我们抢到了！美国开始给5岁以下儿童接种新冠疫苗。

关键词：COVID-19；婴幼儿；疫苗

导言：

2022年6月21日，我们家终于实现了疫苗接种的全覆盖；4岁半的妹妹在美国放开5岁以下儿童接种的当日，抢打了自己的第一剂。

当工作人员问接种哪一种疫苗时，妹妹自己竟然就清晰地告诉他说：“Pfizer”（辉瑞）。

在中午刷到6个月到4岁儿童可以预约接种新冠疫苗的消息时，下午前几个小时的预约就已经被占满。

到了现场，竟然出现了好久不见的接种长队。

当然，基本上都是5岁以下的婴幼儿。

2022年6月17日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了BNT162b2（辉瑞/BioNTech）和mRNA-1273（Moderna）公司的COVID-19疫苗，从而使得美国年龄在6个月及以上的儿童都可以接种疫苗。

2022年6月18日，美国疾控中心（CDC）的顾问小组（即免疫实践咨询委员会）立即通过投票一致支持批准该疫苗的应用；随后CDC主任签字、正式批准了mRNA疫苗在6个月至4岁儿童中的接种^[1]。

美国FDA和CDC火速批准mRNA疫苗在6个月至4岁儿童中的使用，一是因为学龄前儿童的父母期待这个COVID-19疫苗太久了！二是因为这个低剂量的疫苗安全性更好。

我们自己就是例子，由于没有疫苗可用，一直不敢把4岁多的女儿送回daycare；两年多了啊。。。

婴幼儿新冠疫苗同样重要

根据美国CDC的数据，截止到2022年6月2日，美国已有442名4岁及以下儿童死于COVID-19^[2]。并且Omicron疫情促使儿童住院和病死病例明显增加。

根据美国CDC的报告，Omicron突变株流行期间，因为COVID-19住院的婴幼儿病例是Delta流行期间的5倍^[3]。

除此之外，新冠病毒感染婴幼儿还有一个不容忽视的关联疾病：儿童多系统炎性综合征（MIS-C）

美国CDC对疑似MIS-C的处理意见是：一旦您的孩子出现持续发热并且伴随以下一种以上症状（胃痛、眼睛充血、腹泻、头晕、皮疹、呕吐），请立即联系您的医生、护士或者诊疗机构。

妹妹自己能说成Pfizer的名字，是因为在去的路上，我和哥哥讨论了这次批准的两个疫苗的不同。妹妹竟然不动声色地记住了。

获批疫苗的有效性和安全性怎么样？

面对已经进化到了Omicron突变株的新冠病毒，婴幼儿疫苗的保护力是我们关注的关键问题。

本次获批的两个疫苗保护力具有显著的区别。

根据FDA的审查报告，本次获批的BNT162b2 mRNA疫苗在婴幼儿中需要接种3剂，每剂3ug（成人剂量的1/10），预防Omicron病例的保护力为80.3%^[5]。

本次获批的mRNA-1273 mRNA疫苗在婴幼儿中需要接种2剂，每剂25ug（成人剂量的1/4），在6个月至2岁儿童中预防Omicron病例的保护力为51%，在2-5岁儿童中为37%。

尽管mRNA-1273的保护力很低但仍然获得FDA批准。对此，FDA的Carliff博士解释说：针对婴幼儿的疫苗将在预防其发生住院/死亡中提供保护，正如我们在年龄较大的群体中看到的那样。

目前确定的BNT162b2的接种方案是3剂，前两剂间隔3周、第三剂在第二剂之后至少2个月，这意味着完全接种疫苗需要将近3个月的时间。

而mRNA-1273疫苗是两剂，间隔4周。

根据FDA的审查报告，BNT162b2相关的不良反应更低，主要与应用的剂量更小有关^[6]。

常见的不良反应是注射部位疼痛、红肿，以及发烧、疲劳、腹泻等症状。

编后语：

如之前一样，妹妹高高兴兴地去接种疫苗、心满意足地回来；并积极要求再次回来接种！！！

哦，已经预约了第二针，在7月12号。

也由此顺便夸一下疫苗接种的工作人员。从接待开始，一路上不停地有小礼物赠送；接种员更是百般夸，并且也是用了数数的秘笈（我最常用的方法：让孩子看着我，从1开始认真数数；数着数着就打完针了。家长们可以试试哦）。

一个房间12个打针位置，都是这个年龄段的孩子，没有听到一个孩子哭。

倒是听到了很多孩子打完针之后选sticker时的欢呼。

由此，在7月12日妹妹打完第二针后，全家终于就可以放心地外出旅行了。

正如美国白宫首席医疗官福奇博士所言：在放开的社区中，新冠病毒几乎会找到每一个人。

安全有效的疫苗，显然提供了预防感染和重症的关键防护。

美国FDA本次批准的两个6个月到4岁儿童使用的新冠疫苗，以3剂（3ug/剂）接种为方案的BNT162b2预防Omicron病例的保护力为80.3%；而以2剂（25ug/剂）接种为方案的mRNA-1273的保护力则低很多。

看着已订好的暑假活动、和已经在家待了2年多的宝宝，我只想说：

这就送回幼儿园、这就去浪！

参考文献：

【1】 https://www.cnn.com/2022/06/18/health/cdc-covid-vaccine-children-under-5/index.html

【2】 https://data.cdc.gov/NCHS/Provisional-COVID-19-Deaths-Focus-on-Ages-0-18-Yea/nr4s-juj3

【3】 https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7111e2.htm?s_cid=mm7111e2_w 

【4】 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#mis-national-surveillance

【5】 https://www.fda.gov/media/159193/download

【6】 https://www.cbsnews.com/news/covid-vaccine-kids-under-5-pfizer-moderna-fda-authorize/

本期编辑：Henry，微信号healsan。

Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。