医药周报：阿尔兹海默症迎来里程碑进展，重点关注AD检测等需求爆发增长【东吴医药朱国广/周新明团队】

本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.9%、-4.4%，相对沪指的超额收益分别为1.8%、3.01%；本周医药商业、器械及医疗服务等股价涨幅较大，化药、中药及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前热景生物（+32%）、诺唯赞（+23%）、润达医疗（+22%），跌幅居前*ST吉药（-14）、赛隆药业（-12%）、翰宇药业（-11%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值普涨，其中GLP1产业链相关标的跌幅明显，但AD产业链受到市场追捧。

AD血液检测有望成为又一爆款。随着AD药物的研发推进，AD相关产业链热度高。AD药物需要尽早介入治疗，但1）单细胞检测通量低、成本高，2）PETCT副作用大、成本高，3）脑脊液检测伤害大且通量低、成本高，不适用于早期筛查检测。而通过对血液中的Aβ40、Aβ42、p-tau181/231、NfL等血液标记物的检测，有望实现高通量、低成本筛查，辅助AD药物治疗。推荐关注诺唯赞、科美诊断，建议关注西陇科学、亚辉龙、热景生物等。

和黄医药呋喹替尼美国获批上市；恒瑞医药HR20031片申报上市；百济神州终止与Zymeworks就ZW49的项目合作：11月9日，FDA官网显示，和黄医药开发的呋喹替尼获批上市，用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者，该药也成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂；11月9日，CDE官网显示，恒瑞医药研发的HR20031片申报上市。HR20031片是恒瑞开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍（缓释）的固定剂量三方制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病，目前，国内尚无同类药物获批；11月7日，Zymeworks宣布，百济神州已终止与Zymeworks就zanidatamab zovodotin（ZW49）的项目合作。ZW49属于靶向HER2的双抗ADC药物，Zymeworks将重新获得ZW49在亚太地区的开发权益，全权负责ZW49临床开发，并在临床试验中探索潜在的联合疗法。

具体配置思路：1）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、迈威生物、康诺亚、康方生物、信达生物、和黄医药、荣昌生物、科济药业等；2）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；5）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；6）其它消费医疗：鱼跃医疗、三诺生物，百克生物、长春高新等；7）低值耗材及上游药包材领域：康德莱、华兰股份、山东药玻、美好医疗等；8）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；10）血制品领域：派林生物、天坛生物、卫光生物等。

风险提示：产品研发不及预期，审评审批不及预期，医保政策风险等。

1.   板块观点

1.1.   阿尔兹海默症迎来里程碑进展，重点关注AD检测等需求爆发增长

   本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.9%、-4.4%，相对沪指的超额收益分别为1.8%、3.01%；本周医药商业、器械及医疗服务等股价涨幅较大，化药、中药及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前热景生物（+32%）、诺唯赞（+23%）、润达医疗（+22%），跌幅居前*ST吉药（-14）、赛隆药业（-12%）、翰宇药业（-11%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值普涨，其中GLP1产业链相关标的跌幅明显，但AD产业链受到市场追捧。

    本周医药板块持续上涨，主要原因为机构对确定性资产追捧，尤其是反腐对三季报影响即将全面落地，四季度乃至2024年医药板块边际趋好。我们认为：三季报后是布局2024年医药板块的重点窗口期，重点推荐想象空间大创新药械、业绩确定的疫苗、CXO龙头等。继GLP后阿尔兹海默症（AD）产业链受到资本市场追捧，其中Aβ靶点成药概率大，关注恒瑞医药、热景生物等。AD血液检测有望成为又一爆款，AD药物需要尽早介入治疗，血液标记物的检测，有望实现高通量、低成本筛查，辅助AD药物治疗，关注诺唯赞、科美诊断、热景生物、亚辉龙等。

    历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药是刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。

    【投资策略】具体配置思路：

    创新药领域：百济神州、恒瑞医药、迈威生物、康诺亚、康方生物、信达生物、和黄医药、荣昌生物、科济药业等；

    优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；

    耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；

    消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；

    其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；

    其它消费医疗：鱼跃医疗、三诺生物、百克生物、长春高新等；

    低值耗材及上游药包材领域：康德莱、华兰股份、山东药玻、美好医疗等；

    科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。

    中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；

    血制品领域：派林生物、天坛生物、卫光生物等

1.2.   细分板块观点

    【创新药领域】

    自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

    医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。

    Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、百济神州、信达生物、和黄医药、康诺亚、迈威生物；建议关注：康方生物、荣昌生物、科济药业、先声药业、科伦博泰等。

