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医药周报:历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升【东吴医药朱国广/周新明团队】

医药周报:历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升【东吴医药朱国广/周新明团队】

财经

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  投资要点  

本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.81%、-7.43%,相对沪指的超额收益分别为1.35%、-9.97%;本周生物制造、医药商业及原料药等股价跌幅较小,化药、医疗服务及器械等股价跌幅较大;本周涨幅居前科源制药(+20.01%)、澳洋健康(+9.71%)、哈三联(+8.94%),跌幅居前凯因科技(-25.55%)、毕得医药(-20.74%)、金迪克(-19.24%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均跌,成交量创出新低;底部标的股价相对强势,高位标的股价相对更弱。


23Q2公募基金增配院内处方药及中药,医药持仓整体仍处于低位: 2023年2季度,以重仓持股比例计算,在剔除港股后,医药板块2023年Q2持仓比例为11.65%,环比增加0.09pct,仍处于2018年以来的地位水平。申万医药股总市值占比7.48%,环比下降0.56pct,尽管医药股在基金整体配置中仍处于超配状态,但超配比例相比2020年Q2的8.22%已大幅下降至2023年Q2的4.17%。从基金重仓细分行业结构看,2023Q2公募基金增配化学制剂、中药,化学制剂份额在公募基金重仓行业中份额成为第一位,为21%,环比增加6pct,中药成为第三位,为14%,环比增长3pct;2023Q2公募基金进一步减配CXO,CXO板块整体份额占比已下降至13%,环比下滑8pct。我们认为,医药刚需属性明显,疫后复苏逻辑下业绩有望迎来恢复性增长,当前位置仍具备性价比。


先声药业引进的失眠药新药获批临床;豪森引进的first in class口服抗真菌药在华申报上市;君实生物「特瑞普利单抗」新适应症申报上市:7月20日,先声药业宣布,其与Idorsia合作的失眠症药物盐酸Daridorexant片已获得药监局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者;7月20日,CDE网站显示,豪森药业引进的Brexafemme(Ibrexafungerp,枸橼酸艾瑞芬净)在华申报上市适用于霉菌性阴道炎的治疗;7月19日,CDE官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)新适应症上市申请获受理,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。这是特瑞普利单抗第10项申报上市的适应症。


具体配置思路:1)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、达仁堂等;2)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;4)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;5)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。


风险提示:药品或耗材降价超预期;销售下滑风险;医保政策风险等。


1.  历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升

1.1.  历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升

本周(7月17日-7月21日)、年初至今医药指数涨幅分别为-0.81%、-7.43%,相对沪指的超额收益分别为1.35%、-9.97%;本周生物制造、医药商业及原料药等股价跌幅较小,化药、医疗服务及器械等股价跌幅较大;本周涨幅居前科源制药(+20.01%)、澳洋健康(+9.71%)、哈三联(+8.94%),跌幅居前凯因科技(-25.55%)、毕得医药(-20.74%)、金迪克(-19.24%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均跌,成交量创出新低;底部标的股价相对强势,高位标的股价相对更弱。

截止到630,剔除医药基金及指数公募基金对医药持仓比例7.6%(标配),微降;但目前配置比例远低于630数据,原因是机构重仓的、涨幅最大的中药板块出现大幅调整。630后前期强势的中药板块、麻药等出现明显调整,调整后高成长中药及处方药个股很可能继续创新高;强势股补跌很可能是医药板块最后一跌,底部的医疗服务、创新药及CXO出现明显反弹。另外医疗服务为战略性配置大机遇,主要原因是:其一经历了三年,估值医疗跌到了24年30-40倍;其二医疗服务为明显刚需;其三三季度其将为出现明显拐点。建议关注爱尔眼科及普瑞眼科等、国际医学、美年健康、通策医疗、海吉亚医疗、固生堂等。

历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因;其一从二季度复苏角度看,医药在所有行业中确定性最高,医药中报很可能是资金首选,尤其是中药、处方药等,其中处方药2024年增长很可能提速;其二医药板块具备抵御国内外市场风险。中药、医疗服务及处方药市场大都在国内;其三集采对处方药及部分器械影响基本结束,随着新产品获批开始进入业绩放量阶段;其四医药板块连续下跌三年,2023年PE约23倍,其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。

【投资策略】具体配置思路:

中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、达仁堂等;

血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等;

创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;

优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;

耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;

消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;

其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;

其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;

低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;

