医药行业周报：临床学术会议有序恢复，战略性配置医药板块【东吴医药朱国广/周新明团队】

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本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.25%、-9.75%，相对沪指的超额收益分别为4.22%、-10.67%；本周化药、医疗器械及原料药等股价涨幅大，医疗服务、中药及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前通化金马（+61.2%）、常山药业（+51.6%）、莱美药业（+24.4%），跌幅居前毕得医药（-18.1%）、民生健康（-10.6%）、通策医疗（-7.7%）。涨跌表现特点：本周医药板块全面普涨、小市值个股更加活跃，其中AD相关药物涨幅较大。

政策回暖，学术会议正逐步恢复。1、9月14日，人民日报发文《医药领域学术会议陆续恢复，正常的学术会议是行业必须》。2、9月09日，郭燕红司长于中国医院院长论坛做报告：1）对一些地方停办、延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏；2）不得与医务人员正常收入所得相混淆；3）保障医院采购不受影响，保障好医院正常的就医秩序，不得推诿、拒绝患者就医。3、7月28日，上海六部委发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，明确：1）医保创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算；2）在DRG/DIP支付予以倾斜；3）开通创新药挂网“绿色通道”，“应配尽配”。4、7月21日，广东省发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》 ，删除了公立医疗机构的用药数量的限制（三级综合1500种/二级综合1200种/其他600种），明确药事会至少每季度召开一次。8月情绪见底，9月政策见底，反腐纠偏，正常的学术推广活动逐步恢复，业绩影响趋缓。建议关注：1.创新药：迈威生物、信达生物、荣昌生物（港股）、康诺亚等。2.仿创药：恩华生物、人福医药、信立泰等。3、院内器械：开立医疗、澳华内镜、微电生理、惠泰医疗等。

礼来度拉糖肽注射液新适应症的上市申请获批；石药集团欧意药业治疗胰腺癌药物盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市；Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)能够显著减缓患者AD相关认知功能下降：9月15日，药监局官网显示，礼来度拉糖肽注射液（商品名：度易达）新适应症的上市申请获得批准。根据礼来此前公布的中国III期临床完成情况，推测本次获批上市的新适应症为度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病；9月15日，药监局官网显示，石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，用于治疗胰腺癌，是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药；9月14日，Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)的IIb/III研究Anavex2-73-AD-004后续分析显示，该产品能够显著减缓患者AD相关认知功能下降。

具体配置思路：1)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、康诺亚、信达生物、和黄医药等；2)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；5)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；6)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；7)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；10)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。

风险提示： 药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。

1.   板块观点

1.1. 临床学术会议有序恢复，战略性配置医药板块

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.25%、-9.75%，相对沪指的超额收益分别为4.22%、-10.67%；本周化药、医疗器械及原料药等股价涨幅大，医疗服务、中药及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前通化金马（+61.2%）、常山药业（+51.6%）、莱美药业（+24.4%），跌幅居前毕得医药（-18.1%）、民生健康（-10.6%）、通策医疗（-7.7%）。涨跌表现特点：本周医药板块全面普涨、小市值个股更加活跃，其中AD相关药物涨幅较大。

  近周医疗反腐得到有效修正，九月临床刚需学术会议有序重启，对临床医务人员影响降低到最小化；我们预计8月初反腐对医疗行为有所影响、但影响比较有限，三季度将会有所体现，但四季度将会明显好转。反腐对处方总量需要（即处方总量）影响有限，但对医保依赖将会强化；处方量结构有所变化：将会向高性价比集采药、基药等及高附加值临床真创新倾斜；工业企业对学术会议赞助等有所下降，销售费用率有可能下降。选股策略：选择临床刚需、竞争格局好、销售费用率高的兼备的产品，重点推荐麻药、肿瘤药、心血管药等相关标的。

  股价处于历史大底部，四因素支撑医药板块牛市启动？主要原因；其一医药政策积极转变。学术会议有序恢复、反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求，2024年需求最确定的行业；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，2024年估值10-20倍、增速在25-30%的组合显著增多

【投资策略】具体配置思路：

   创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、康诺亚、信达生物、和黄医药等；

   优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；

   耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；

   消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；

   其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；

   其它消费医疗：三诺生物、我武生物等；

   低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；

   科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。

   中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；

   血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。

1.2.   细分板块观点

【创新药领域】

  自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

  医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。

  Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：迈威生物、恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、信达生物；建议关注：加科思、百济神州、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业等。

【医疗器械领域】

    医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。

【疫苗领域】

    逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。

 【药店、医疗服务、医美领域】

药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。

医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高，医疗服务行业将在短期迎来修复性增长，在中长期也具备坚实的成长逻辑。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。