    【医疗器械领域】

    医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。

    【疫苗领域】

    逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。

    【药店、医疗服务、医美领域】

    药店：受益于防疫物资及疫后保健需求爆发，药店板块在2023Q4及2024Q1有一定高基数影响，同时门诊统筹政策正在逐步落地，我们认为主要受此两方面影响，药店板块短期内承压，但当前估值水平已处于历史地位，具备较大反弹空间。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长，多元化经营与精细化管理有望提升公司盈利能力。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：健之佳、一心堂、漱玉平民等。

    医疗服务：疫后医疗服务板块整体呈现快速恢复增长趋势，其中可选消费医疗类疫后修复显著，刚需严肃医疗类稳健向好增长。短期内受到可选消费医疗类受经济环境一定程度影响，医院板块估值水平处于近五年来的地位水平，但长期看，在人口老龄化与医疗保健消费升级大趋势下，医疗服务各细分赛道仍具有广阔发展空间，优质资产持续增长和壁垒加深的确定性强，当前尤其性价比高的头部资产投资价值凸显。推荐爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、固生堂、海吉亚等。

    医美：疫后医美消费场景修复，终端医美消费显著复苏。尽管当前受到经济环境一定程度的影响，但伴随消费升级大趋势，我们仍然看好医美板块长期发展趋势：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：华东医药、爱美客、昊海生科等。

    【CXO/IVD/原料药领域】

    CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：药明康德、凯莱英、诺思格、金斯瑞生物科技、康龙化成、泰格医药，建议关注药明生物、阳光诺和、诺泰生物、普蕊斯。

    IVD：2-3月诊疗量全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，2023年2-3月后诊疗量全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务在2023年会迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。

    原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。

2.   老龄化带来巨大AD诊疗需求，血检空间广阔

2.1.   我国AD病人死亡率高，未来病人数量将大幅增加

    衰老是AD已知最重要的危险因素，大约1/3的85岁以上人群可能患有AD。根据Parkinson Disease Overview研究，AD分为早发型（Early-onset）和迟发型（Late-Onset），早发型AD发病于患者30-60岁之间，占所有AD患者人数的10%以下，90%AD患者为迟发型，患病体征于60岁后首次出现。阿尔茨海默症是老龄群体特有的疾病，65岁以上老年人中发病率为4%-7%，85岁以上发病率高达30%-40%。

    中国的AD及其他痴呆患病率和死亡率均高于全球平均水平。根据《中国阿尔茨海默病2022报告》，2019年我国AD年龄标化患病率为788.3/10万人，因AD的死亡顺位在1990年处于第10位，20年后已跃升至第5位，年龄标化死亡率为23.3/10万人。2019年全球AD年龄标化患病率为682.5/10万人，年龄标化死亡率为22.9/10万人。我国的AD的患病率及死亡率，均高于全球平均水平。

    随着老龄化推进，我国AD病人数量将大幅增加。《中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策》预测到2022年左右，中国65岁以上人口将占到总人口的14%，实现向老龄社会的转变；到2050年中国老龄化将达到峰值，65岁以上人口将占到总人口的27.9%，AD等相关老年病人将大幅增加。

2.2.   目前AD检测手段低通量、成本高，早筛需求大

    阿尔兹海默病是一个连续的病理生理过程，早发现对治疗至关重要。目前AD上市或临床中药物均需要在AD早期介入达到最佳治疗效果。

    目前主要的诊疗方式包括脑脊液CSF、MRI、PET CT、单分子免疫等。在AD的发病过程中，淀粉样蛋白负荷首先增加，可通过脑脊液CSF检查或神经影像学检查测定。AD临床前期，Aβ和tau升高使神经元过度兴奋和网络功能障碍，可通过MRI测量；临床前和早期AD前驱期，海体激活会增加，后期则会减弱，导致海马体低激活。随后，磁共振成像萎缩和脑电图异常以及炎症和新陈代谢变化的发生率更高。

    目前尚无足够准确的方法能早期筛查和识别阿尔茨海默症，主要诊断方法为联合诊断。对于拟行痴呆诊断的患者，首选进行认知功能评估，同时常规行CT和MRI等影像学检查，当常规方式不能明确时，考虑使用PET或脑脊液/血液生物标志物检测。对于有痴呆家族史或者快速进展型痴呆，应考虑添加基因检测。《前驱期阿尔茨海默病的简易筛查中国专家共识(2023年版)》中指出在血液标志物中，血液Aβ和磷酸化tau蛋白是目前最具潜在应用价值的AD相关血液生物标志物，可以作为早筛指标使用，但需要皮克级到飞克级的灵敏度才有临床价值。