科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。


1.2.  细分板块观点

【创新药领域】

自2015年我国药政改革开始,国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移,创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策,随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建,都影响着未来企业的现金流和价值,这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化,尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

医保国谈经过近几年的探索和机制完善,不再追求“大降价”的结果,规则和要求在波动中调整,变得更加稳定和可预测,意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境,能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会,实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明,创新药“应配尽配”,突破药占比、医保额度指标限制,打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。

Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的,是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注,加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情,创新药的价值被重新发现,依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值,应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面:1)关注估值拥有上升空间,弹性大且催化剂密集的公司;2)关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。建议关注:恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物、康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。

【医疗器械领域】

医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变,核心原因:1)受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策,医疗设备装机量加速;2)细分领域国产龙头不断突破技术壁垒,进口替代加速;3)集采影响逐步出清,行业集中度提升,随着疫后院内手术量恢复,创新器械公司迎来快速恢复;4)科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类,1)医疗设备类企业,政策友好,国产替代+海外出口推动长期稳定发展,如核磁、内镜、呼吸机等领域;2)集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向,如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域;3)新技术、新术式带来的新的诊疗方向,如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等;4)自费产品,受益于消费升级,建议关注眼科如角膜塑形镜领域;5)器械CDMO,短期受益上游成本端降价,长期依靠不断加强的精密制造能力,客户/订单量激增,盈利能力不断提升,如医疗设备上游核心零部件领域。

【疫苗领域】

逻辑1:众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高。1)消费端:刚需品,新冠疫情影响逐步消除,中长期受益消费升级,二类苗接种率逐步提升;2)产品端:两大趋势:a、产品向多联多价升级,如三联苗、四联苗,以及四价流脑结合、四价流感疫苗,麻腮风水痘、五联苗等;b、国产新品种兑现:如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗,以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段,随着重磅疫苗品种放量,疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2:疫苗管理法出台,行业集中度提升,利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后,行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低,在严管控的同时,疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化,行业集中度有望提高。逻辑3:新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度,也加速了在疫苗领域的技术创新,国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富,有望开拓新的市场空间。

【药店、医疗服务、医美领域】

药店:新冠肺炎疫情催化下,药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来,我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面,头部连锁药店公司在资本助推下,稳步推进在全国的复制扩张,同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面,处方外流持续推进,药店业务量仍将不断增长。建议关注:益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等。

医疗服务:在疫情考验下,医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性,头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高,医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进,医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高,医疗服务行业将在短期迎来修复性增长,在中长期也具备坚实的成长逻辑。建议关注:爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗、普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。

医美:伴随消费升级大趋势,医美行业蓬勃发展,医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复,消费医疗有望恢复性增长。展望未来,我们看好医美板块,主要原因包括:1)我国医美渗透率提升空间大,医美接受水平不断改善;2)医美产品呈现多样化,国内品牌份额趋于提升;3)医美行业市场逐步规范化,将利于正规持证品牌获取存量市场份额。建议关注:爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

【CXO/IVD/原料药领域】

CXO:行业长期看有壁垒、有空间,中短期看景气度高,是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年,各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间,未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势,可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业,建议关注:泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物、药明生物、诺思格、普蕊斯。

IVD:2-3月诊疗量全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制,尤其是2022年的疫情反复,对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开,感染在春节触顶,短期医疗压制情况有效恢复,2023年2-3月后诊疗量全面恢复,带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务在2023年会迎来全面恢复,其中我们最看好1)化学发光,作为最新免疫组学,未来需求空间大,建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头;建议关注科美诊断,普门科技等被低估的二线标的;2)平台化IVD企业,关注迪瑞医疗等;3)ICL企业,建议关注金域医学,迪安诊断等。

原料药:短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复,利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化,原料药制剂一体化是传统化药必然趋势,建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业,建议关注普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份、关注浙江医药等。


2.  二季度医药基金配置仍处于低位,三季度有望迎来反转

2.1.  二季度医药基金配置回顾:CXO继续被减配,增配消费医疗

2023年公募基金中报陆续披露,医药股在基金整体配置中仍处于18年以来的低位。2023年2季度,以重仓持股比例计算,在剔除港股后,医药板块2023年Q2持仓比例为11.65%,环比增加0.09pct,尽管已连续3个季度环比上升,但仍处于2018年以来的地位水平。申万医药股总市值占比7.48%,环比下降0.56pct,尽管医药股在基金整体配置中仍处于超配状态,但超配比例相比2020年Q2的8.22%已大幅下降至2023年Q2的4.17%。

