医药周报：SPD业务符合医改方向，放量加速【东吴医药朱国广/周新明团队】

本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.44%、-11.09%，相对沪指的超额收益分别为-0.65%、-12.47%；本周医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小，医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大；本周涨幅居前太安堂（+27.51%）、人民同泰（+26.94%）、昊海生科（+11.48%），跌幅居前圣诺生物（-28.48%）、昊帆生物（-22.13%）、多瑞医药（-17.59%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股普跌，尤其是GLP1减肥概念股跌幅较大。

SPD顺应医疗改革，渗透率有望持续提升，利好医药流通龙头，当前配置性价比高：目前药耗仍是医院最大的成本要素，通常占总成本50%以上，SPD顺应医疗改革趋势，帮助医院做到物流与临床分离，改善管理精度，提高运营效率。从全国SPD开展数量看，2022年为275家，2016-2022CAGR为76.62%，且近年来多地公立医院持续招标。从渗透率及市场空间看，我国目前SPD业务在公立医院渗透率仅5.5%，若按全国每家医院平均100万采购投入计算，我国SPD服务市场规模超300亿元。我们认为，在反腐背景下，药械流通领域预计将迎来重大革新，头部国资背景供应链企业有望进一步保持领先优势。建议关注润达医疗、柳药集团、国药控股、华润医药、上海医药等。

信达生物宣布其托莱西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体）获国家药监局（NMPA）批准；科伦药业芦曲泊帕片在国内申报上市；Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床：8 月 16 日，信达生物宣布其托莱西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体）获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者；8月17日，CDE官网显示，科伦药业的芦曲泊帕片上市申请已获国家药监局受理，这是国内首款申报上市的芦曲泊帕片仿制药；8月15日，Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床。foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体。同时采用鼻腔局部给药，鼻内给药毒性最小，保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞，然后迁移到大脑以抑制脑部炎症，可治疗多种CNS疾病。

具体配置思路：1)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；3)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。

风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险；市场竞争加剧风险等。

1.  SPD业务符合医改方向，放量加速

1.1.  SPD业务符合医改方向，放量加速

本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.44%、-11.09%，相对沪指的超额收益分别为-0.65%、-12.47%；本周医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小，医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大；本周涨幅居前太安堂（+27.51%）、人民同泰（+26.94%）、昊海生科（+11.48%），跌幅居前圣诺生物（-28.48%）、昊帆生物（-22.13%）、多瑞医药（-17.59%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股普跌，尤其是GLP1减肥概念股跌幅较大。

历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一简易续约等医药利好政策拐点出现；其二集采对处方药及部分器械影响基本结束，随着新产品获批开始进入业绩放量阶段；其三从二季度复苏角度看，医药在所有行业中确定性最高，医药中报很可能是资金首选，尤其是中药、处方药等，其中处方药2024年增长很可能提速；其四医药板块具备抵御国内外市场风险。中药、医疗服务及处方药市场大都在国内；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE约23倍，其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。

【投资策略】具体配置思路：

创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；

优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；

耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；

消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；

其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；

其它消费医疗：三诺生物、我武生物等；

低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；

科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。

中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；

血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。

1.2.  细分板块观点

【创新药领域】

自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。

Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物；建议关注：康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。

【医疗器械领域】

医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。

【疫苗领域】

逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。

【药店、医疗服务、医美领域】

药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。

医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高，医疗服务行业将在短期迎来修复性增长，在中长期也具备坚实的成长逻辑。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。

医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复，消费医疗有望恢复性增长。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

【CXO/IVD/原料药领域】

CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物，建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。

IVD：2-3月诊疗量全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，2023年2-3月后诊疗量全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务在2023年会迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。

原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。

2.  SPD：提高院端经营效率，渗透率有望持续提升，利好龙头流通企业

SPD：全院医用物资一体化管理模式，降低耗材成本。SPD是供应（supply）、加工（processing）、配送（distribution）的缩写，指全院医用物资一体化管理模式，通过采用现代化供应链管理方式，帮助医院降本增效。药耗成本是医院最大的成本要素，通常占总成本的50%以上。以三甲医院为例，一般配备不超过1500个品规的药品，但所用耗材却可能有上万种，且不同耗材管理要求不同。在SPD模式下，医院内管理耗材所需的场地、人力、运营等成本均可转移至SPD服务商，做到物流与临床分离。

顺应国家医疗体系改革，国内SPD业务加速落地。SPD最早起源于美国，成熟于日本，2009年由南京鼓楼医院率先引进。2013年，首批SPD项目在国内启动，2000年以后逐渐铺开。2017年耗材开始施行零加成后，导致医院医用物质的管理部门逐渐成为医院的成本中心，如何缓解医院医用物资管理的人工成本压力成为每个医院管理者必须面对的管理难题，并为SPD业务提供成熟的切入时机。根据中物联医疗器械供应链分会统计，仅2022年前十个月开展的SPD项目，已接近2019-2021年三年实施数量的总和。

