额约11亿美金（首付款4亿）授权给武田制药。目前，公司已向美国FDA递交了呋喹替尼用于≥3L结直肠癌的NDA，欧洲和日本的NDA工作预计也于2023年上半年完成。呋喹替尼2023H1国内递交联合紫杉醇的2L 胃癌适应症的上市申请（2L 胃癌中国每年新发20万患者）；年中完成联合PD1的2L子宫内膜癌的注册II期临床患者招募，预计23年底或24年初出数据；联合PD1的2L肾细胞癌的III期临床2023H2完成患者入组。呋喹替尼优异的全球多中心III期数据及授权，充分验证了和黄海外临床能力，该产品是结直肠癌领域当前最好的小分子口服药。
赛沃替尼顺利进入医保，7项注册临床有序推进：赛沃替尼是国内首个获批也是目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂。阿斯利康负责在全球的商业化。赛沃与奥希替尼的联合可以逆转三代EGFR TKI的耐药性，持续延长患者生存时间长达7个月以上，联合疗法也可能成为一线MET异常/EGFR突变的NSCLC治疗的选择。赛沃替尼单药治疗胃癌的单臂二期研究2023H1与CDE沟通后转为注册研究。
血液瘤产品组合陆续兑现，预计2025年实现盈利：预计2023H2索乐匹尼布（Syk）针对2线ITP，安迪利塞（PI3Kδ）针对 3L FL，他泽司他（EZH2）针对 3L FL国内递交NDA。后续将有6款候选药物进入临床1期，包括IDH1/2双重抑制剂、3代BTK抑制剂和ERK抑制剂等。预计截至2025年公司有6-7个产品上市，有望实现盈亏平衡。
盈利预测与投资评级：我们预计2023~2025年公司肿瘤/免疫业务收入为34.4、36.4和47.8亿元人民币。公司催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性较高，当前市值有较大增长空间，维持“买入”评级。
风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。
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东吴证券投资评级标准：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。
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