剔除主动医药基金后,医药股在基金整体配置的比例为8.68% ,环比上升0.09pct,进一步剔除指数基金后,医药股在基金整体配置中的比例为7.64%,环比下降0.12pct,均处于2018年以来的历史低位。


2023Q2重仓医药偏好院内处方药及中药。从个股公募基金重仓持股基金数量变化来看,Q2持有基金数量增加前十名的个股为,恒瑞医药、科伦药业、鱼跃医疗、太极集团、美年健康、恩华药业、山东药玻、爱博医疗、新华医疗、惠泰医疗分别增加248、90、48、29、27、26、24、23、23、20。其中恒瑞药业和科伦药业新增重仓持有机构数量远远大于其他个股,我们认为,医药刚需属性明显,疫后复苏逻辑下业绩有望迎来恢复性增长,化学制药板块受益于院内手术、治疗用药等需求提升,集采对处方药影响基本结束,随着新产品获批开始进入增量阶段,院内处方药具备吸引力。Q2持有基金数量减少前十名的个股为药明康德、爱尔眼科、泰格医药、爱美客、怡和嘉业、长春高新、海泰新光、智飞生物、华厦眼科、华海药业,分别减少158、91 、77、60、49、33、30、29、27、23。


从个股公募基金持仓市值变化来看,2023Q2公募基金重仓持股市值增加前十名分别为恒瑞医药(+160亿元)、华润三九(+30亿元)、太极集团(+23亿元)、美年健康(+22亿元)、惠泰医疗(+20亿元)、迈瑞医疗(+18亿元)、健民集团(+16亿元)、兴齐眼药(+16亿元)、科伦药业(+14亿元)、恩华药业(+14亿元)。Q2公募基金重仓持股市值减少前十名分别为药明康德(-100亿元)、爱尔眼科(-91亿元)、泰格医药(-72亿元)、爱美客(-41亿元)、康龙化成(-35亿元)、智飞生物(-22亿元)、通策医疗(-21亿元)、九洲药业(-21亿元)、健友股份(-14亿元)、三诺生物(-13亿元)。

我们认为,其一政策扶持中药从呼吁到业绩兑现,优质创新中药企业迎来发展机遇;其二近年来国企改革提质增效效果显著,并已经体现到业绩上,中药国企迎来业绩+估值双击;其三中药上市公司中报业绩确定性高,整体板块仍具备吸引力。


从基金重仓细分行业结构看,2023Q2公募基金增配化学制剂、中药,化学制剂份额在公募基金重仓行业中份额成为第一位,为21%,环比增加6pct,中药成为第三位,为14%,环比增长3pct;2023Q2公募基金进一步减配CXO,CXO板块整体份额占比已下降至13%,环比下滑8pct;医院同样遭到减配,2023Q2份额为9%,环比下滑3pct。


2.2.  下半年有望大反攻行情,24年医药行业有望进入新景气周期

中药上涨方向不改。中期看,我们仍然坚定看好中药板块机会。业绩层面,Q2太极集团、方盛制药、佐力药业仍高增长,全年仍高增长。板块23Q1收入和扣非净利润+15%和31%,业绩完美兑现。估值层面,仍未进入泡沫化阶段,处于PEG小于1状态。此外,随着基药目录等催化剂即将落地、品牌中药如片仔癀大幅提价30%带来的量价齐升空间,中药板块有望持续上涨。建议关注:太极集团、方盛制药、达仁堂、片仔癀、佐力药业等。

医疗服务Q2加快增长,全年增长节奏确定性强。春节后消费医疗呈现明显复苏趋势,尤其眼科、医美等消费医疗恢复显著,从Q1收入增长来看,爱尔+20%,华厦+15%,普瑞+39%,何氏+27%,爱美客+46%。随着需求持续释放,二季度有望实现同比高增、环比加速,且三季度迎来旺季,四季度在低基数下仍有望实现高增长。另一方面严肃医疗类也进入正常增长轨道,下半年进入旺季。医疗服务板块年内保持较快增长的趋势确定性高,同时,医疗服务板块估值经过深度调整,当前估值性价比较高。建议关注:爱尔眼科、通策医疗、国际医学、美年健康、三星医疗、固生堂(H)、海吉亚(H)等。

