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市场规模超千亿,55年医用包装“老江湖”如何在国内市场厮杀?

市场规模超千亿,55年医用包装“老江湖”如何在国内市场厮杀?

财经


您曾留心观察过药品或医疗器械的包装吗?


对于这层也许“薄薄”的包装,您有何感知?是认为没有太高的技术含量?还是认为其间并无多少商业价值?


然而,事实真是如此吗?华经情报网一篇针对2022年中国医药包装行业的分析文章指出,“随着近年来我国健康体制的改善,医药包装无序、落后的局面将发生根本转变,加上产业下游制药领域的快速发展,为(医药包装)行业的发展提供了强劲的动力。”在此背景下,2021年,我国医药包装行业市场规模已达1358.6亿元,同比增长16%。


这还仅仅只是医药包装行业的市场数据,至于医用包装的一个不可或缺的应用领域——医疗器械,动脉网虽未找到明确的市场数据,却从奥力拓医用包装材料(苏州)有限公司(下文简称奥力拓(苏州)总经理童中保的口中得到了一个数据——百亿级别。


从医疗器械行业的近几年发展来看,医疗包装行业发展具有广阔的市场前景,但外界对其发展却知之甚少。基于此,动脉网开始了与奥力拓(苏州)总经理童中保的访谈,试图为外界描绘这一行业发展的大致景象以及奥力拓在中国市场的探索历程、所获成绩。


医用包装难点之最,如何达标?


国内医用包装市场有三个特点:复杂、分散、认知不足。


其中,“复杂”可被拆分为两个方面,一是包装全流程的“复杂”,从材料、形式的选择到包装方案的设计再到生产、验证、运输,其间涉及使用方便、安全、封合等诸多事宜;二是从生产到运输,从使用的材料到灭菌条件甚至是印刷墨水的选择,业内均已有较为详细的标准。


以灭菌方式为例,医疗器械包装的灭菌方式有ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽、gamma钴60射线辐照、等离子等;而形式主要为袋子或吸塑盒加盖材封合。其中,袋子以纸塑袋和纸袋为主,此外还有铝箔袋,膜膜袋适配有特殊包装要求或使用不同的灭菌方式。例如,吸塑盒采用的材料多为PET、PP或PETG,封合盖材也主要以杜邦特卫强®为主,质量标准则有国际ISO 11607、欧盟EN868以及中国GB/T19633。


不难看出,即使是一张小小的医用包装纸(盒),其背后也需要牵涉多个流程,遵循多个标准(指每一环节都有自己相应的小标准)。



据童中保透露,尽管从梯队状态来看,国内医用包装已经是一个竞争相对充分的市场。但这里所指的“充分竞争”还局限在加工环节,其余的创新材料研发及应用、包装设计等方面,本土企业还有所欠缺。


同时,或许是由于医用包装全环节与标准纷繁复杂,国内医药、医疗器械和精准诊断行业的诸多企业对产品包装的认知还处于初级阶段。用童中保的原话来形容则是“他们可能会在看到另一家竞对选择了某个包装方案时就选择同样的包装方案,殊不知对方选择该包装方案的考量因素有哪些,自己选择包装时又该考虑哪些因素。”


但B端客户对包装相关知识、标准的认知不足可能会导致两个问题:一是包装不达标;二是包装性价比不高。但也或许,正是由于国内部分医药、医疗器械以及精准诊断企业对医用包装缺乏足够认知,因此,满足药械企业合规又高效的包装需求,推动医用包装行业正向发展才对医用包装企业提出了更高的要求——“在包装方面,比药械企业先考虑一步”。


巧的是,这正是奥力拓所秉持的企业价值观之一。也因此,相比提供单一产品,奥力拓更倾向于为B端客户提供包装的整体解决方案。但毫无疑问,这是对奥力拓自身实力的更大考验。


拥有材料研发、生产能力,让包装方案更安全、更高效、更具成本效益


奥力拓医用包装可以追溯到1890年成立的一家机械公司。


1968年,奥力拓正式转向进入了医用包装领域并于2006年进入中国市场,在2018年于苏州建设落成了全新的生产基地,集全球技术,扎根中国,服务本土。时至今日,奥力拓在全球已拥有7座技术实验室、8座制造工厂和1100位员工,并仍在不断发展。



尽管从字面上来看,奥力拓在中国市场的布局主要以生产为主,但据童中保透露,奥力拓(苏州)的定位为集研发、技术服务、生产、销售为一体的区域中心,苏州生产基地辐射的不仅仅是中国市场,而是整个亚太区域。


而从具体的产品体系来看,奥力拓为医疗器械制造企业、制药业,IVD企业提供医用软包装,如灭菌袋、模切盖材、卷材、袋内支撑卡、无卡扣盘管以及成型膜等其他产品。但正如前文所言,相较于提供单一产品,奥力拓更倾向于围绕用户需求制定个性化的包装解决方案。



而在采访中,动脉网询问了奥力拓主推定制化包装解决方案的原因。童中保表示,其实定制化包装解决方案就像是应对药械企业所遇到的包装问题的“一揽子”解决方法。


例如,企业对包装所需遵守的法规细节不甚明了,对自身产品适用的包装材料知之甚少,奥力拓可以从材料的选择、包装方式等全部环节帮助企业包装达到规定标准并使器械通过验证。而这,恰好是药械企业对包装认知的最为薄弱之处。


