吃大便成真？美国FDA批准首款粪菌药丸对抗危险肠道感染！

2023-04-27 15:04

美国卫生官员今天批准第一种由人类排泄物中的健康细菌所制成的药丸，来对抗危险的肠道感染，让肠道微菌丛植入治疗更加容易运行。

美联社报导，赛里斯医疗公司（Seres Therapeutics）研制出的药丸，提供一种经充分测试且较易运行的粪菌移植疗法。10多年来，医药专家不断通过粪菌移植来协助患者对抗难以治疗的肠道感染。

美国食品暨药物管理局（FDA）核准的这种药丸，可用来治疗感染「困难梭状杆菌」（Clostridium difficile）的成年人；这种细菌会导致严重恶心、痉挛和腹泻。

困难梭状杆菌感染复发时特别危险，每年导致1万5000人至3万人死亡。感染这种细菌可用抗生素治疗，但会破坏肠道中的益菌，使患者未来更容易再次感染。这种新药已获准用于已接受抗生素治疗的患者。

10多年前，有些医师便开始回报利用健康捐赠者的粪便进行粪菌移植，成功帮助患者恢复肠道健康平衡并防止再度感染。

FDA去年批准其竞争对手辉凌制药（Ferring Pharmaceuticals）的首个医药级版本疗法，不过辉凌制药的产品与原始治疗程序大致相同，必须通过内视镜将粪菌植入患者肠道。

总部位于麻萨诸塞州剑桥（Cambridge）的赛里斯医疗公司推出这款药丸时，将以较不具侵入性为行销重点。这种药丸将以Vowst为名贩售，治疗方式是每天4粒，连续服用3天。

美国FDA最近批准的两项疗法，都是制药业长年研究「微生物基因组」的成果，也就是生活在肠道的细菌、病毒和真菌群落。

目前，供患者植入的粪菌大多来自「粪便银行」网络；粪便银行在美国各地的医疗机构和医院中如雨后春笋般出现。

FDA在今天发布的新闻稿中警告，这种药物「可能存在传播感染源的风险。Vowst也可能含有食物过敏原。」

FDA是根据一项180名患者参与的研究批准这项疗法，其中有88%服用药丸的患者8周后未再感染，而服用安慰剂的患者中，此一比例为60%。

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来源: qq

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