多地公立医院招标，采购单位以三甲医院为主。从公立医院的中标数量来看，2011年至2023年5月期间，全国共有近700家公立医院公开SPD的中标项目。从公立医院的等级分布来看，三级医院占比为67.6%，其中，三级甲等医院占比高达71%；二级医院占比近30%，其中，二级甲等医院占比高达87%。目前已有部分地区将SPD纳入三级医院评审，如安徽卫健委2021年发布《三级医院评审标准（2020年版）》，将“使用SPD对医用耗材实行全流程规范管理”认定为最高级A标准。部分地区在推动SPD加速进院，如贵州省卫健委发布《贵州省智慧医院三年提升计划（2021-2023）实施方案》，提出要通过SPD等技术推进医院集约化运营服务。SPD正日渐成为公立医院尤其是大三甲医院提升医院管理精度、改善运营效率、优化服务质量的有效措施。

SPD主流模式以第三方服务商运营外包为主。目前在全国范围内，医院应用的SPD从类型上主要分为四种模式：一是纯软硬件销售模式，医院直接购买纯软硬件产品；二是医药商业公司集配模式，将医院的供应商归集到一家或几家，由其中一家进行SPD运营管理服务，如上海医药、国药控股、九州通等；三是医药商业公司服务模式，由一家供应商为医院提供SPD运营管理服务，向其他供应商收取服务费；四是纯第三方服务模式，由独立于医院与供应商的第三方SPD运营服务商提供SPD运营管理服务，如国医科技、赛力医疗、峰禾科技、联众智慧等，第三方服务模式不存在业务经营行为，生存状态更加透明，降低了医院的管理压力和风险。在这种服务模式下，医院可借助 SPD系统真实数据对供应商进行评价，促使医院利益实现最大化。以第三方服务模式为例，如某医院每年采购30亿元耗材，以5%作为服务费，SPD企业可获得1.5亿元收入。

头部医疗流通公司SPD业务最为强势。整体来看，目前开展SPD业务的企业主要有全国流通领域的头部企业、区域性流通龙头以及第三方SPD服务商，其中尤其以头部流通巨头最为强势，除此以外，IVD企业塞力医疗、及近期上市的国科恒泰等也在着重SPD赛道。

SPD当前渗透率低，市场潜力大。目前，我国SPD在公立医院渗透率约5.5%。根据国家卫健委统计，截至2021年末，我国共有公立医院11804家，民营医院24766家。三级医院3275家，二级医院10848家。按每家医院100万采购投入计算，我国SPD服务市场超过300亿元。

我们认为，随着零耗材及两票制的实施，“传统医用物资管理模式粗放、效率低、成本高”的问题逐步暴露，因而能够提升医用物资精细化管理水平、降低人工成本、提升供应链管理效率的SPD模式顺势兴起，并迅速成为医院的“宠儿”。且SPD模式的引入结合，通过对医用物资使用实时监管，使医院成本绩效管理标准化，能够应对付费给医院带来的管理挑战，同时满足国家控制医保费用的政策要求，助力院端DRG/DIP支付改革的推进。药械流通领域预计将迎来重大革新，SPD项目可实现院内物资精细化管理，提升药品供应链的合规性，以SPD为主营业务的龙头公司及头部国资背景供应链企业有望进一步保持领先优势。建议关注：润达医疗、柳药集团、国药控股、华润医药、上海医药等。

3.  研发进展与企业动态

3.1.  创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

8 月 18 日，联盟副理事长-凯普生物 自主研发的人MTHFR基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20233401162）。高血压是导致当今心脑血管病死亡的主要原因。

8月17日，药监局官网公示，辉瑞的克立硼罗乳膏（商品名：舒坦明 ）新适应症获批上市，推测用于3个月及以上儿童和成人特应性皮炎患者

8月17日，益普生（Ipsen）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sohonos（palovarotene，帕罗伐汀）上市，用于治疗8岁及以上女童和10岁及以上男童的进行性骨化性肌炎（FOP）患者。

8月17日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市。该药品适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

8 月 16 日，信达生物宣布其托莱西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体）获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。截至目前，信达生物是中国拥有单克隆抗体产品上市数量最多的企业之一。

8月16日，益普生宣布帕罗伐汀（palovarotene）获FDA批准用于治疗儿童（8岁及以上女童和10岁及以上男童）和成人进行性肌肉骨化症（FOP）患者。

8月15日，由Amneal公司研发生产，复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片（商标：万苏稳®）获得国家药品监督管理局（NMPA）的药品注册批准，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，及血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

8月17日，CDE官网显示，科伦药业的芦曲泊帕片上市申请已获国家药监局受理，这是国内首款申报上市的芦曲泊帕片仿制药。

8月17日，CDE官网显示，阿斯利康Acalabrutinib Maleate片（阿可替尼马来酸盐片）上市申请获受理。

8月17日，再生元宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理旗下双抗治疗CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的上市许可申请（MAA），这些患者在至少接受过两次全身治疗后出现进展。

