医药生物行业跟踪周报 医药板块兼具成长与防御，建议战略性配置【东吴医药朱国广团队】

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本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.07%、-1.48%，相对沪指的超额收益分别为-2.62%、-6.04%；本周医疗服务估价上涨1.47%、商业股价跌幅较小，原料药、化药、中药及生物制品等股价跌幅大；本周涨幅居前创新医疗（+52.79%）、爱朋医疗（+24.76%）、冠昊生物(13.48%)，跌幅居前ST运盛（-89.18%）、*ST辅仁（-23.81%）、紫鑫药业（-21.62%）。涨跌表现特点：医药板块出现普跌、大市值公司跌幅更加明显，但医疗服务等较为抗跌、中药出现明显调整。

坚定看好医药板块，重点关注方向包括优质仿创药、中药、IVD、高值耗材等：坚定看好医药板块，诸多股票再创新高。重点关注方向包括优质仿创药、中药、IVD、高值耗材等！看好原因：第一，医院端诊疗需求确定性最高。该板块纯内需、不受宏观经济影响、需求增长持续稳定。需求将在疫情后逐步释放，带来板块的业绩持续高增。第二，板块估值处于历史较低，估值修复有望持续。2018年年底从“4+7”开始，医药各个子板块受到政策尤其是集采的冲击较大，化学制剂、高值耗材、生物制剂、体外诊断、中药等均逐步纳入集采当中。机构对于该板块的配置下降较快。当前板块估值较低，叠加政策边际趋缓、盈利预期修复、机构持仓低位，行业估值修复有望持续。重点推荐方向：1）优质仿创药：院内复苏、集采出清、新药放量、基层市场扩容四重因素共振，全面看多优质处方药。院内复苏：诊疗恢复趋势明确，处方药、围手术药品刚性需求有望释放。集采出清：板块迎来价值重估，2025年目标集采品500个，1-8批集采已经纳入333个，数量、金额均已过半。新药放量：药审评加速+医保支付增强，创新药占比提高。基层市场扩容：24年受益于医疗新基建、药店纳入门诊统筹、药店报销放开，激发基层用药需求。2）中药上涨方向不改：中期看，我们仍然坚定看好中药板块机会。业绩层面，Q2中药高增长可持续，全年仍能高增长。估值层面，仍未进入泡沫化阶段，处于PEG小于1状态。此外，随着基药目录等催化剂即将落地、品牌中药如片仔癀大幅提价30%带来的量价齐升空间，中药板块有望持续上涨。3）在院端诊疗量总体恢复过程中，IVD直接受益：发光仍是IVD黄金赛道。我国化学发光2019年市场规模约为300亿元，2014-1019年CAGR达25%，2019年国产厂家市场份额仅有20%不到。市场规模大，行业增速高，进口替代空间足，国产化学发光仍是IVD领域的黄金赛道。4）院内诊疗2、3月份手术量快速恢复，眼科、内镜、心血管、骨科、口腔手术量及诊疗量均有不同程度恢复：我们认为23Q2大概率会延续复苏趋势，叠加22年同期低基数，强烈建议关注高值耗材、医疗设备板块。

诺和诺德的司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理；贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市，适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获批临床，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。推测司美格鲁肽注射液本次申报上市的适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者; IBIO-102研究是一项单臂、多中心II期临床试验，共纳入290例患者，旨在评估贝福替尼在既往一代/二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中疗效和安全性； SAR443579是赛诺菲与Innate Pharma合作开发的，利用Innate专有的多特异性抗体平台ANKET研发的一款基于NKp46/CD16的NK细胞接合

具体配置思路：1)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；2)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；5)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；6)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；7)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；8)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；9)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；10)血制品领域：天坛生物、博雅生物等。

风险提示： 药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。

1.   板块观点

1.1.  Q2全面看多院内严肃医疗复苏，重点推荐处方药及器械等

本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.07%、-1.48%，相对沪指的超额收益分别为-2.62%、-6.04%；本周医疗服务估价上涨1.47%、商业股价跌幅较小，原料药、化药、中药及生物制品等股价跌幅大；本周涨幅居前创新医疗（+52.79%）、爱朋医疗（+24.76%）、冠昊生物(13.48%)，跌幅居前ST运盛（-89.18%）、*ST辅仁（-23.81%）、紫鑫药业（-21.62%）。涨跌表现特点：医药板块出现普跌、大市值公司跌幅更加明显，但医疗服务等较为抗跌、中药出现明显调整。