    AD诊断产业链上游包括耗材、设备供应商、中游参与者包括医疗检测公司，提供检测产品与检测服务、下游主体为AD患者。

    中国AD诊断赛道参与厂商数量较少， 主要集中在新兴技术研究（ 外泌体检测、外周血抗体检测，暂时未有上市的产品。

    AD血液检测有望成为又一爆款。通过对血液中的Aβ40、Aβ42、p-tau181/231、NfL等血液标记物的检测，有望实现高通量、低成本筛查，辅助AD药物治疗。目前有8家企业有Aβ40、Aβ42、p-tau181等血检检测试剂；其中永和阳光为西陇科学子公司。此外，上市公司中科美诊断、诺唯赞、热景生物、亚辉龙等有AD相关检测管线。

    重点推荐：

    科美诊断：AD检测潜在标的，多项数据支撑实力。10月22日体外诊断创新大会，田金洲院士介绍公司AD检测能力，目前已有多个检测产品研发管线，其中1）Aβ40、Aβ42 84人试验中，Aβ42异常率44.8%、两者比值异常率73.6%，异常率与文献报道接近，证阴两项目结果表现与真实世界结果一致；2）P-tau-217试验中，异常率14.9%，与文献接近；3）53例血清样本分别运用SimoA 和光激化学发光法检测NL，检测结果显示两种方法的一致性较好，Spearman 等级相关系数为 0.986，平均偏差为2.8%，比例偏倚为-1.4%。多项数据证明公司光激化学发光具有高灵敏度、高精度、高特异性等优势，有望在未来上市后成为AD血筛龙头之一。

    诺唯赞：诺唯赞为分子试剂国内龙头，凭优质产品质量与较强销售能力，以往业绩实现高增长，新冠期间公司业务实现了进一步腾飞，龙头地位更加稳固。同时公司2023年受新冠业务大幅下滑拖累，利润承压，但我们看到公司单Q3已实现盈利，Q4常规业务有望恢复高增长，利润端有望进一步优化。我们认为未来有多重因素进一步推动公司业绩高增长：①海外市场二次成长曲线，2023年为出海元年已取得不俗成绩，2024年有望进一步提速；②公司以IVD原料开发见长，AD检测原来开发迎来收获期，或于2024年获证，布局外周血AD检测市场；③与迈瑞在呼吸道、炎症等领域合作项目，微流控等额外增量；④公司传统生命科学业务龙头地位稳固，有望继续稳健增长。

3.   研发进展与企业动态

3.1.   创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

    11月9日，FDA官网显示，和黄医药开发的呋喹替尼获批上市，用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者，该药也成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。

  11月7日，NMPA官网显示，罗氏开发的格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）获附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这是国内获批的首款CD3/CD20双抗。

    11月6日，FDA官网显示，仁景生物研发的RG002获批临床，拟用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变（CIN2/3）。RG002属于HPV相关肿瘤治疗性mRNA。

    11月6日，FDA官网显示，华海药业下属子公司华奥泰生物研发的注射用HB0052获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。HB0052是一款靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) ，也是华奥泰生物首款获得FDA批准进入临床的ADC项目。

    11月7日，FDA官网显示，康弘药业研发的1类新药KH629获批临床，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。KH629是康弘药业自主研发的甲状腺激素β受体（THR-β）选择性激动剂，属于口服固体制剂片剂。

    11月8日，FDA官网显示，和誉医药研发的ABSK012获批临床，拟用于开展单药在晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期临床试验。ABSK012是一款具有高选择性的新一代小分子FGFR4抑制剂，可克服对第一代抑制剂的FGFR4耐药突变。

    11月8日，NMPA官网显示，合源生物开发的纳基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。该产品是国内首款用于治疗r/r B-ALL的CAR-T疗法，也是国内第3款获批上市的CD19 CAR-T疗法。

    11月9日，CDE官网显示，恒瑞医药研发的HR20031片申报上市。HR20031片是恒瑞开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍（缓释）的固定剂量三方制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病，目前，国内尚无同类药物获批。

