医药行业周报：全面、战略性看多医疗服务，重点推荐爱尔眼科、通策医疗、美年健康等【东吴医药朱国广/周新明团队】

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本周、年初至今医药指数涨幅分别为+0.90、-6.68%，相对沪指的超额收益分别为-1.02%、-7.39%；本周医疗服务、生物制品、器械等股价涨幅最大，商业、化药及中药等股价跌幅较大；本周涨幅居前为智飞生物（+9.78%）、甘李药业（+9.71%）、皓元医药（9.14%），跌幅居前为赛科希德（-17.89%）、康缘药业（-14.69%）、拓新药业（-10.67%）。涨跌表现特点：本周医药板块大市值个股更为强势，尤其是医疗服务涨幅较大。

医疗服务刚需性体现疫后复苏强劲，当前板块估值性价比较高。医疗服务公司一季度验证医疗刚需性强，二季度基数低及持续复苏验证，基本实现环比增长及同比较高增速。三季度迎来旺季，四季度在低基数下仍将实现高增速。尤其眼科、体检、中医等体现疫后高增长，肿瘤、重症康复、综合医院等严肃医疗类实现稳健较快增长，口腔、辅助生殖等恢复较慢的赛道也呈现边际向好趋势。医疗服务经历深度调整，当前（2023年7月15日）医院板块PE（TTM）估值68倍左右，已低于22年4月严重疫情封控时的79倍、低于22年11月中旬市场悲观预期时的75倍，低于2018年以来的平均水平95倍。展望2024年，主流赛道龙头公司在2024年的PE估值已降到30-40倍，医疗服务板块当前估值及位置具有吸引力。重点推荐：华厦眼科、美年健康、通策医疗、固生堂等，建议关注：爱尔眼科、国际医学、普瑞眼科、海吉亚、锦欣生殖等。

百济「泽布替尼」第 5 项适应症上市许可申请获 FDA 受理；瓴路药业国内首款 CD19 ADC申报上市；君实 PD-1 单抗国内申报独家适应症：7月12日，百济神州宣布 FDA 已受理布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）百悦泽®（中文通用名：泽布替尼）在美国的第 5 项新适应症上市许可申请（sNDA）。该新适应症为泽布替尼联合奥妥珠单抗用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者；7 月 13 日，据 CDE 官网显示，瓴路药业注射用泰朗妥昔单抗申报上市（受理号：JXSS2300057）。这也是国内首款申报上市的 CD19 ADC，远远领先于其他布局者，除瓴路爱迪思外，当前暂无有进入临床阶段的 CD19 ADC；7 月 11 日，君实生物宣布，NMPA 已于近日受理其自主研发的抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者一线治疗的新适应症上市申请。当前，国产 PD-(L)1 抑制剂并未有申报晚期肾细胞癌，特瑞普利单抗为国产首款。

具体配置思路：1)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；3)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；9)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。

风险提示： 药品或耗材降价超预期；销售下滑风险；医保政策风险等。

1.   板块观点

1.1. 全面、战略性看多医疗服务，重点推荐爱尔眼科、通策医疗、美年健康等

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.90%、-6.68%，相对沪指的超额收益分别为-1.02%、-7.39%；本周医疗服务、生物制品、器械等股价涨幅最大，商业、化药及中药等股价跌幅较大；本周涨幅居前智飞生物（+9.78%）、甘李药业（+9.71%）、皓元医药（9.14%），跌幅居前赛科希德（-17.89%）、康缘药业（-14.69%）、拓新药业（-10.67%）。涨跌表现特点：本周医药板块大市值个股更为强势，尤其是医疗服务涨幅较大。

  2023年6月30日后前期强势的中药板块、麻药等出现明显调整，但企稳迹象出现，调整后高成长中药及处方药个股很可能继续创新高；强势股补跌很可能是医药板块最后一跌，底部的医疗服务、创新药及CXO出现明显反弹。另外医疗服务为战略性配置大机遇，主要原因是：其一经历了三年，医疗服务板块PE估值跌到了2024年的30-40倍；其二医疗服务为明显刚需；其三三季度其将为出现明显拐点。重点推荐爱尔眼科及普瑞眼科等、美年健康、通策医疗等，建议关注国际医学。