医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复，消费医疗有望恢复性增长。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

【CXO/IVD/原料药领域】

CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物，建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。

IVD：2-3月诊疗量全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，2023年2-3月后诊疗量全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务在2023年会迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。

原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。

2.   学术会议有序恢复，政策回暖信号频繁释放

    9月14日，人民日报发文《医药领域学术会议陆续恢复，正常的学术会议是行业必须》，据人民日报健康客户端记者不完全统计，9月至少要举办9场医药行业学术会议、论坛等。

   9月09日，郭燕红司长于中国医院院长论坛做报告：1）对一些地方停办、延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏；2）不得与医务人员正常收入所得相混淆；3）保障医院采购不受影响，保障好医院正常的就医秩序，不得推诿、拒绝患者就医。

   8月25日，国务院常务会议强调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。要充分发挥我国中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。要加大医工交叉复合型人才培养力度，支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才。

   8月9日提出“以患者为中心的临床试验设计指导原则”，对同质化药物的临床试验的对照组选择，临床终点选择有严格的要求。8月25日“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序”规定某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。都从政策端向美国FDA的药品审批政策靠拢，政策端引导企业“反内卷”，利于行业长远健康发展。

   7月28日，上海六部委发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，明确：1）医保创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算；2）在DRG/DIP支付予以倾斜；3）开通创新药挂网“绿色通道”，“应配尽配”。

   7月21日，广东省发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》 ，删除了公立医疗机构的用药数量的限制（三级综合1500种/二级综合1200种/其他600种），明确药事会至少每季度召开一次。

3.  研发进展与企业动态

3.1.  创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

   9月15日，药监局官网显示，礼来度拉糖肽注射液（商品名：度易达）新适应症的上市申请获得批准。根据礼来此前公布的中国III期临床完成情况，推测本次获批上市的新适应症为度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。

   9月15日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药子公司盛迪亚生物登记了一项多中心、随机、开放、阳性对照III期研究（代号：SHR-A1811-307），旨在评估注射用SHR-A1811单药或联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的疗效与安全性。

   9月14日，Neurocrine Biosciences宣布缬苯那嗪（Valbenazine，商品名为Ingrezza）颗粒剂的新药申请（NDA）获FDA受理。本次申请的规格包括40mg、60mg和80mg，申请的适应症包括迟发性运动障碍和亨廷顿病的舞蹈症状，PDUFA日期为2024年4月30日。

   近日，CDE官网显示，艾伯维旗下重磅JAK1抑制剂乌帕替尼片用于重度斑秃的临床试验申请获默示许可。乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验，乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。2019年8月，该产品首次获FDA批准上市，用于中重度类风湿性关节炎，是全球首款获批上市的JAK1抑制剂。

   9月14日，迪哲医药（688192.SH）宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）正式受理，用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗。这是迪哲医药今年成功申报的第二款源头创新药物。

   9月14日，华东医药发布公告，称其HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验申请已获得批准。HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

   9月13日，勃林格殷格翰旗下MDM2-p53拮抗剂brigimadlin(BI 907828)Brightline-2试验获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)临床试验批准，该试验是一项brigimadlin治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他选定实体瘤患者的IIa/IIb期、开放标签、单臂、多中心试验。这是勃林格殷格翰针对MDM2-p53拮抗剂在去分化脂肪肉瘤(DDLPS)的临床研究之外，针对其他瘤种的全新探索。

   9月13日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，FDA已受理resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH）成年患者的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2024年3月14日。

   9月13日，CDE网站显示，海思科1类新药HSK16149（crisugabalin）申报新适应症。根据海思科2023年半年报，此次申报的适应症为带状疱疹后遗神经痛。临床前研究结果表明，与已上市同机制药物普瑞巴林相比，HSK16149具有药效更强、药效时间更长的特征，中枢神经系统副作用小，提示HSK16149胶囊临床应用中将具有药效显著、安全性好、用药方便、患者依从性好等明显临床优势。

  9月12日，Rocket Pharmaceuticals宣布，其基因疗法药物RP-A501治疗达农病（Danon Disease）的关键II期试验设计获FDA认可。RP-A501由重组AAV9衣壳组成，衣壳含有全长、野生型的人类LAMP2B转基因，当将其插入内源性LAMP2基因突变的心脏细胞时，有可能从根源上完全恢复心脏功能。