    11月6日，CDE官网显示，阿斯利康的1类新药AZD5335获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。AZD5335是一种由叶酸受体α（FRα）靶向抗体与阿斯利康专有的拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）有效载荷连接而成的ADC药物，正在海外开展Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

    11月6日，CDE官网显示，第一三共/阿斯利康联合开发的注射用德曲妥珠单抗（Enhertu，T-DXd）新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。该药是第一三共和阿斯利康合作开发的一款靶向HER2的ADC药物。

    11月7日，CDE官网显示，罗氏开发的盐酸阿来替尼胶囊新适应症上市申请拟纳入优先审评，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。阿来替尼是罗氏开发的一款新一代ALK抑制剂，已于2018年在中国获批上市。

    11月10日，CDE官网显示，艾迪药业的艾诺米替片拟纳入优先审评，拟用于作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的HIV-1感染成人患者，包括无抗逆转录病毒治疗史的患者，以及作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制且无治疗失败史的患者。该药是艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂。

3.2.   仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

3.3.   重要研发管线一览

    11月6日，CDE官网显示，石药集团和康宁杰瑞合作开发的注射用KN026拟纳入突破性治疗认定，联合化疗药物用于一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）。该药属于重组人源化抗HER2双特异性抗体。

    11月6日，clinicaltrials网站显示，艾伯维启动了JAK1抑制剂乌帕替尼治疗非节段性白癜风的Ⅲ期临床试验。该产品是继辉瑞的JAK3抑制剂利特昔替尼和Incyte的JAK1抑制剂povorcitinib后，第3款启动白癜风Ⅲ期研究的JAK抑制剂。目前，仅Incyte的芦可替尼乳膏（商品名：Opzelura）可作为白癜风的针对性疗法，康哲药业拥有该产品的中国和东南亚权益。

    11月6日，邦耀生物公布了BRL-201治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的最新临床进展数据。结果取得显著疗效，患者客观缓解率（ORR）高达100%，中位无进展生存期（mPFS）达到了20.8个月。BRL-201是邦耀生物开发的一款靶向CD19非病毒PD1-CAR-T细胞产品。

    11月7日，康方生物公布了卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）一项随机、双盲、多中心Ⅲ期研究期中分析（AK104-302）中达到主要研究终点。卡度尼利单抗是一款PD-1/CTLA-4双特异性单抗，已于2022年6月获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

    11月6日，Orum Therapeutics宣布，已与BMS达成最终协议，BSM将收购Orum的一款在研项目ORM-6151—first-in-class抗CD33抗体激活GSPT1降解剂。ORM-6151已获得FDA批准开展I期临床试验，用于治疗急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生异常综合征。

    11月7日，Zymeworks宣布，百济神州已终止与Zymeworks就zanidatamab zovodotin（ZW49）的项目合作。ZW49属于靶向HER2的双抗ADC药物，Zymeworks将重新获得ZW49在亚太地区的开发权益，全权负责ZW49临床开发，并在临床试验中探索潜在的联合疗法。

4.   行情回顾

    本周(2023.11.6-2023.11.10)生物医药指上涨1.87%，板块表现优于沪深300指数0.07%的涨幅，优于上证指数0.27%的涨幅；截至11月10日，医药指数2023年初至今跌幅为4.35%，沪深300至今跌幅为7.36%，上证指数2023年初至今跌幅为1.63%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

4.1.   医药市盈率追踪：医药指数市盈率为29.35，低于历史均值9.97

    截至2023年11月10日，医药指数市盈率为29.35倍，环比上周上涨0.47倍，低于历史均值9.97倍；沪深300指数市盈率为11.16倍，医药指数盈利率溢价率为162.9%，环比上周上涨4.7%，低于历史均值21.1%。

4.2.   医药子板块追踪：本周医药商业上涨4.87%，优于其他子板块

    本周(2023.11.6-2023.11.10)生物医药指上涨1.87%，板块表现优于沪深300指数0.07%的涨幅，优于上证指数0.27%的涨幅；子板块中，表现最佳的医药商业板块上涨4.87%，最弱势的中药板块上涨0.95%。2023年初至今，表现最佳的子板块为化学制药，涨幅为3.06%，优于医药指数4.35%的跌幅，优于沪深300指数7.36%跌幅，优于上证指数1.63%的跌幅。

5.   风险提示

    1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

    国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

    2、医保政策进一步严厉等：

    医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

6.   附录

免责声明：

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    本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（

以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。

    在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。

    市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。

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东吴证券投资评级标准：

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。

    我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。