  中报窗口期能否扭转医药弱势？主要原因；其一从二季度复苏角度看，医药在所有行业中确定性最高，医药中报很可能是资金首选，尤其是中药、处方药等，其中处方药2024年增长很可能提速；其二医药板块具备抵御国内外市场风险。中药、医疗服务及处方药市场大都在国内；其三集采对处方药及部分器械影响基本结束，随着新产品获批开始进入业绩放量阶段；其四医药板块连续下跌三年，估值性价比较高。

【投资策略】具体配置思路：

  中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；

  血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；

  创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；

  优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；

  耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；

  消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；

  其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；

  其它消费医疗：鱼跃医疗、三诺生物，建议关注我武生物等；

  科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。

1.2.   细分板块观点

【创新药领域】

  自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

  医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。

  Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物；建议关注：康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。

【医疗器械领域】

    医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。

【疫苗领域】

    逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。

 【药店、医疗服务、医美领域】

药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。 

医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高，医疗服务行业将在短期迎来修复性增长，在中长期也具备坚实的成长逻辑。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。

医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复，消费医疗有望恢复性增长。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

【CXO/IVD/原料药领域】

CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物，建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。

  IVD：2-3月诊疗量有望全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，预计2023年2-3月后诊疗量将全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务将在2023年迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。

  原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。

2.   医疗服务刚需性体现疫后复苏强劲，当前板块估值性价比较高

疫后医疗服务公司普遍呈快速复苏态势，验证医疗刚需性强。其中眼科服务板块表现尤其优异，2023年Q1季度A股爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科、光正眼科5家公司收入、归母净利润、扣非归母净利润加总平均增速分别为21.29%、52.34%、33.9%；体检、中医等消费属性强的赛道也呈现快速恢复趋势；美年健康业绩预告2023年H1收入增速超50%，利润端扭亏为盈。同时，康复、肿瘤、综合医院板块普遍恢复正常经营增速。我们认为医疗刚需性强，仍将延续较快增长趋势。未来经济及消费复苏的共振下，消费类医疗项目有望加速。

1）眼科：疫后快速恢复，二季度刚需性项目如基础眼病、白内障项目仍然保持高增长，进入三季度屈光手术旺季，暑期客流量明显增加。整体来看，眼科医疗服务上半年呈现快速增长趋势，静待旺季手术量释放。

2）口腔：口腔项目客单价高、可择期性强，受疫情影响显著，而后也体现经济形势部分影响。叠加种植牙集采政策落地，整体业务恢复相对较慢。但随着患者和医生对于政策的观望情绪消除，医院大力做好营销活动，种植量的增长情况呈现环比改善。同时正畸、儿科等项目将在三季度加速，整体呈现环比改善、边际向好的趋势。

3）体检：疫情期间体检业务受损严重，疫后需求恢复叠加新增阳康体检需求，一季度呈现快速增长趋势，二季度依然呈现同比高增长。疫后健康意识提升有望推动体检渗透率提升，而民营行业格局优化及医疗保健支出意愿提升，推动体检行业重回量价齐升通道，三四季度进入体检旺季，有望实现业绩高增。

4）中医：客户粘性强，消费频次高，面诊需求在人员流动限制解除后得以大量释放，疫后诊疗量快速回升。随着疾病谱变化和中医诊疗渗透率提升，以及在中医药行业利好政策持续出台的行业背景下，我们认为民营中医连锁发展的行业环境持续改善，龙头企业有望充分受益。

5）综合医院：疫后刚需性院内诊疗率先恢复，可择期手术需求快速释放，另一方面异地患者流动加快，整体上带来门诊量与住院量的快速攀升，2023上半年呈现稳定快速爬坡趋势。