化学制药板块,院内复苏、集采出清、新药放量,步入新景气周期:估值、配置仍处低位,创新属性尚未充分体现,业绩、估值有望共振,全面看多优质处方药。院内复苏:诊疗恢复趋势明确,处方药、围手术药品刚性需求有望释放。集采出清:板块迎来价值重估,2025年目标集采品500个,1-8批集采已经纳入333个,数量、金额均已过半。新药放量:药审加速+医保支付增强,创新药占比提高。建议关注:恒瑞医药、恩华药业、吉贝尔、丽珠集团等。

优质医疗器械公司23Q2有望实现业绩高增长。高值耗材:国产替代+出海+规模化生产降本增效将成为板块长期主旋律。看好集采逐步出清、具有平台化、产品创新优势的龙头企业。建议关注:惠泰医疗、乐普医疗、春立医疗、威高骨科等。消费医疗器械:我们认为OK镜集采范围较小,利好国产公立医院市场市占率提升。4、5月份随着青少年开学OK镜线下验配需求旺盛,6月趋势仍有所延续,看好今年行业持续向好。建议关注:爱博医疗、欧普康视等。其他高增长,老龄化刚需,低估值稳健标的:鱼跃医疗等。

科研服务:科研好于工业,国外好于国内,建议关注2023H2拐点。需求端尚未恢复,2023H2有望迎拐点。以往多数科研服务企业依靠科研经费稳健增长稳住基本盘,依靠下游CXO、创新药企高景气度带来高增长。自2022年2月起医疗健康领域国内外投融资均处于底部,企业需求端持续下行,因此经过我们摸排,科研服务企业2023Q2业绩相对平淡,科研端的恢复优于工业端,国外业务表现优于国内。我们认为2023H2科研服务企业有望迎来股价与业绩拐点,主要原因为:①最难的时候正在或已经过去,国内外投融资或在下半年出现拐点,需求端有望改善,迎来β行情,建议关注有望领涨的纳微科技、奥浦迈、百普赛斯、泰坦科技等;②部分企业2022年研发与销售投入加大,人员扩张,使得2022H2-2023H1利润承压,2023H2有望迎来改善,建议关注百普赛斯、诺唯赞、阿拉丁、药康生物、南模生物等;③部分企业新冠业务集中于2022H1,2022H2新冠营收即大幅下滑,2023H2有望进一步出清,对业绩扰动减弱,建议关注华大智造、百普赛斯、诺唯赞、义翘神州、康为世纪、近岸蛋白等;④部分企业2023H2存在事件驱动,如下游客户管线由三期推向商业化阶段或商业化变更带来的需求放量,投并购事件等,建议关注奥浦迈、海尔生物、百普赛斯等;⑤部分企业2023年为出海元年,下半年有超预期可能,建议关注诺唯赞、阿拉丁等;海外市场空间数倍于国内,需求恢复优于国内,若国内投融资2023年一直处于底部,建议关注本身海外业务占比较高或增速较快的企业,如百普赛斯、诺禾致源、药康生物、南模生物等。

创新药板块底部位置+全球流动性改善+新医保续约规则利好,多重因素推动创新药行情,建议下半年重点布局。宏观环境Beta:6月港股创新药跌幅大都在5个点以内,向下空间小。此时宏观环境的好转会带来猛烈的反弹,而加息见顶、汇率见顶都给宏观因素留足了好转的空间,也就给了创新药下半年反弹的机会。政策端支付端Beta:2023年版本征求意见稿发布,帮助创新药的医保降价向更科学合理的方向发展,连续纳入目录超过 4 年的品种,降幅在原有规则的基础上减半,谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 8 年的药品可纳入常规目录不再降价,新的征求意见稿绘制了创新药上市后的价格降幅曲线,还允许药企在简易续约和重新谈判中进行选择,争取最低降幅,这些新提出的策略对长生命周期多适应症的大单品很友好。行业本身Beta:2023年6月FDA对君实和百济的PD1以及亿帆医药的长效升白药F-627进行现场省察,此外和黄医药的呋喹替尼在结直肠癌上的PDUFA日期为2023年11月30日,后续查厂药物的海外上市以及PDUFA日期的到来帮助恢复海外市场信心。港股建议关注荣昌生物、康诺亚、信达生物、和黄医药。A股建议关注荣昌生物,泽璟制药、亚虹医药、百济神州。


3.  研发进展与企业动态

3.1.  创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)