   近日，唯久生物技术（苏州）有限公司（唯久生物）宣布公司自主研发的口服小分子NLRP3抑制剂成功获得FDA临床试验许可，并将于近期开展美国I期临床首次人体给药。

   9月11日，Verona Pharma宣布FDA已受理ensifentrine（恩塞芬汀）用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的新药申请（NDA），PDUFA日期定为2024年6月26日。如果获得批准，恩塞芬汀有望成为COPD领域10多年来批准的全新机制药物。

   9月11日，翰宇药业发布公告，称其司美格鲁肽注射液临床试验申请获CDE受理。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽可用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。

   9月11日，信立泰发布公告，称其提交的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（SAL0108）上市申请已获得药监局受理，用于治疗原发性高血压。

   9月11日，正大天晴在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项全球性多中心III期临床试验，旨在评估Lanifibranor治疗无肝硬化、伴2期/3期（F2/F3）肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者的有效性和安全性。

   9月9日，CDE官网显示，科伦博泰的西妥昔单抗注射液（A140）上市申请获受理，这是国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药。

3.2.  仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

   9月15日，药监局官网显示，石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，用于治疗胰腺癌，是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。

3.3.  重要研发一览

  7 月 27 日，第一三共官网显示，正在进行的 II 期 DESTINY-PanTumor02研究的主要分析结果显示，Enhertu（DDS-8201）在既往接受过治疗的多种 HER2 表达晚期实体瘤患者中实现临床意义上的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。这是该试验的两个次要终点。此次主要分析结果显示，根据研究者评估确认的客观缓解率（ORR）（主要终点）和缓解持续时间（DoR）（次要终点），Enhertu 继续显示出持久的缓解，强化了 2023 ASCO 年会上公布的中期分析结果。在安全性方面，观察到与 Enhertu 此前其他试验一致，未发现新的安全问题。

  7月27日，康方生物宣布，其自主研发的全球首创双特异性抗体新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗），联合公司另一独立自主研发的 TIGIT 单抗（AK127）治疗晚期恶性实体瘤的 Ia/Ib 期临床研究，已完成中国首例患者入组。此前，卡度尼利联合 AK127 的临床剂量爬坡研究已经在澳洲完成。从理论机制上讲，TIGIT 单抗 AK127 联合卡度尼利有望进一步增强抗肿瘤免疫应答，为临床肿瘤治疗提供更为高效的解决方案。

  7 月 26 日，CDE 官网显示，正大天晴的 TQA3038 注射液申报临床，这是一款治疗慢性乙型肝炎（HBV）的小干扰 RNA（siRNA）药物，也是正大天晴的首款 siRNA 药物。以这款自研新药开局，天晴的 siRNA 布局正式进入了临床阶段。据 Insight 数据库显示，早在 2020 年，天晴就已经有乙肝 siRNA 专利布局。TQA3038 将进一步丰富正大天晴在肝病领域创新药的产品管线。

4.行业洞察与监管动态

  9月12日，国家药监局药审中心关于公开征求《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，内容为：国内外间充质干细胞防治移植物抗宿主病的临床试验进展较为迅速，为提高相关产品的研究和申报效率，尽快满足患者的临床需求，生物制品临床部起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。   

  9月12日，国家药监局药审中心关于公开征求《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。内容为：近年来，我中心收到多个罕见病基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，我中心起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。经中心内部讨论，已形成征求意见稿。欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

5.   行情回顾

   本周(20239.11-2023.9.15)生物医药板块上涨4.25%，板块表现优于沪深300的0.83%的跌幅，优于上证指数0.03%的涨幅；截至9月15日，医药指数2023年初至今跌幅为9.75%，沪深300至今跌幅为4.21%，上证指数2023年初至今涨幅为0.92%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

5.1.  医药市盈率追踪：医药指数市盈率为26.72，低于历史均值12.71

  截至2023年9月15日，医药指数市盈率为26.72，环比上周上涨1.08，低于历史均值12.71；沪深300指数市盈率为11.59，医药指数的估值溢价率为130.6%，环比上周上涨9.8%，低于历史均值53.8%。

5.2.  医药子板块追踪：本周化学制品涨幅6.95%，优于其他子板块

   本周(2023.9.11-2023.9.15)生物医药指上涨4.25%，板块表现优于沪深300指数0.83%的跌幅，优于上证指数0.03%的涨幅；子板块中，表现最佳的化学制药板块上涨6.95%，最弱势的生物制品板块上涨2.42%。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，跌幅为0.23%，优于医药指数9.75%的跌幅，优于沪深300指数4.21%跌幅，低于上证指数0.92 %的涨幅。

5.3.   个股表现

6.  行业洞察与监管动态

  1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

  2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

7.  附录

免责声明：

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市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。

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东吴证券投资评级标准：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。