美国FDA批准首款非处方使用Narcan鼻喷雾剂

Smith Collection/Gado/Getty Images

美国食品和药物管理局（The US Food and Drug Administration，FDA）近日表示，已批准4毫克剂量的Narcan纳洛酮鼻喷雾剂用于非处方药 (OTC)。这是第一个获准在没有处方的情况下使用的纳洛酮产品。纳洛酮是一种可迅速逆转阿片类药物过量作用的药物，是阿片类药物过量的标准治疗方法。美国FDA表示，Narcan的批准为这种纳洛酮鼻喷雾剂挽救生命的药物铺平了道路，并在药店、便利店、杂货店和加油站等地方以及网上直接销售给消费者。

Narcan鼻喷雾剂于2015年首次获准处方使用。这是急救人员使用了40多年的注射型药物的替代品。根据将药物状态从处方药更改为非处方药的过程，制造商提供的数据证明该药物按照其拟议标签中的指示使用是安全有效的。美国持续的阿片类药物危机中，服用纳洛酮有助于减少阿片类物质相关的死亡。

美国FDA将Narcan鼻喷雾剂改为非处方药的举措还需要一些时间才能推出。该机构表示，该药物的推出可能需要数月时间，但它将与制造商合作，使零售商和公众能够随时获得该药物。

美国FDA局长Robert Califf在一份新闻稿中表示：“今天批准的非处方纳洛酮鼻喷雾剂将有助于改善纳洛酮的使用，增加可用的地点数量，并有助于减少全国阿片类药物过量死亡。”