6）重症康复：在疫情感染高峰期间整体受益于公立医院患者溢出及康复需求增长等，尤其2-5线城市前期空床率高的民营康复医院，床位入住爬坡加快。疫情影响消除后，康复行业回归正常增长态势。重症康复当前仍在早期快速发展阶段，而随着脑科、骨科等发病率提升，早期重症康复介入率提升，以及重症康复诊疗技术普及度提高，重症康复行业将逐步发展成熟。

7）肿瘤：肿瘤诊疗刚需性较强，在疫情期间受损相对较小，而疫情后也整体恢复稳健增长态势。  

  站在当前时点，医疗服务板块经历深度调整，当前（2023年7月15日）医院板块PE（TTM）估值68倍左右，已低于22年4月严重疫情封控时的79倍、低于22年11月中旬市场悲观预期时的75倍，低于2018年以来的平均水平95倍。展望2024年，主流赛道龙头等公司在2024年的PE估值已降到30-40倍，医疗服务板块当前估值及位置具有吸引力。

  继续看好高端医疗、眼科、口腔、中医等消费医疗类弹性修复，建议关注：爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、美年健康、通策医疗、固生堂（H）、锦欣生殖（H）、瑞尔集团（H）等。及综合医院、肿瘤、重症康复等严肃医疗类稳健增长，建议关注：三星医疗、海吉亚（H）、国际医学等。

3.  研发进展与企业动态

3.1.  创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

  7月12日，百济神州宣布 FDA 已受理布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）百悦泽®（中文通用名：泽布替尼）在美国的第 5 项新适应症上市许可申请（sNDA）。该新适应症为泽布替尼联合奥妥珠单抗用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。本次新适应症的上市许可申请，是基于 2 期 ROSEWOOD 临床试验（登记号：NCT03332017）的结果。

  7 月 13 日，据 CDE 官网显示，瓴路药业注射用泰朗妥昔单抗申报上市（受理号：JXSS2300057）。这也是国内首款申报上市的 CD19 ADC，远远领先于其他布局者，除瓴路爱迪思外，当前暂无有进入临床阶段的 CD19 ADC，不过，国产 ADC 先驱者荣昌生物也布局了 CD19 ADC，目前仍处于临床前阶段。此次申报上市，基于一项 II 期注册临床 OL-ADCT-402-001 研究结果。

  7 月 13 日，据 NMPA 官网显示，GSK 卡替拉韦注射液与卡替拉韦钠片国内获批上市（受理号：JXHS2101083/JXHS2101085）。卡替拉韦（Cabotegravir）是一款长效 HIV-1 整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻止病毒 DNA 整合到人类免疫细胞（T 细胞）的遗传物质中来抑制 HIV 复制。

  7 月 12 日，CDE 官网显示，复星医药/Ardelyx 共同开发的盐酸替纳帕诺片（Tenapanor）申报上市获受理，用于终末期肾脏病血液透析患者（ESRD-HD）高磷血症的治疗。复星医药于 2017 年 12 月与 Ardelyx 公司达成合作，获得了 Tenapanor 在中国大陆、香港及澳门特别行政区的独家临床开发和商业化等许可。

  7月12日，第一三共和阿斯利康共同宣布，优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan）获 NMPA 批准，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。这意味着国内患者从此获得了首款用于 HER2 低表达乳腺癌的 HER2 靶向疗法，第一三共和阿斯利康也继 HER2 阳性乳腺癌之后再下一城，迅速在乳腺癌领域开疆扩土。

  7 月 11 日，基石药业宣布，日前已收到欧洲药品管理局（「EMA」）对舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）的临床试验核查通知。基于在临床试验中已取得的令人鼓舞的临床试验数据，基石药业董事会相信舒格利单抗在全球市场中拥有巨大潜力。

  7 月 11 日，君实生物宣布，NMPA 已于近日受理其自主研发的抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者一线治疗的新适应症上市申请。当前，国产 PD-(L)1 抑制剂并未有申报晚期肾细胞癌，特瑞普利单抗为国产首款

