FDA专家称避孕药Opill安全建议免处方允药房出售

2023-05-12 11:05

食品暨药物管理局顾问小组，10日建议食药局批准把避孕药Opill改为不需处方即可购买的药物。(美联社)

联邦食品暨药物管理局(FDA)顾问小组经二天公开会议后，10日决定建议FDA准许避孕药Opill不需处方即可在全美各地药房货架上贩售；FDA预订今年夏季时做出决定，这项建议一旦获准，Opill将是美国第一种无须处方笺即可购买的避孕药。

制药业者百利高(Perrigo)旗下的法国制药商HRA Pharma策略长威尔格林(Frederique Welgryn)在该公司宣布申请Opill为非处方药时表示，这种已问世50年的药品，曾被数百万名妇女安全使用，该是进一步开放让更多人容易取得的时候了。

百利高提出上架销售Opill的申请后，FDA初审时枚举若干疑虑；然而，该局顾问小组建议放行。

FDA最担心的是消费者，尤其是青少年，是否有能力遵循药品标签指示用药，并且担心女性可能不知道在未征询医师的前提下并不适合自行服用，例如，有乳癌病史的妇女不该服用该药物、阴道异常出血的女性也应事先咨询医生。

FDA也提到，对超重或肥胖者来说，药物功效会降低到什么程度仍属未知；不过，美国妇产科学院(American College of Obstetricians and Gynecologists)说，若干研究确认荷尔蒙避孕功效不会因体重而显著受影响。

威尔格林说，数据清楚地表明，各年龄层女性都可将Opill视同非处方药安全服用。

多年来，美国医学会(American Medical Association)、美国妇产科学会等医药组织及倡议人士致力推动不需处方即可购避孕药；美国医学会说，到柜台买口服避孕药既安全又必须，可有效避免意外怀孕、以及日后在种种限制下找地方堕胎。

Opill 使用合成孕激素(hormone progestin)阻止精子进入子宫颈、通常被推荐给因健康考量无法服用组合药的人；Opill一直是全国最常见避孕药品之一，1960年代以来已有数千万人服用。

Opill于1973年在美国获准销售，目前在英国已无需处方即可购得；在南美、亚洲和非洲在内的全球大部分地区，其他避孕药也被列为非处方药。

文 | 世界新闻网

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