FDA将批准首个非处方避孕药Opill！！

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2023-05-12 01:05

联邦卫生顾问10日表示，制药厂商佩里戈（Perrigo）的避孕药物Opill应该在无需处方的情况下销售。Opill因此有望成为全美第一种非处方避孕药。

避孕药Opill的包装样图。（图片来源：美联社）

美联社报道，联邦食药监局（FDA）顾问小组一致投票支持佩里戈公司的要求，即在商店货架上出售Opill、滴眼药和过敏药。该小组通过两天的会议，讨论了女性是否可以在没有专业监督的情况下安全有效地服用避孕药。预计FDA将在今年夏季做出最终决定。

如果FDA遵循顾问小组这一不具约束力的建议，Opill将成为第一种离开药店柜台销售的避孕药。佩里戈公司表示，如果进展顺利，今年晚些时候可能开始销售非处方避孕药。

专家们表示，他们有信心，所有年龄段的女性都可以适当使用这种避孕药，而无需先去看医生。顾问小组主席、俄亥俄州立大学（Ohio State University）药剂师玛丽亚·科伊尔（Maria Coyle）说：“在权衡利弊后，我们认为采取这一举动是合理的。这种药物非常有效，我认为它在非处方药领域和处方药领域一样有效。”

虽然一些专家对佩里戈如何研制该药物提出了许多批评，但还是赞同其作为非处方药销售。FDA的帕梅拉·霍恩（Pamela Horn）9日对小组成员说：“其中存在很多复杂的问题和不确定性，包括可靠性问题。”

不过该小组在很大程度上搁置了这些担忧，强调了提供更有效节育措施的好处，尤其是对年轻人和低收入群体。

目前全美大多数避孕药都含有孕激素和雌激素的混合物。Opill是一种只含有孕激素的老式避孕药，通常副作用和健康风险较小，但如果每天不在同一时段服用，效果可能不佳。

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