3.2.  仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

3.3.  重要研发一览

  7 月 13 日，康方生物登记了一项新的头对头 III 期临床，评估卡度尼利单抗（AK104）联用化疗头对头替雷利珠单抗联用化疗一线治疗 PD-L1 阴性 NSCLC 的疗效和安全性。这是康方启动的第 3 项头对头 PD-1 单抗的 III 期临床试验，至此，康方双抗管线中的两大核心产品——AK112 和 AK104，均已启动头对头替雷利珠单抗的 III 期研究。

  7 月礼来针对 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂 Retatrutide（LY3437943）连续启动了 4 项肥胖症大 III 期临床，总体拟入组人数达到 5305 例之多。礼来对 GLP-1 赛道的布局可谓是面面俱到，从领先的双靶激动剂替尔泊肽（Tirzepatide），到率先进入 III 期临床开发的 GLP-1RA 小分子 Orforglipron，再到如今的 Retatrutide。

  7 月 13 日，罗氏官网宣布，其评估 CD20 单抗奥瑞珠单抗每年两次、每次 10 分钟皮下注射治疗复发性多发性硬化症（RMS）或原发性进行性多发性硬化症（PPMS）患者的 III 期临床试验达到主要终点和次要终点。

  7 月 11 日，百济神州发布公告，称其间接全资子公司百济神州瑞士已于 2023 年 7 月 10 日与诺华签署共同终止和释放协议，共同终止选择权协议，终止协议自签署日起立即生效。根据终止协议，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。

  7 月 11 日，据 CDE 官网显示，安进 OX40 单抗 Rocatinlimab（AMG 451）国内启动 III 期临床试验（登记号：CTR20232032）。这是一项评估 Rocatinlimab 用于中度至重度特应性皮炎（AD）青少年受试者的有效性、安全性和耐受性的包括重新随机分组的 3 期、随机、52 周、安慰剂对照、双盲 ROCKET-ASTRO 研究。

  7 月 10 日，百济神州宣布与映恩生物达成一项独家选择权和授权合作协议，百济神州获得一款在研、临床前 ADC 药物的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。根据协议条款，映恩生物将从百济神州获得一笔首付款，并将在百济神州行使选择权后，有权获得选择权付款。此外，基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑，映恩生物将有权获得高达 13 亿美元的额外付款，以及分级特许权使用费。

4.行业洞察与监管动态

 7月10日，国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第40号），内容为：为指导人乳头瘤病毒疫苗临床试验设计，药审中心组织制定了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

  7月10日，国家药监局药审中心关于公开征求《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）修订稿（征求意见稿）》意见的通知。内容为：  为规范药审中心临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，2021年1月药审中心在内部发布实施了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》。基于近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求，我们对该内部工作程序进行了修订。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起2周。

  7月7日，国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告（2023年第39号）。内容为：为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

5.   行情回顾

  本周(2023.7.10-2023.7.14)生物医药板块上涨0.90%，板块表现低于沪深300的1.92%的涨幅，低于上证指数1.29%的涨幅；截至7月14日，医药指数2023年初至今跌幅为6.68%，沪深300至今涨幅为0.71%，上证指数2023年初至今涨幅为4.81%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

5.1.  医药市盈率追踪：医药指数市盈率为26.67，低于历史均值12.91

  截至2023年7月14日，医药指数市盈率为26.67，环比上周上涨0.25，低于历史均值12.91；沪深300指数市盈率为11.85，医药指数的估值溢价率为12.51%，环比上周下跌1.8%，低于历史均值60.0%。

5.2.  医药子板块追踪：本周医药商业涨幅4.58%，优于其他子板块

  本周(2023.7.10-2023.7.14)生物医药指上涨0.90 %，板块表现低于沪深300指数1.92%的涨幅，低于上证指数1.29 %的涨幅；子板块中，表现最佳的医疗服务板块上涨4.58%，最弱势的医药商业板块下跌1.38 %。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，涨幅为4.04 %，优于医药指数6.68 %的跌幅，优于沪深300指数0.71 %涨幅，低于上证指数4.81 %的涨幅。

5.3.   个股表现

6.  行业洞察与监管动态

  1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

  2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

7.  附录

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东吴证券投资评级标准：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。