信达生物2022 年年报点评：加速布局多个慢病领域，不同产品组合奠定增长动能【东吴医药朱国广团队】

事件：公司2022年实现总收入48.4亿元（同比+13.0%），产品收入41.4亿元（同比+3.4%），产品销售毛利率78.9%（同比-9.8pct）。研发费用28.7亿元（同比+5.5亿元），产品销售费用率62.6%（同比-2.9pct），现金及短期金融资产约92亿元，现金流良好。在PD1降价和疫情的影响下，2022年产品收入增速放缓，整体业绩符合市场一致预期。

多产品组合奠定收入基础，收入有望持续增长：目前公司已有 8个产品获批准上市，2023年预计有3款新产品上市，4项NDA申请，8项新的注册性研究。信迪利单抗（PD1）五项一线适应症已纳入医保，预计2023H1获批EGFR TKI耐药后的NSCLC；奥雷巴替尼（BCR-ABL）已纳入医保加速产品放量，针对TKIs耐药的CML的全面获批预计2023H1完成；IBI-326（BCMA CART）预计2023H1针对r/r MM国内获批上市；多款自研的ADC产品逐步进入临床，与免疫疗法实现强强组合。

布局心脑血管和糖尿病领域，多款差异化产品填补用药空白：IBI362（GLP-1R/GCGR）是代谢领域的重磅产品，针对糖尿病的Ph2研究结果显示：20周治疗后，IBI362的6mg组效果优于度拉糖肽，两个注册临床预计2023Q2完成入组。针对肥胖适应症尚无GLP-1靶点药物在国内获批，蓝海市场，目前已完成610人入组，6mg组预计今年年底前读出3期数据（Ph2研究中，与安慰剂相比，治疗24周平均减重12.6%），2024 年年初申报NDA；9mg组Ph2研究正在进行（Ph1b研究数据：12周体重降低11.7%，同类最佳），预计今年进入3期临床；IBI306（PCSK9）有望成为国产第1款PCSK9抑制剂，相比两款进口药给药间隔更长。预计2023H1针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常适应症国内获批上市；IBI128（XOI）：能够抑制尿酸产生，降血清尿酸(sUA)水平至< 5 mg/dL的达成率上优于非布司他（62% vs 23%），没有肾毒性，预计今年年底国内启动3期临床；IBI302 (VEGF/补体) :全球首个眼用抗VEGF/补体的双特异性融合蛋白，每8周给药一次，低浓度疗效非劣于阿柏西普，已启动高浓度(8mg)的临床研究，预计23年底-24年初初步数据读出。

盈利预测与投资评级：我们预计随着产品组合的不断放量，公司收入将迅速增长，预计2023-2025年的营业收入分别为60.9/73.4/95.0亿元。考虑公司收入快速增长，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示：公司产品临床进展不及预期或研发失败风险，产品商业化不及预期风险，生物类似物集采等政策风险。

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公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。