8月16日，海思科在2023年上半年业绩报告中披露，其已向NMPA递交了术后镇痛药物HSK21542的新药上市申请。

8月15日，CDE官网显示，东阳光药业的丙肝新药英强布韦片的上市申请获得受理，英强布韦是一款NS5B polymerase抑制剂。

8月14日，先声药业发布公告称，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理CDK4/6抑制剂注射用盐酸曲拉西利的新适应症上市申请，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

8月12日，齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液的上市申请获CDE受理。艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）是齐鲁制药研发的一款新型抗PD-1和CTLA-4双功能组合抗体，此次申报上市使其成为全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体。

8月18日，据 CDE 官网显示，BMS/ 联拓生物 Mavacamten 胶囊新适应症申报临床（受理号：JXHL2300190）。Mavacamten 是由 MyoKardia 公司研发的 一款口服小分子药物。

8月16日，CDE官方显示，科望医药提交ES004注射液的临床试验获得受理。ES004是科望医药开发的SIRPα阻断性抗体，与不同的人SIRPα变体均有纳摩尔级高亲和力。

8月15日，纽约——昂阔医药（昂阔）宣布其CUSP06项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准启动一期临床试验。CUSP06是一款高度差异化、全球同类第二的靶向cadherin-6抗体药物偶联物（CDH6 ADC），具有可针对多种恶性实体肿瘤进行治疗的潜力。

8月15日，Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床。foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体。同时采用鼻腔局部给药，鼻内给药毒性最小，保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞，然后迁移到大脑以抑制脑部炎症，可治疗多种CNS疾病。

8月14日，海思科发布公告称，其自主研发的小分子药物HSK34890片临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，同意开展用于治疗“2型糖尿病”的临床试验。

3.2.  仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

3.3.  重要研发管线一览

8月18日，合肥星眸生物科技有限公司支持的临床研究在中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 顺利完成低剂量组最后一例受试者入组给药。至此， 低剂量组的患者入组工作已圆满完成。XMVA09 是国内首个玻璃体注射 （IVT） 感染视网膜色素上皮细胞 （RPE） 的湿性年龄相关性黄斑变性 （wAMD） 基因治疗产品，创新性的AAV衣壳与VEGF、ANG-2双抗的融合设计有望实现更优的疗效与安全性，更广的临床应用场景，为患者带来更为可及的治疗手段。

8月18日，康方宣布其自主研发的双特异性抗体新药 依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF 双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性 III 期临床试验已完成首例患者给药。2020 年世界新发肺癌病人数超 220 万，中国新发病人数超过 81 万。AK112 是全球行业内首个进入 III 期临床研究的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 。

8月17日，Seagen公司今天宣布，人表皮生长因子受体2（HER2）靶向疗法Tukysa（tucatinib）与HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla联用，在3期临床试验HER2CLIMB-02中达到了无进展生存期的主要终点。

8月16日，据东阳光官网信息，公司拟开发安泰他韦联合英强布韦片治疗丙肝 (全基因型) 患者。中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示信息显示，东阳光已经完成了一项评价磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片治疗成人慢性丙型肝炎的2/3期临床研究。

8 月 15 日，Galecto公布了galectin-3抑制剂GB0139吸入治疗特发性肺纤维化（IPF）的IIb期GALACTIC-1研究的初步结果，核心管线IIb期研究失败，终止开发

8月15日，由上海市第一人民医院肿瘤科牵头的国内多中心“评价 SM3321用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放标签、剂量递增的Ia期临床研究”如期顺利启动。该研究是国际上首个采用SM3321多抗治疗难治、复发性实体恶性肿瘤的临床试验 

4.  行情回顾

本周(2023.8.14-2023.8.18)生物医药板块下跌2.44%，板块表现优于沪深300的2.58%的跌幅，劣于上证指数1.80%的跌幅；截至8月18日，医药指数2023年初至今跌幅为11.09%，沪深300至今跌幅为2.26%，上证指数2023年初至今涨幅为1.38%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

4.1.  医药市盈率追踪：医药指数市盈率为25.44，低于历史均值14.06

截至2023年8月18日，医药指数市盈率为25.44，环比上周下跌0.59，低于历史均值14.06；沪深300指数市盈率为11.49，医药指数的估值溢价率为121.4%，环比上周下降0.5%，低于历史均值63.3%。

4.2.  医药子板块追踪：本周医疗器械跌幅1.52%，优于其他子板块

本周(2023.8.14-2023.8.18)生物医药指数下跌2.44 %，板块表现优于沪深300指数2.58%的跌幅，劣于上证指数1.80%的跌幅；子板块中，表现最佳的医疗器械板块下跌1.52%，最弱势的医疗服务板块下跌3.68 %。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，涨幅为0.38%，优于医药指数11.09%的跌幅，优于沪深300指数2.26%跌幅，劣于上证指数1.38%的涨幅。

4.3.  个股表现

5.  风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉风险：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、市场竞争加剧风险：

政策环境和经济环境的变化或带来处方药院外市场等细分领域的竞争加剧，同时，行业新进入者也有可能带来竞争格局的改变。

6.  附录