FDA批准首个新冠流感联合家用检测盒

洛杉矶华人资讯网2月24日综合报道 周五， 美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了首个可以在家中使用的新冠和流感联合家用检测试剂盒，以帮助人们确认自己是否感染了新冠或流感病毒。

这项服务由加州生物技术公司Lucira Health提供。据FDA表示，人们可以购买Lucira新冠和流感家用检测试剂盒，自行收集鼻拭子样本进行检测，约30分钟即可获得结果，并且购买这种产品无需医生开具处方。

虽然人们可以很容易获得家庭新冠检测试剂盒，但这是首次针对甲型和乙型流感（统称为流感）推出的家庭检测方式。该产品获得了FDA的紧急使用授权，并有助于在突发公共卫生事件期间提供“医疗对策”。

据Lucira Health公司介绍，该产品对甲型流感的阴性结果识别准确率达99%以上，对阳性结果识别准确率达90%以上。它对新冠样本阴性结果识别准确率为100%，对阳性结果识别准确率达88%以上。

由于没有足够的乙型流感病例进行研究，目前该产品对识别乙型流感的准确率尚未可知。不过，Lucira Health公司表示，当有足够多的病毒传播时，该公司必将对其进行真实世界测试。在实验室研究中，该产品对识别乙型流感阴性结果的准确率为100%。

FDA称，这项检测适用于“具有呼吸道感染症状和体征”的个人，14岁及以上的人可自行收集样本，2岁或以上的儿童，可由成年人帮助进行样本收集。

FDA建议使用者将检测报告提供给医疗保健提供者，并警告说其结果存在出现假阳性或假阴性的风险。该机构表示：“检测结果呈阴性，并持续出现发烧、咳嗽或呼吸短促症状的人，可能仍患有呼吸道感染，应该向他们的医疗保健提供者寻求后续治疗。”

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，尽管新冠大流行的强度已经有所放缓，感染人数也在减少，但本周美国仍然有236,131例新增确诊病例，以及2,407例新增新冠死亡病例。CDC表示，目前全美范围内的季节性流感活动很低。

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