净利一蹶不振，贝达药业“第二春”在哪？

2023-05-08 23:05

风云变幻的市场环境下，没有永远立于不败之地的“王者”，诚如药矛恒瑞医药，也有走下神坛的悲情时刻。从一代EGFR抑制剂埃克替尼起家贝达药业，也一度辉煌了多年。然而随着EGFR抑制剂的更新迭代，第二增长曲线尚未成熟的贝达药业逐渐陷入瓶颈期，急需寻求业绩增速的新变量。

增收不增利

4月24日，贝达药业发布2022年年报，披露其2022全年总营收23.77亿元，同比增长5.82%；净利润1.45亿元，同比下降62.04%；归母扣非净利润3025.26万元，同比下降91.25%，这是贝达药业自2016年登陆资本市场以来，面临最大的业绩滑铁卢。

▲贝达药业2022营收数据

图源：2022年报

归母净利润同比下降近100%，对于贝达药业来说确实“有点扎心”了，因为比起归母净利润“—91.25%”，营收5.28%的增速显然微不足道。

将时间轴拉长五年看贝达药业业绩，2018-2022年，贝达药业总营业收入分别为：12.2亿元、15.5亿元、18.7亿元、22.5亿元、23.8亿元，总营收虽一路稳步增长，但是从2021年开始，总营收增长明显放缓，2022年也是近五年增速第一次掉进10%以内。

再看净利端，2018-2022年分别为：1.6亿元、2.3亿元、6.0亿元、3.8亿元、1.4亿元，呈现出先增后降的“抛物线”式走势，2020年走到净利润的顶点后，2021年净利润下降，且是贝达药业近五年的净利首降。来到2022年，贝达药业并没有及时止损，净利润颇有“一蹶不振，每况愈下”的态势。

▲贝达药业2018-2022业绩情况

图源：富途牛牛股票

显然，目前贝达药业已连续两年“增收不增利”，甚至已经徘徊在“营收净利双降”的边缘。

“三将”马力不足

根据2022年报，贝达药业对其净利润下滑严重给出的主要原因：药品销量增加致药品销售成本增加、研发投入同比增长、股份支付费用较上年同期增加等。其实背后折射出的一个共同问题：现有的产品“造血”能力不行。

我们知道贝达药业有三款已上市药品，包括盐酸埃克替尼（凯美纳）、盐酸恩沙替尼（贝美纳）、贝伐珠单抗（贝安汀）。

首先，主将凯美纳已进入“垂暮之年”，销售增长疲软。

凯美纳于2011年上市，至今已经走过十多个年头，曾经创下了多个第一：是首个上市产品凯美纳是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，是第一个被批准用于NSCLC（非小细胞肺癌）术后辅助治疗的一代EGFR-TKI、是第一个也是目前唯一个纳入国家医保目录的术后辅助治疗EGFR-TKI。

2011-2020这十年贝达药业的收入基本全部仰仗于凯美纳，截止目前凯美纳累计销售收入超过100亿元，造就一家市值600亿（贝达最高市值）的上市公司，为贝达药业带来了十年的辉煌。

数据显示，2020年凯美纳营收贡献为18.13亿元，占比依旧高达96.9%，2021、2022年贝达药业并未披露凯美纳的具体销售额。2021年6月，凯美纳的非小细胞肺癌术后辅助疗法适应症获批上市，并于同年12月纳入医保，凯美纳(125mg)价格由64.05元降至39.80元，降幅达37.86%，产品大幅降价虽然带来销量增长，2022年，凯美纳销量虽同比增长29.54%，仍需要一定的时间才能弥补降价对整个营收带来的影响。

但对于凯美纳的总销售额增长乏力的影响因素，最重要的不是医保降价带来的“内忧”，而是近年来EGFR抑制剂更新迭代的当下，竞争日益激烈带来的“外患”。

根据弗若斯特沙利文数据显示，自2016年到2020年，第一代EGFR-TKI产品市场份额持续下滑，从83%的下降至33.9%，而第三代产品市场从2017年的19%升至2020年的62.6%。

目前国内的三代EGFR-TKI有：阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯医药的伏美替尼3款新药已经获批上市，且销售强劲，仅艾力斯医药的伏美替尼正2022年销售就7.9亿元。所谓长江后浪推前浪，作为第一代EGFR抑制剂的凯美纳，存在被第三代EGFR-TKI药物替代风险。

值得一提的是，2023年开始，凯美纳的多项专利将陆续到期，未来还可能受到仿制药的猛烈冲击。

总之，凯美纳在内忧外患的市场环境下，销售增长已然逐渐陷入瓶颈期，很难再力王狂澜。

其次，副将贝美纳刚进入懵懂的“少年时代”，尚不能独当一面。

贝美纳2020年11月获批上市，是贝达药业第二款创新药，终于打破凯美纳单品独大局面。但是2021年，作为贝美纳的首个商业化元年，贝美纳仅为贝达药业带来1.5亿元的销售额，占总营收的6.68%。

2022年贝达药业并没有披露贝美纳的具体销售额。但是2022年贝美纳医保目录生效后，贝美纳(25mg)价格由203.7元降至58.82元，降幅高达71.12%，虽然，贝美纳凭借其在临床数据上的差异化优势，销量同比增长684.32%，也仅是“基本弥补了医保降价的影响”，尚未对业绩做出更大贡献。

最后小将贝安汀，尚在稚嫩的“婴儿期”，暂时没有贡献业绩的能力。

贝安汀于2021年11月获批上市，是贝达药业第三款获批上市的创新药，也是首个获批的大分子生物制品，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

贝伐珠单抗是国内竞争最激烈的生物类似药，包括原研药在内已有10 款获批上市，企业涉及信达生物、复宏汉霖、齐鲁制药、恒瑞医药等。可见贝安汀所处的赛道在国内已经极度内卷，未来能否茁壮成长赚取真金白银，得看贝达药业的商业化销售能力了。

加码研发，寻求突破

虽然近两年有贝美纳、贝安汀两款新产品获批上市，但是新生力量显然一时半会无法支撑起贝达药业的业绩，贝达药业目前还是难逃与下行期的凯美纳命运与共的窘境，因此，贝达药业继续再注入新鲜血液。

创新药的研发向来“烧钱”，而为了推进在研管线的进展，贝达药业也是舍得花钱的。自2021年净利下行，贝达药业就开始重金加码研发，2020年至2022年，贝达药业研发投入占营收比的比例分别高达36.69%、38.32%及41.12%，且逐年递增。单2022年，贝达药业的研发投入就超9.77亿元，同比增长13.56%。高额的研发投入，也确实有了回报。

首先，研发成果陆续进入收获期：2022年，贝达药业成功实现了贝美纳一线治疗适应症、贝安汀新增多项适应症获批上市，新药甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）非小细胞肺癌一线、二线治疗适应症、伏罗尼布片（CM082）上市申请正在审批过程中，1个新药的海外临床获美国FDA批准（BPI-442096），8个候选药物/适应症临床试验申请获批。

其次，多个在研项目持续推进：目前，贝达药业有40余项在研项目持续推进，其中BPI-16350Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助治疗适应症、贝福替尼术后辅助治疗适应症等5个临床研究项目/适应症进入临床后期阶段。

▲贝达药业管线在研情况

图源：贝达药业官网

贝达药业近两年两款新药上市，其创新能力是值得肯定的。目前，贝福替尼、伏罗尼布上市申请正在审批中，此外，贝达药业也引进优质项目，已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作，引进EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药，丰富公司现有研发管线，相信随着研发持续加码，贝达药业将迎来新的创新药收获期。