当前为战略性配置医药板块好时机，主要原因；其一医药板块具备抵御国内外市场风险。医疗服务及处方药市场大都在国内，刚需更为明显；其二Q2季度医药板块增速快，但医药板块2024年处方药增长很可能提速；其三集采对处方药及部分器械影响基本结束，随着新产品获批开始进入业绩放量阶段；其四医药板块估值比较具有吸引力，年初至今其基本没有上涨，仅有中药板块出现显著超额收益。

Q2强烈看好院内处方药投资机会，其理由：其一院内复苏。诊疗数据，全国1Q23门诊量同增17%（4月份同增19%），手术同增+21%，住院同增+20%，同、环比趋势向上。其二集采出清。2025年目标集采品500个，1-8批集采已经纳入333个，数量、金额均已过半。8批集采招标结果流出，39个品种中选。恒瑞医药、恩华药业、人福医药等主流制药企业，3亿以上量级仿制药基本不涉及。其三创新进入收获期。其中重点推荐仿制药集采出清、创新药有序获批的创新药标的，重点推荐恒瑞医药、海思科、信立泰、恩华药业等。

【投资策略】具体配置思路：

1)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；

2)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；

3)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；

4)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；

5)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；

6)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；

7)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；

8)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；

9)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；

10)血制品领域：天坛生物、博雅生物等。

1.2.   细分板块观点

   【创新药领域】

    自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

    医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。

    Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物；建议关注：康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。

   【医疗器械领域】

    医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。

   【疫苗领域】

    逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。

   【药店、医疗服务、医美领域】

药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。 

医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高，医疗服务行业将在短期迎来修复性增长，在中长期也具备坚实的成长逻辑。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。

医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复，消费医疗有望恢复性增长。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

   【CXO/IVD/原料药领域】

CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物，建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。

IVD：2-3月诊疗量有望全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，预计2023年2-3月后诊疗量将全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务将在2023年迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。

原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。

2.  坚定看好医药板块，重点关注方向包括优质仿创药、中药、IVD、高值耗材等

    23年以来，宏观经济各项指标低迷不振，A股市场表现不佳，截止6月2日收盘，沪深300指数年初至今下跌0.25%，医药生物（申万）一级子行业指数下跌1.48%，略微跑输指数。

    纵观医药行业内部，医院诊疗这条主线以其坚韧的基本面，在市场下行的背景下，诸多股票（龙头恒瑞、科伦、恩华药业等）持续创阶段性新高，部分股票甚至创历史新高，在当前时间点依然是值得投资者重点配置的医药“核心资产”。主要理由如下：

    第一，医院端诊疗需求确定性最高。该板块纯内需、不受宏观经济影响、需求增长持续稳定。22年二季度开始，随着封控的力度和范围的加大，医院尤其是三级医院的门诊和非刚性手术影响较大。这部分需求将在疫情后逐步释放，带来板块的业绩持续高增。

    第二，板块估值处于历史较低，估值修复有望持续。2018年年底从“4+7”开始，医药各个子板块受到政策尤其是集采的冲击较大，化学制剂、高值耗材、生物制剂、体外诊断、中药等均逐步纳入集采当中。机构对于该板块的配置下降较快。当前板块估值较低，叠加政策边际趋缓、盈利预期修复、机构持仓低位，行业估值修复有望持续。以科伦药业、恩华药业、京新药业等为代表的优质仿制药从2022年Q3开始上涨，无论幅度和时间上以及绝对估值来看，板块均存在继续上涨的动力。

    该板块包含优质仿创药、中药、体外诊断、高值耗材等，我们全面看好，主要逻辑如下：

    优质仿创药。院内复苏、集采出清、新药放量、基层市场扩容四重因素共振，全面看多优质处方药。院内复苏：诊疗恢复趋势明确，处方药、围手术药品刚性需求有望释放。集采出清：板块迎来价值重估，2025年目标集采品500个，1-8批集采已经纳入333个，数量、金额均已过半。新药放量：药审评加速+医保支付增强，创新药占比提高。基层市场扩容：24年受益于医疗新基建、药店纳入门诊统筹、药店报销放开，激发基层用药需求。