并且,据童中保介绍,奥力拓已在国外市场深耕多年,对成熟的药械产品形成了成熟的包装方案与技术。尤其是在药物包装领域,奥力拓旗下分支业务Oliver Design专注于药物(械)包装开发,以DFM为指导原则,从概念设计、样品生产,到FDA提交可提供完整服务链,并可以与奥力拓医用包装衔接,快速实现量产上市。基于这些成熟的包装方案与技术,药械企业在定制包装时可以更为省时省力省心的同时也能更安全。


换言之,奥力拓的包装解决方案涵盖了从包装设计,到材料选择,再到产品验证,奥力拓医用包装在设计、生产、质量控制等多方面的专业和严格,不仅可以帮助药械企业轻松应对包装合规问题,还可以将药械企业从包装设计、生产环节中需要应对的众多繁琐问题中“解救”出来,节省时间与精力。


并且,需要注意的是,包装对于产品上市的速度而言同样至关重要。对此,奥力拓不仅可以通过为企业推荐合适的成熟包装方案与技术节省企业决策时间,针对创新产品的包装(此前业内并未形成成熟包装方案),其还会与企业保持紧密联系,及时跟进产品进展并制定或调整包装方案,尽可能提高产品包装效率从而助力创新产品上市。


“如今所有的公司都在厉行节约,而包装成本便是节约对象之一。更换包装材料或降低材料规格便是降低包装成本的主要方式之一。”奥力拓技术总监Kevin Zacharias曾特意撰文表达自己对降低包装成本的看法。


对于药械企业而言,在保障安全性及合规的前提下,包装材料的成本也是企业的考虑之一。而这也是奥力拓的又一竞争力——拥有创新材料、创新技术的开发能力。


“我们拥有原材料的开发能力,而不是只能加工、印刷,这便是我们相较于其他生产型企业的主要区别之一。”童中保表示,并且,奥力拓还在美国大急流城、费斯特维尔、阿纳海姆和爱尔兰戈尔韦、新加坡拥有7个技术实验室,同样可为奥力拓(苏州)提供材料创新、技术创新支持。


而拥有材料的开发能力、技术的创新能力,可以让奥力拓拥有并保持在医疗包装领域的持续创新发展。如果说现有的包装方案是现有材料、技术、生产工艺等元素在合规等前提下的排列组合,那么新材料、新技术的出现不仅会使组合方式更为多元,还可能带来更高的性价比,更优异的性能,从而更精准地满足药械企业的包装需求。“正如医疗器械不断更新迭代一样,医用包装也得跟着不断迭代才能满足迭代后的医疗器械对包装提出的新要求。”童中保如是说道。


同时,童中保透露,在未来1-5年,奥力拓将会陆续推出创新材料,为医药、医疗器械和精准诊断产品的包装方案提供更多元、更安全的选择。


提前储备产能,营销策略三头并进,奥力拓要做医用包装长期主义者


至于生产环节,动脉网了解到,奥力拓(苏州)于2018年投产的新工厂面积达6300余平,且所有生产车间均为通过ISO-7认证的无尘工作环境。同时,苏州工厂还设有测试实验室、技术服务中心、微生物实验室与仓储和配送中心,所有设备均已达到或超过ISO 13485所规定的质量标准。


并且,在2022年,奥力拓二期万级洁净车间扩建完成,系统净化工程全面升级,总面积近1500平的万级洁净车间在医疗包装行业亦是屈指可数。



此外,童中保表示,在生产方面,奥力拓对产能的考虑也会“靠前一步”——当现有业务量达到现有产能70%时,奥力拓便会考虑投资建设新工厂。“在未来1-3年,我们还会建设一个新的无菌车间并引入新的生产机器,持续加强奥力拓的生产能力。”


行文至此,似乎还有一个问题并未得到探讨,即如何提高药械企业对医用包装相关内容、标准的认知能力。而前文所述的推出定制化“一站式”医用包装解决方案是将药械企业从众多合规问题中抽离,避免其直接应对合规问题,因此,“一站式”医用包装解决方案只能被视为奥力拓直接为药械企业解决了问题,而企业对相关问题的认知与解决能力,可能并未得到足够提升。


那么,应当如何提高企业对医用包装的认知?奥力拓给出的答案潜藏在其市场营销的策略中。


培训、科普内容的传播;特定市场活动的营销方案;客户持续跟进深度挖掘需求并转化是奥力拓的三大营销方式。其中,科普内容的传播、培训活动的目的便主要是“市场教育”。据悉,奥力拓不仅带头制定了行业协会的团体标准,多次参与主讲由省市医疗行业协会举办的专题活动,还会每季度举办包装专题线上研讨会,不断输出高质量内容,解答客户疑问,从客户角度出发,实实在在为药械器械提供全面技术支持。


但市场教育并非一朝一夕可以速成。值得惊喜的是,中国医用包装市场的市场规模与发展潜力十分值得期待。这也是奥力拓自2016年便加大在中国市场投入的原因之一。而作为国内医用包装行业重要参与者的奥力拓相信,只有在保持耐心的基础之上不断叠加技能Buff,跟上B端客户的发展,精准满足B端客户的需求,才能在行业发展的洪流中站稳脚跟甚至推动行业发展。










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