7月17日,阿斯利康/赛诺菲共同开发的长效呼吸道合胞病毒(RSV)抗体Beyfortus(Nirsevimab)获FDA批准上市,用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

7月17日,德琪医药有限公司宣布,香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥®(中文通用名:塞利尼索,英文商品名:XPOVIO®)的新药上市申请(NDA)。希维奥是首款且唯一一款在中国香港获批用于治疗R/R MM患者的XPO1抑制剂。

7月20日,CDE网站显示,豪森药业引进的Brexafemme(Ibrexafungerp,枸橼酸艾瑞芬净)在华申报上市适用于霉菌性阴道炎的治疗。

7月19日,CDE官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)新适应症上市申请获受理,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。这是特瑞普利单抗第10项申报上市的适应症。

7月15日,CDE网站显示,箕星药业引进的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在国内申报上市,用于治疗干眼病。该产品是目前全球首个且唯一一个获批治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂。

7月20日,先声药业宣布,其与Idorsia合作的失眠症药物盐酸Daridorexant片已获得药监局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。

7月18日,汇宇制药发布公告,称其HYP-2090PTSA胶囊(项目研发代号为 “HY-0002a”)用于治疗KRAS G12C 突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)的临床试验申请获得受理,这是全球首款KRAS G12C/PI3K双靶点抑制剂。

7月18日,启函生物宣布其产品QN-019a的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,其临床适应症为CD19阳性的复发难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤,这是中国第一个获批的基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。

7月17日,百奥泰发布公告,称其在研药品BAT4706注射液联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。


3.2.  仿制药及生物类似物上市、临床申报情况




3.3.  重要研发管线一览

7月19日,复星医药宣布,已于近日在中国境内启动FCN-159片用于成人I型神经纤维瘤的III期临床研究。FCN-159片为复星医药自主研发的创新型小分子MEK1/2选择性抑制剂,主要开发用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等疾病的治疗。

7月18日,第一三共在clinicaltrials.gov登记了一项trastuzumab deruxtecan (德曲妥珠单抗,T-DXd,DS-8201)用于不可切除和/或转移性HER2低表达或HER2免疫组化(IHC) 0(包括HR阴性和HR阳性的患者)乳腺癌的IIIb期、多中心、全球性、介入性、开放标签研究 (DESTINY-Breast15)。

7月17日,强生子公司杨森制药宣布,amivantamab-vmjw(埃万妥单抗,商品名:Rybrevant)治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期PAPILLON研究结果积极,达到无进展生存期(PFS)的主要终点,这是首个在EGFR外显子20插入突变人群中证明与标准护理相比研究结果有临床意义的III期临床。

7月17日,再鼎医药宣布,艾加莫德皮下注射液(VYVGART Hytrulo)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者的ADHERE研究达到主要终点。


4.  行业洞察与监管动态

7月17日,为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、糖尿病视网膜病变相关的中药新药,药审中心起草了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。


5.  行情回顾

本周(2023.7.17-2023.7.21)生物医药板块下跌0.81%,板块表现低于沪深300的1.98%的跌幅,优于上证指数2.16%的跌幅;截至7月21日,医药指数2023年初至今跌幅为7.43%,沪深300至今跌幅为1.28%,上证指数2023年初至今涨幅为2.54%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生,对国内经济,尤其是全球经济一体化形成一定冲击,医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象;但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高,板块有所回调,目前板块估值已至较低位置。长期来看,医药行业仍将不改持续向好的发展态势。


5.1.  医药市盈率追踪:医药指数市盈率为26.46,低于历史均值13.10

截至2023年7月21日,医药指数市盈率为26.46,环比上周下跌0.21,低于历史均值13.10;沪深300指数市盈率为11.57,医药指数的估值溢价率为128.7%,环比上周上涨3.6%,低于历史均值56.3%。


5.2.  医药子板块追踪:本周生物制品涨幅0.66%,优于其他子板块

本周(2023.7.17-2023.7.21)生物医药指下跌0.81%,板块表现优于沪深300指数1.98 %的跌幅,优于上证指数2.16 %的跌幅;子板块中,表现最佳的生物制品板块上涨0.66%,最弱势的化学制药板块下跌1.42 %。2023年初至今,表现最佳的子板块为中药,涨幅为3.25 %,优于医药指数7.43 %的跌幅,优于沪深300指数1.28 %跌幅,优于上证指数2.54 %的涨幅。


5.3.  个股表现


6.  风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期:

国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等:

医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。


7.  附录



分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。


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