【COVID专题】辉瑞的三剂新冠病毒疫苗对5岁以下儿童安全且有效吗?

辉瑞公司周一宣布，三剂冠状病毒疫苗为5岁以下儿童提供了强有力的保护。辉瑞公司计划本周晚些时候将这些数据提供给美国监管机构，以期让最小的孩子得到注射。

父母们在长达数月的焦虑后终于等来了这一条消息。尤其在新冠病例再次上升的情况下，他们迫切希望为婴儿、幼儿和学龄前儿童接种疫苗。1800万名5岁以下儿童是美国唯一没有资格接种冠状病毒疾病疫苗的群体。

辉瑞（Pfizer）的研发之路十分坎坷。它的目的是给孩子们注射更低的剂量，仅为成年人的十分之一，但在试验中发现，对学龄前儿童来说，两次注射似乎不够有效。因此，研究人员在omicron变体的冬季激增期间，对1600多名6个月至4岁的青少年进行了第三次注射。

辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech在一份新闻稿中表示，额外注射疫苗不仅起到了作用，提高了儿童的抗病毒抗体水平，也足以满足FDA紧急使用疫苗的标准，且不会存在安全隐患。

初步数据表明，三剂疫苗在预防症状性冠状病毒疾病方面有80%的有效性，但这些公司警告说，这一计算是基于截至4月底在研究参与者中诊断出的10例病例。研究规则规定，至少需要21个病例才能正式确定疗效。辉瑞承诺，一旦有更多数据可用，将尽快更新。

乔治敦大学（Georgetown University）前FDA疫苗负责人杰西·古德曼（Jesse Goodman）博士说，辉瑞公司（Pfizer）得出的结论是，儿童产生的抗体水平与保护年轻人的抗体水平相似，这一结论令人鼓舞。

古德曼说，如果美国食品和药物管理局证实了这些数据，疫苗可能“成为帮助父母保护孩子的重要工具”。但他提醒说，追踪防护的持续时间至关重要，尤其是针对严重疾病。 

美国食品和药物管理局（FDA）已于6月份为其科学顾问确定了公开辩论Moderna和Pfizer数据的暂定日期。

如果任何一种疫苗都能为最小的儿童接种，疾病控制和预防中心将不得不建议是否所有5岁以下的儿童都应该接种疫苗，还是只为高危儿童接种。

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