    中药上涨方向不改。中期看，我们仍然坚定看好中药板块机会。业绩层面，Q2中药高增长可持续，全年仍能高增长。板块23Q1收入和扣非净利润同比+15%和同比+31%，业绩完美兑现。估值层面，仍未进入泡沫化阶段，处于PEG小于1状态。此外，随着基药目录等催化剂即将落地、品牌中药如片仔癀大幅提价30%带来的量价齐升空间，中药板块有望持续上涨。

    在院端诊疗量总体恢复过程中，IVD直接受益。发光仍是IVD黄金赛道。我国化学发光2019年市场规模约为300亿元，2014-2019年CAGR达25%，2019年国产厂家市场份额仅有20%不到。市场规模大，行业增速高，进口替代空间足，国产化学发光仍是IVD领域的黄金赛道。

    院内诊疗2、3月份手术量快速恢复，眼科、内镜、心血管、骨科、口腔手术量及诊疗量均有不同程度恢复，我们认为23Q2大概率会延续复苏趋势，叠加22年同期低基数，强烈建议关注高值耗材、医疗设备板块。

3.  研发进展与企业动态

3.1.  创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

    6月3日，CDE官网显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理，推测本次申报上市的适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

    5月31日，国家药品监督管理局网站显示，贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市，适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。IBIO-102研究是一项单臂、多中心II期临床试验，共纳入290例患者，旨在评估贝福替尼在既往一代/二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中疗效和安全性。研究结果已于2022年7月10日发表在国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》上。

  5月31日，CDE官网显示，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获批临床，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。SAR443579是赛诺菲与Innate Pharma合作开发的，利用Innate专有的多特异性抗体平台ANKET研发的一款基于NKp46/CD16的NK细胞接合器，用于复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者，目前处于临床I期研究阶段。

    5月31日，FDA官网显示，阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA突变（BRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。该适应症已于2022年12月在欧盟获批。FDA此次批准是基于III期PROpel研究的积极结果。

    5月29日，康方生物宣布子公司康融东方在2023年欧洲动脉粥样硬化学会大会（EAS 2023）上发布了其开发的伊努西单抗（PCSK9单抗，AK102）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的一项关键III期研究成果。与此同时，康方生物表示，基于4项关键注册性研究（包括一项52周针对疗效和安全性的双盲对照试验），目前已经向国家药品监督管理局递交关于伊努西单抗注射液的两项适应症的新药上市申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。这也是第3款申报上市的国产PCSK9单抗。

    5月29日，浙江海正药业发布公告，其在研SHP2小分子抑制剂HS336临床试验申请获得CDE批准，用于治疗晚期实体瘤。HS336是一种SHP2小分子抑制剂，可将SHP2锁定在自抑制构象，阻止PTP催化中心与底物的接触，从而发挥相应的抗肿瘤作用。HS336片拟用于治疗晚期实体瘤，如食管鳞状细胞癌（ESCC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）等。

    5月26日，Lexicon Pharmaceuticals宣布，FDA已批准SGLT-1/2双效抑制剂Sotagliflozin（索格列净）的上市申请，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。这些患者患有心力衰竭，或患有2型糖尿病、慢性肾病，并携带其它心血管疾病风险因子。

3.2.  仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

3.3.  重要研发一览

    5月30日，辉瑞宣布marstacimab（PF-06741086）治疗A型以及B型血友病的关键III期BASIS临床研究（NCT03938792）已达到主要终点，能够显著降低重度A型血友病以及中重度B型血友病患者的年出血率（ABR）。结果显示，与按需静脉注射凝血因子相比，marstacimab能使患者出血率降低92%（P<0.0001）；与预防接受凝血因子治疗相比，marstacimab能使ABR降低35%（p=0.0376）。

