益超医疗牵头国家重点研发计划专项项目正式启动

经历了黄金十年的国产医疗器械产业，“十四五”期间将迈入又一个黄金年代—加快创新驱动发展的高质量发展阶段。如何释放“创新”这一核心驱动力，是医疗器械生产企业面临的重大课题，也是国产设备向高端化、智能化方向发展的锚点。

坚持以中国原创推动临床变革，上海益超医疗器械有限公司以临床痛点为导向的产品创新研发，正不断引领微创外科手术设备的发展。日前，上海市第六人民医院李斌教授作为项目负责人并由上海益超医疗器械有限公司作为牵头单位的国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料重点专项—“智能双引擎动态混合能量手术系统的研制” 项目正式启动。

超声能量与电能量“同源控制+实时反馈+动态调整”、声能与传导发射过程中的抗干扰与绝缘设计，是本产品的全原研创新，也是产品的独特“标志”。与同类产品相比，本产品从能量主机、能量发射器到一体化混合能量刀头，众多研发技术均达到了国际领先水平并填补国内空白。

以临床价值提升为目标并进而实现社会效益和经济效益是创新产品的基本要求，以中国原创实现医疗器械的“直道超车”也是益超医疗要实现的目标和使命。

临床效果方面，本产品在提高切割速度的同时增强止血效果，同时保证了热损伤不会增加，达到了切割、止血、热损伤性能全面提升；临床应用方面，产品集成能够覆盖几乎临床全部切割止血场景，大幅降低了主机和耗材的使用量；手术安全性方面，由于产品集成了多种治疗设备功能，手术中无需频繁切换耗材，提高了手术流畅度，降低切换耗材中存在的各种风险，提高了手术安全性。同时由于产品实现了全场景覆盖，更可以从容面对各类紧急情况，提高了救治能力。

益超医疗通过检索收集近17万件有效及在审的医生专利，从药监管理分类、临床痛点、应用科室、疾病种类、病灶位置等多维度，分领域对医生专利进行标引，统计不同细分领域医疗器械的技术发展趋势、创新研发分布等，从而挖掘相关领域的临床痛点、创新关注热点、技术发展趋势等。基于对临床医生专利的分析统计结果，组建包括临床工程师、研发工程师、临床医生等在内的联合创新工作组梳理创新产品，并利用专利微导航推动创新技术方案的正向研发。

中国医学装备协会应用评价分会会长、科技部诊疗装备与生物材料专项指南专家组副组长蔡葵，中国医学装备协会应用评价分会副会长、水木医疗董事长孙京昇，中科院自动化研究所研究员马喜波，南京大学物理系教授陶超，上海儿童医学中心高级工程师曹少平参加了现场评审，北京医院心内科主任李宏义、中国科学院北京纳米能源与系统研究所研究员李舟、北京师范大学教授左西年、北京航空航天大学教授（副院长）李阳、苏州大学放学医学与防护学院执行院长高明远参加了线上评审。

专家们对该项目的研究价值给予了充分肯定，并对如何扎实推进项目的实施给出了中肯的建议，希望项目承担单位在标志性成果研究、产品可靠性验证、临床应用场景确认等方面进行深入研究，认真做好项目管理、临床调研以及指标评价，在实现项目指南要求的技术考核指标的基础上，达到更高的产品性能指标，并最终实现项目的产业化，实现真实的中国原创以及中国医疗器械“直道超车”。

益超医疗及其集团公司健新医疗是一家拥有核心底层技术的创新医疗器械研发公司，曾获得华方资本、联想之星、中信医疗、科沃斯机器人、星允资本、青创投等多家知名机构过亿元投资。公司通过超声影像搭建实时手术平台，同时重点布局微创外科手术设备，实现 “微创外科诊疗一体化闭环临床应用解决方案”，帮助临床在进行手术的同时，实时了解手术结果，全面掌握手术进程。

益超医疗已经陆续开发了多款具有显著临床价值的创新产品，首款全原研产品适用于5mm血管切割止血的超声手术设备2022年1月取得第三类医疗器械产品注册证，已被国际知名公司及国内多家手术机器人企业技术引入，推动了该类产品的国产替代。