    5月31日，clinicaltrials.gov网站显示，礼来登记了一项III期临床试验（TRIUMPH-3），旨在评估每周1次retatrutide（LY3437943）治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个进入III期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。TRIUMPH-3研究（NCT05882045）是一项随机、双盲的III期临床试验，拟纳入1800例体重指数（BMI）≥35kg/m2的肥胖受试者，这些患者已确诊至少一种心血管疾病（心肌梗塞、缺血性或出血性中风、症状性外周动脉疾病）并至少有一次饮食减肥失败经历。

    6月1日，CDMO全球霸主Lonza宣布收购专注于ADC的创新生物技术公司Synaffix。收购将通过整合行业领先的专有Synaffix技术平台（GlycoConnect™、HydraSpace™、toxSYN™）和研发能力，包括有效载荷和site-specific linker技术，以进一步加强Lonza的生物偶联药物布局。本次收购Lonza将支付1亿欧元现金和基于绩效的额外6000万欧元。

    5月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布其在研新药tradipitant（曲地匹坦）治疗晕动症（尤指晕车）的III期Motion Syros研究取得了积极结果。Tradipitant是礼来开发的一款神经激肽-1受体拮抗剂。2012年4月，礼来将tradipitant的全球开发权益授权给了Vanda。Vanda目前已针对tradipitant进行了特应性皮炎瘙痒、胃轻瘫、新型冠状病毒感染、晕动症、酒精成瘾、社交恐惧症、消化不良等适应症开发。

    根据ASCO官网的摘要信息，罗氏释放了TIGIT单抗tiragolumab联合疗法一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（uHCC）患者的早期数据。Ib/II期Morpheus-Liver研究显示，与对照组（阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗，n = 18）相比，tiragolumab+阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗联合治疗组（n = 40）获得了更高的客观缓解率（ORR）和更长的无进展生存期（PFS）。

    5月26日，阿斯利康公布III期DUO-E研究的高水平阳性结果。在新诊断的晚期或复发子宫内膜癌患者中，与标准治疗化疗相比，Imfinzi （度伐利尤单抗）联合含铂化疗，之后使用Imfinzi+Lynparza（奥拉帕利）或单药Imfinzi作为维持治疗，在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义和临床意义的改善。Imfinzi联合Lynparza作为维持治疗有更大的临床获益。

    5月26日，百济神州宣布替雷利珠单抗III期RATIONALE 312研究达到总生存期（OS）的主要终点。结果显示，相较于化疗，替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®）联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展现出OS优效性。试验未发现新的安全性警示。完整数据将在最近的医学会议上公布。

4.行业洞察与监管动态

    6月2日，国家药监局药审中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）意见的通知。内容为: 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期限：2023年6月2日～2023年6月15日（10个工作日）。

    5月29日，国家药监局药审中心发布关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案的通知。内容为: ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

5.   行情回顾

    本周(2023.5.29-2023.6.2)生物医药下跌2.07%，板块表现低于沪深300的0.28%的涨幅，低于上证指数0.55%的涨幅；截至6月2日，医药指数2023年初至今跌幅为-1.48%，沪深300至今跌幅为0.25%，上证指数2023年初至今涨幅为4.56%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

5.1.  医药市盈率追踪：医药指数市盈率为28.16，低于历史均值11.44

  截至2023年6月2日，医药指数市盈率为28.16，环比上周下跌0.60，低于历史均值11.44；沪深300指数市盈率为11.85，医药指数的估值溢价率为137.7%，环比上周下跌7.0%，低于历史均值47.8%。

5.2.  医药子板块追踪：本周医疗服务涨幅1.47%，优于其他子板块

  本周(2023.5.29-2023.6.2)生物医药指数下跌2.07%，板块表低于沪深300指数0.28%的涨幅，低于上证指数0.55%的跌幅；子板块中，表现最佳的医疗服务板块上涨1.47%，最弱势的化学制药下跌3.69%。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，涨幅为14.68%，优于医药指数1.48%的跌幅，优于沪深300指数0.25%的跌幅，优于上证指数4.56%的涨幅。

5.3.   个股表现

6.  风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、新冠疫情反复：

新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。

3、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

7.  附录

免责声明：

东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。

本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任。在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。

市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。

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东吴证券投资评级标准：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。